- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07477106
Arkansasin äitien ja lasten ravitsemuksen pitkittäistutkimus
torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Pitkittäistutkimus äidin ja lapsen ravitsemuksesta Arkansasissa - The Thrive -tutkimus
Tutkijat haluavat selvittää, kuinka naisten ruokavalio saattaa vaikuttaa imetyksen tuloksiin.
Tämä tutkimus auttaa tutkijoita saamaan lisätietoa siitä, kuinka ruokavalio ja sosiaaliset tekijät, kuten ruoan saatavuus, saattavat vaikuttaa äitien terveyteen, imetykseen ja heidän lapsensa terveyteen.
Osallistujat osallistuvat tapaamiseen ennen synnytystä ja sitten 11 tapaamiseen lapsen kasvaessa.
Kaikki tapaamiset tullaan suorittamaan etänä käyttäen RedCapia, puhelin- tai videopuhelua, tekstiviestejä tai mitä tahansa muita osallistujan mieluisia viestintämuotoja.
Tutkijat pyytävät henkilökohtaista tietoa osallistujien perheestä, kodista ja taloudesta, terveyslukutaidosta, sairaushistoriasta, nykyisistä lääkityksistä, raskauskomplikaatioista, mielenterveydestä (masennus, elämänlaatu), luottamuksesta imetykseen, syömistottumuksista ja suunnitelmista lapsen ruokkimiseksi.
Synnytyksen jälkeen tutkijat kysyvät osallistujien synnytyksestä ja lapsen terveydestä ja pyytävät pääsyn lapsensa lääketieteellisiin tietoihin.
Kaikissa tapaamisissa tutkijat pyytävät osallistujia mittaamaan painonsa, pituutensa, verenpaineensa, aktiivisuutensa ja unensa sekä lapsensa pituuden; tutkijat pyytävät heitä myös lähettämään virtsa-, uloste- ja äidinmaitonäytteitä.
Tutkijat saavat 24 tunnin ruokintalokin lapselle sekä lokin siitä, mitä äiti on syönyt ja juonut 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: andresaline@uams.edu
-
Päätutkija:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacquita N. Johnson, DrPH, MPH
- Puhelinnumero: 501-364-2407
- Sähköposti: Johnsonjn1@archildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä pitkittäistutkimus rekrytoi kohortin, joka edustaa Arkansasin osavaltiota. Saavutamme tämän tavoitteen suunnittelemalla tutkimuksen, jossa arvioinnit on täysin kehitetty etädata- ja näytteenkeräystä varten.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 30 viikkoa raskaana
- Kyky osallistua tutkimustoimenpiteisiin koko ensimmäisen 12 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ravitsemus
Aikaikkuna: Raskauden kolmas kolmannes ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
24-tunnin ruokavalion muistelumenetelmä ASA24:n avulla
|
Raskauden kolmas kolmannes ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsen ruokavalio
Aikaikkuna: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden ikä
|
24-tunnin muistelukysely NDSR:llä
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden ikä
|
|
Imetystulokset
Aikaikkuna: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Poikkeuksellisuus, kesto ja sekaruokinta
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin paino
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Älykäs vaaka
|
Kolmas raskauskolmannes ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ihmismaidon koostumus
Aikaikkuna: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 kuukautta synnytyksen jälkeen tai niin kauan kuin imetystä jatkuu
|
makroravintoaineet, mikroravintoaineet ja ei-ravitsemukselliset komponentit
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 kuukautta synnytyksen jälkeen tai niin kauan kuin imetystä jatkuu
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Kolmas raskauskolmannes ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Älylaite, kotona keräily
|
Kolmas raskauskolmannes ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kolmas kolmanneksen ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Akselerometria
|
Kolmas kolmanneksen ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 299710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .