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Longitudinale prospektive Studie zur Ernährung von Mutter und Kind in Arkansas

13. März 2026 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Longitudinale prospektive Studie zur mütterlichen und kindlichen Ernährung in Arkansas - Die Thrive-Studie

Die Forscher möchten erfahren, wie sich die Ernährung von Frauen auf die Stillergebnisse auswirken kann. Diese Studie wird den Forschern helfen, mehr darüber zu erfahren, wie Ernährung und soziale Faktoren wie der Zugang zu Nahrungsmitteln die Gesundheit der Mütter, das Stillen und die Gesundheit ihres Babys beeinflussen können. Die Teilnehmerinnen werden einen Besuch vor der Geburt und dann 11 Besuche absolvieren, während ihr Baby heranwächst. Alle Besuche werden aus der Ferne über RedCap, Telefon oder Videoanruf, SMS oder andere bevorzugte Kommunikationsmodalitäten der Teilnehmerin durchgeführt. Die Forscher werden nach persönlichen Informationen über die Familie, das Zuhause und die Finanzen der Teilnehmerinnen, der Gesundheitskompetenz, der Krankengeschichte, der aktuellen Medikamente, Schwangerschaftskomplikationen, der psychischen Gesundheit (Depression, Lebensqualität), dem Vertrauen in das Stillen, den Essgewohnheiten und dem Plan zur Ernährung ihres Babys fragen. Nach der Geburt werden die Forscher nach den Einzelheiten der Entbindung und der Gesundheit des Kindes fragen und Zugang zu den medizinischen Unterlagen des Kindes anfordern. Während aller Besuche werden die Forscher die Teilnehmerinnen bitten, ihr Gewicht, ihre Größe, ihren Blutdruck, ihre Aktivität und ihren Schlaf sowie die Länge des Kindes zu messen; die Forscher werden sie auch bitten, Urin-, Stuhl- und Muttermilchproben zu versenden. Die Forscher werden ein 24-Stunden-Fütterungsprotokoll für das Kind sowie ein Protokoll darüber, was die Mutter in 24 Stunden gegessen und getrunken hat, erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese longitudinale prospektive Studie wird eine Kohorte rekrutieren, die repräsentativ für den Bundesstaat Arkansas ist. Wir werden dieses Ziel erreichen, indem wir eine Studie mit Bewertungen entwerfen, die vollständig für die Fernerhebung von Daten und Proben entwickelt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 30 Wochen schwanger
  • Fähigkeit, an den Studienverfahren während der ersten 12 Monate nach der Entbindung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Drittes Trimenon der Schwangerschaft und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate postpartal
24-Stunden-Ernährungsprotokoll unter Verwendung von ASA24
Drittes Trimenon der Schwangerschaft und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate postpartal
Ernährungsmuster bei Kindern
Zeitfenster: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate alt
24-Stunden-Rückruf mit NDSR
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate alt
Still-Ergebnisse
Zeitfenster: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate postpartal
Exklusivität, Dauer und gemischte Fütterung
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate postpartal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Gewicht
Zeitfenster: Drittes Trimester und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate postpartal
Intelligente Waage
Drittes Trimester und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 und 24 Monate postpartal
Muttermilchzusammensetzung
Zeitfenster: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 Monate postpartal oder solange gestillt wird
Makronährstoffe, Mikronährstoffe und nicht-nährstoffhaltige Bestandteile
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 Monate postpartal oder solange gestillt wird
Blutdruck
Zeitfenster: Drittes Trimester und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 Monate postpartal
Intelligentes Gerät, Sammlung zu Hause
Drittes Trimester und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 Monate postpartal
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Drittes Trimester und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 Monate postpartal
Beschleunigungsmessung
Drittes Trimester und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 Monate postpartal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 299710

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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