Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel prospektiv undersøgelse af mødre- og børneernæring i Arkansas

Longitudinel prospektiv undersøgelse af mødre- og børneernæring i Arkansas - The Thrive Study

Undersøgerne ønsker at lære, hvordan kvinders kostvaner kan påvirke amningsresultaterne. Denne undersøgelse vil hjælpe undersøgerne med at lære mere om, hvordan kost og sociale faktorer som adgang til mad kan påvirke mødres sundhed, amning og deres barns sundhed. Deltagerne vil deltage i et besøg før fødslen, derefter 11 besøg, efterhånden som deres barn vokser op. Alle besøg vil foregå remote ved hjælp af RedCap, telefon- eller videoopkald, sms'er eller andre kommunikationsformer, som deltageren foretrækker. Undersøgerne vil bede om personlig information om deltagernes familie, hjem og økonomi, sundhedskompetence, medicinsk historik, nuværende medicin, svangerskabskomplikationer, mental sundhed (depression, livskvalitet), tillid til amning, spisevaner og planer for deres barns ernæring. Efter fødslen vil undersøgerne spørge om deltagernes fødsel og barnets sundhed og anmode om adgang til deres barns journaler. Gennem alle besøgene vil undersøgerne bede deltagerne om at måle deres vægt, højde, blodtryk, aktivitet og søvn samt barnets længde; undersøgerne vil også bede dem om at sende urin-, afførings- og brystmælksprøver. Undersøgerne vil indhente et 24-timers fodringslog for barnet samt et log over, hvad moderen spiste og drak i løbet af 24 timer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne longitudinale prospektive undersøgelse vil rekruttere en kohorte repræsentativ for staten Arkansas. Vi vil opnå dette mål ved at designe en undersøgelse med vurderinger, der er fuldt udviklet til fjernindhentning af data og prøver.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 30 uger gravid
  • Evne til at deltage i studieprocedurer gennem de første 12 måneder efter fødsel

Eksklusionskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moders ernæringsindtag
Tidsramme: Tredje trimester af graviditeten og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter fødsel
24-timers kostrecall ved hjælp af ASA24
Tredje trimester af graviditeten og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter fødsel
Børns kostmønster
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneders alder
24-timers tilbagekaldelse ved brug af NDSR
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneders alder
Ammeudbytter
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder postpartum
Eksklusivitet, varighed og blandet føde
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødres vægt
Tidsramme: Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter fødsel
Smart vægt
Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder efter fødsel
Modermælkssammensætning
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder efter fødsel eller så længe der ammes
makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer og ikke-nærende komponenter
0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder efter fødsel eller så længe der ammes
Blodtryk
Tidsramme: Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder efter fødsel
Smart enhed, indsamling hjemmefra
Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder efter fødsel
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder postpartum
Akselerometri
Tredje trimester og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24 måneder postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 299710

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderens sundhed

Abonner