- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07477106
Longitudinale Prospectieve Studie naar Voeding van Moeder en Kind in Arkansas
17 september 2026 bijgewerkt door: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Longitudinal Prospectieve Studie naar Voeding van Moeder en Kind in Arkansas - The Thrive Study
De onderzoekers willen weten hoe het dieet van vrouwen de resultaten van borstvoeding kan beïnvloeden.
Deze studie zal de onderzoekers helpen meer te leren over hoe voeding en sociale factoren zoals toegang tot voedsel de gezondheid van moeders, borstvoeding en de gezondheid van hun baby kunnen beïnvloeden.
Deelnemers zullen vóór de geboorte een bezoek bijwonen en daarna 11 bezoeken terwijl hun baby opgroeit.
Alle bezoeken zullen op afstand plaatsvinden via RedCap, telefoon- of videogesprek, sms of andere communicatiemodaliteiten naar voorkeur van de deelnemer.
De onderzoekers zullen vragen naar persoonlijke informatie over het gezin, huis en financiën van de deelnemers, gezondheidsvaardigheden, medische geschiedenis, huidige medicatie, zwangerschapscomplicaties, mentale gezondheid (depressie, kwaliteit van leven), vertrouwen in borstvoeding, eetgewoonten en plan om hun baby te voeden.
Na de bevalling zullen de onderzoekers vragen naar de bevalling van de deelnemers en de gezondheid van het kind, en toegang vragen tot de medische dossiers van hun kind.
Tijdens alle bezoeken zullen de onderzoekers de deelnemers vragen hun gewicht, lengte, bloeddruk, activiteit en slaap, en de lengte van het kind te meten; de onderzoekers zullen hen ook vragen urine, ontlasting en borstvoedingsmonsters op te sturen.
De onderzoekers zullen een 24-uurs voedingslogboek voor het kind verkrijgen, evenals een logboek van wat de moeder gedurende 24 uur heeft gegeten en gedronken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
125
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
Contact:
- E-mail: andresaline@uams.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
-
Contact:
- Jacquita N. Johnson, DrPH, MPH
- Telefoonnummer: 501-364-2407
- E-mail: Johnsonjn1@archildrens.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze longitudinale prospectieve studie zal een cohort werven dat representatief is voor de staat Arkansas. We zullen dit doel bereiken door een studie te ontwerpen met beoordelingen die volledig zijn ontwikkeld voor het op afstand verzamelen van gegevens en monsters.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Minstens 30 weken zwanger
- In staat om deel te nemen aan de onderzoeksprocedures gedurende de eerste 12 maanden postpartum
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale voedingsinname
Tijdsspanne: Derde trimester van de zwangerschap en 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden postpartum
|
24-uurs voedingsanamnese met behulp van ASA24
|
Derde trimester van de zwangerschap en 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden postpartum
|
|
Kind dieetpatroon
Tijdsspanne: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden oud
|
24-uurs recall met NDSR
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden oud
|
|
Borstvoedingsresultaten
Tijdsspanne: 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden postpartum
|
Exclusiviteit, duur en gemengde voeding
|
0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale gewicht
Tijdsspanne: Derde trimester en 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden postpartum
|
Slimme weegschaal
|
Derde trimester en 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden postpartum
|
|
Samenstelling van moedermelk
Tijdsspanne: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 maanden postpartum of zolang er borstvoeding wordt gegeven
|
macronutriënten, micronutriënten en niet-voedingscomponenten
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 maanden postpartum of zolang er borstvoeding wordt gegeven
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Derde trimester en 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 maanden postpartum
|
Slim apparaat, thuis verzamelen
|
Derde trimester en 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 maanden postpartum
|
|
Lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Derde trimester en 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 maanden postpartum
|
Accelerometrie
|
Derde trimester en 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 299710
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .