- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07477106
Longitudinalne prospektywne badanie żywienia matek i dzieci w Arkansas
13 marca 2026 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Longitudinalne prospektywne badanie żywienia matek i dzieci w Arkansas - Badanie Thrive
Badacze chcą się dowiedzieć, jak dieta kobiet może wpływać na wyniki karmienia piersią.
Badanie to pomoże badaczom dowiedzieć się więcej o tym, jak dieta i czynniki społeczne, takie jak dostęp do żywności, mogą wpływać na zdrowie matek, karmienie piersią i zdrowie ich dziecka.
Uczestniczki wezmą udział w wizycie przed porodem, a następnie w 11 wizytach w miarę dorastania ich dziecka.
Wszystkie wizyty będą zdalne, z wykorzystaniem RedCap, rozmowy telefonicznej lub wideorozmowy, wiadomości tekstowych lub innych preferowanych przez uczestniczkę metod komunikacji.
Badacze poproszą o informacje osobiste dotyczące rodziny, domu i finansów uczestniczek, umiejętności zdrowotnych, historii medycznej, aktualnych leków, powikłań ciąży, zdrowia psychicznego (depresji, jakości życia), pewności siebie w karmieniu piersią, nawyków żywieniowych i planów dotyczących karmienia dziecka.
Po porodzie badacze zapytają o poród uczestniczki i zdrowie dziecka oraz poproszą o dostęp do dokumentacji medycznej dziecka.
Podczas wszystkich wizyt badacze poproszą uczestniczki o zmierzenie swojej wagi, wzrostu, ciśnienia krwi, aktywności i snu oraz długości dziecka; badacze poproszą również o przesłanie próbek moczu, kału i mleka matki.
Badacze uzyskają 24-godzinny dziennik karmienia dziecka, a także dziennik tego, co matka jadła i piła przez 24 godziny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
Kontakt:
- Audrey Martinez, PhD, RD
- Numer telefonu: 5013642785
- E-mail: martinezae@archildrens.org
-
Kontakt:
- E-mail: andresaline@uams.edu
-
Główny śledczy:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To prospektywne badanie podłużne zrekrutuje kohortę reprezentatywną dla stanu Arkansas. Osiągniemy ten cel poprzez zaprojektowanie badania z ocenami w pełni przystosowanymi do zdalnego gromadzenia danych i próbek.
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 30 tygodni ciąży
- Zdolność do uczestniczenia w procedurach badania przez pierwsze 12 miesięcy po porodzie
Kryteria wykluczenia:
- Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maternal dietary intake
Ramy czasowe: Trzeci trymestr ciąży oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
|
24-godzinny wywiad żywieniowy z wykorzystaniem ASA24
|
Trzeci trymestr ciąży oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
|
|
Wzorzec żywieniowy dziecka
Ramy czasowe: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiąc życia
|
24-godzinny wywiad żywieniowy z wykorzystaniem NDSR
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiąc życia
|
|
Wyniki karmienia piersią
Ramy czasowe: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
|
Wyłączność, czas trwania i żywienie mieszane
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała matki
Ramy czasowe: Trzeci trymestr oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiąc po porodzie
|
Inteligentna waga
|
Trzeci trymestr oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiąc po porodzie
|
|
Skład mleka kobiecego
Ramy czasowe: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 miesiąc po porodzie lub tak długo, jak trwa laktacja
|
makroskładniki odżywcze, mikroskładniki odżywcze i składniki nienutrientywne
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 miesiąc po porodzie lub tak długo, jak trwa laktacja
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Trzeci trymestr i 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 miesiąc po porodzie
|
Inteligentne urządzenie, zbiórka w domu
|
Trzeci trymestr i 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 miesiąc po porodzie
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Trzeci trymestr oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 miesiące po porodzie
|
Akcelerometria
|
Trzeci trymestr oraz 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 299710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie matki
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone