- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07477106
Longitudinel prospektiv undersøgelse af mødre- og børneernæring i Arkansas
13. marts 2026 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Longitudinel prospektiv undersøgelse af mødre- og børneernæring i Arkansas - The Thrive Study
Undersøgerne ønsker at lære, hvordan kvinders kostvaner kan påvirke amningsresultaterne.
Denne undersøgelse vil hjælpe undersøgerne med at lære mere om, hvordan kost og sociale faktorer som adgang til mad kan påvirke mødres sundhed, amning og deres barns sundhed.
Deltagerne vil deltage i et besøg før fødslen, derefter 11 besøg, efterhånden som deres barn vokser op.
Alle besøg vil foregå remote ved hjælp af RedCap, telefon- eller videoopkald, sms'er eller andre kommunikationsformer, som deltageren foretrækker.
Undersøgerne vil bede om personlig information om deltagernes familie, hjem og økonomi, sundhedskompetence, medicinsk historik, nuværende medicin, svangerskabskomplikationer, mental sundhed (depression, livskvalitet), tillid til amning, spisevaner og planer for deres barns ernæring.
Efter fødslen vil undersøgerne spørge om deltagernes fødsel og barnets sundhed og anmode om adgang til deres barns journaler.
Gennem alle besøgene vil undersøgerne bede deltagerne om at måle deres vægt, højde, blodtryk, aktivitet og søvn samt barnets længde; undersøgerne vil også bede dem om at sende urin-, afførings- og brystmælksprøver.
Undersøgerne vil indhente et 24-timers fodringslog for barnet samt et log over, hvad moderen spiste og drak i løbet af 24 timer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Research Institute
-
Kontakt:
- Audrey Martinez, PhD, RD
- Telefonnummer: 5013642785
- E-mail: martinezae@archildrens.org
-
Kontakt:
- E-mail: andresaline@uams.edu
-
Ledende efterforsker:
- Aline Andres, PhD, RD, CLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne longitudinale prospektive undersøgelse vil rekruttere en kohorte repræsentativ for staten Arkansas. Vi vil opnå dette mål ved at designe en undersøgelse med vurderinger, der er fuldt udviklet til fjernindhentning af data og prøver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 30 uger gravid
- Evne til at deltage i studieprocedurer gennem de første 12 måneder efter fødsel
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moders ernæringsindtag
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter fødsel
|
24-timers kostrecall ved hjælp af ASA24
|
Tredje trimester af graviditeten og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter fødsel
|
|
Børns kostmønster
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneders alder
|
24-timers tilbagekaldelse ved brug af NDSR
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneders alder
|
|
Ammeudbytter
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder postpartum
|
Eksklusivitet, varighed og blandet føde
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres vægt
Tidsramme: Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter fødsel
|
Smart vægt
|
Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter fødsel
|
|
Modermælkssammensætning
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder efter fødsel eller så længe der ammes
|
makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og ikke-nærende komponenter
|
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder efter fødsel eller så længe der ammes
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder efter fødsel
|
Smart enhed, indsamling hjemmefra
|
Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder efter fødsel
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder postpartum
|
Akselerometri
|
Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder postpartum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 299710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderens sundhed
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Stanford UniversityShanghai Children's Medical CenterIkke rekrutterer endnuTidlig børns udvikling | Maternal Mental Health | Depressive Symptomer, PostpartumKina
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina