- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07477106
Longitudinell prospektiv studie av mors og barns ernæring i Arkansas
17. september 2026 oppdatert av: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Longitudinalt prospektivt studie av mors og barns ernæring i Arkansas - The Thrive-studien
Forskerne ønsker å lære hvordan kvinners kosthold kan påvirke ammeutfallet.
Denne studien vil hjelpe forskerne med å lære mer om hvordan kosthold og sosiale faktorer som mattilgang kan påvirke mødres helse, amming og barnets helse.
Deltakerne vil delta på et besøk før fødsel, deretter 11 besøk mens barnet vokser opp.
Alle besøk vil være fjernkontroll ved hjelp av RedCap, telefon- eller videosamtale, tekstmeldinger eller andre kommunikasjonsmodaliteter som deltakeren foretrekker.
Forskerne vil be om personlig informasjon om deltakernes familie, hjem og økonomi, helsekompetanse, medisinsk historie, nåværende medisiner, svangerskapskomplikasjoner, mental helse (depresjon, livskvalitet), tillit til amming, spisevaner og planer for å mate barnet.
Etter fødselen vil forskerne spørre om deltakernes fødsel og barnets helse, og be om tilgang til barnets medisinske journaler.
Gjennom alle besøk vil forskerne be deltakerne om å måle vekt, høyde, blodtrykk, aktivitet og søvn, og barnets lengde; forskerne vil også be dem om å sende urin-, avførings- og brystmelkeprøver.
Forskerne vil få en 24-timers fôringslogg for barnet, samt en logg over hva moren spiste og drakk over 24 timer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
Ta kontakt med:
- E-post: andresaline@uams.edu
-
Hovedetterforsker:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
-
Ta kontakt med:
- Jacquita N. Johnson, DrPH, MPH
- Telefonnummer: 501-364-2407
- E-post: Johnsonjn1@archildrens.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne longitudinale prospektive studien vil rekruttere en kohort representativ for staten Arkansas. Vi vil oppnå dette målet ved å designe en studie med vurderinger som er fullt utviklet for ekstern datainnsamling og prøveinnsamling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 30 uker svanger
- Evne til å delta i studiens prosedyrer gjennom de første 12 månedene etter fødsel
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors kostholdsintake
Tidsramme: Tredje trimester i svangerskapet og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder etter fødselen
|
24-timers kostholdsminne ved bruk av ASA24
|
Tredje trimester i svangerskapet og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder etter fødselen
|
|
Barnets kostholdsmønster
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder gammel
|
24-timers kostholdsintervju ved bruk av NDSR
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder gammel
|
|
Resultater for amming
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder etter fødselen
|
Eksklusivitet, varighet og blandet fôring
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors vekt
Tidsramme: Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder postpartum
|
Smart vekt
|
Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder postpartum
|
|
Humoremelkens sammensetning
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder etter fødsel eller så lenge du ammer
|
makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og ikke-næringsmessige komponenter
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder etter fødsel eller så lenge du ammer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder postpartum
|
Smart enhet, hjemmeinnsamling
|
Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder postpartum
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder postpartum
|
Akselerometri
|
Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 299710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .