高品質な観光環境におけるウォーキングプログラムの高齢女性への健康効果
2026年3月12日 更新者:Yu-fan Li
健康な高齢化を促進する:高品質な観光環境(中国・陽朔)が高齢女性の運動成果を選択的に向上させる方法 - 無作為化比較試験
この無作為化比較試験の目的は、運動不足で過体重の高齢女性(年齢≧60歳、BMI≧24.0 kg/m²)を対象に、標準化されたウォーキングプログラムの健康効果に対する環境コンテキストの影響を評価することです。 本研究が明らかにしようとする主な研究課題は以下の通りです:
従来の施設環境と比較して、高品質な自然観光環境(陽朔)での運動は、体組成(例:体脂肪率)のより大きな改善をもたらすか?
この環境は、従来の環境と比較して、心理的ウェルビーイング(例:抑うつ症状、睡眠の質)のより大きな改善をもたらすか?
研究者は、陽朔の風景の中でウォーキングを行うグループと、老人ホームの環境で同じウォーキングプログラムを行うグループを比較し、自然環境が運動の健康効果を増幅するかどうかを検証します。
両グループの参加者は、監督付きの10週間のウォーキングプログラム(週5日、1回60分)に参加します。 すべての参加者は、プログラム前後に生理学的(例:体重、体脂肪、筋力)および心理学的(例:気分、睡眠、生活の質)健康指標を測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangxi
-
Guilin、Guangxi、中国、541004
- Guangxi Residential Elderly Care Demonstration Base
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 女性。
- 年齢 ≥ 60歳。
- 体格指数(BMI)≥ 24.0 kg/m²(中国の過体重基準に一致)。
- 座りがちな生活スタイル(過去6ヶ月間、週に60分未満の中強度運動)。
- 補助具なしで自力で歩行できること。
- 研究プロトコルを理解し、文面によるインフォームド・コンセントを提供できる十分な認知能力。
除外基準:
- 重度または制御不良の心代謝疾患(例:心不全、不安定狭心症)。
- 運動を禁忌とする筋骨格系障害。
- 主要な精神疾患。
- 10週間の介入期間中に長期不在を計画していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験的:自然環境グループ (NCE)
このグループの参加者は、陽朔カルスト地形の風光明媚な川沿いの道で実施される10週間の監視付きウォーキングプログラム(週5日、1回60分)を完了します。
彼らは山々が直接見える地元のホームステイに宿泊します。
運動強度は心拍数予備力の60-70%を目標とし、Polar H10センサーで監視されます。
|
陽朔の高品質な自然観光環境で実施される、10週間の監督付きウォーキングプログラムです。
参加者は、象徴的なカルスト山脈を直接眺めることができる地元のホームステイに宿泊します。
ウォーキングセッションは、事前に選定された景観の良い、交通量の少ない川沿いの道で行われます。
プログラムは、週5日、1回60分のグループウォーキングで構成され、目標強度は心拍予備力の60〜70%です。これは、Polar H10チェスト装着型心拍センサーを使用して客観的にモニタリングされます。
|
|
アクティブコンパレータ:アクティブ比較群:従来環境群(CCE)
このグループの参加者は、地元の老人ホーム周辺の舗装された市街地の道路で実施される同一の10週間の監視付きウォーキングプログラム(週5日、1回60分)を完了します。
彼らは老人ホーム内の通常の宿泊施設に滞在します。
運動強度は心拍数予備量の60~70%を目標とし、Polar H10センサーで監視されます。
|
標準的な施設環境で実施される10週間の監督付き歩行プログラム。
参加者は地元の介護施設に滞在し、施設の建物や中庭を眺めることができます。
歩行セッションは、介護施設を囲む事前に測定された舗装された市街地の道路で実施されます。
このプログラムは、週5日、1回60分のグループ歩行で構成され、目標強度は心拍数予備力の60〜70%です。Polar H10胸部装着型心拍数センサーを使用して客観的に監視され、運動量を実験群と一致させます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重変化
時間枠:ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
標準化された条件下で多周波生体電気インピーダンス分析装置(InBody 770)を使用して、キログラム(kg)単位で測定されます。
|
ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
|
体格指数(BMI)の変化
時間枠:ベースライン(第0週)および介入後1週間以内(第10週)
|
体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割って算出(kg/m²)。
身長はベースライン時にステディオメーターを使用して測定。体重は各時点でInBody 770デバイスを使用して測定。
|
ベースライン(第0週)および介入後1週間以内(第10週)
|
|
体脂肪率の変化
時間枠:ベースライン(第0週)および介入後1週間以内(第10週)
|
標準化された条件下で多周波生体電気インピーダンス分析(InBody 770)を使用して測定された、総体重に対するパーセンテージ(%)として表されます。
|
ベースライン(第0週)および介入後1週間以内(第10週)
|
|
下半身筋持久力の変化
時間枠:ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
30秒椅子立ち上がりテストにより評価され、座った姿勢から30秒間に完了した完全な立ち上がりの回数を測定します。
数値が高いほど、下半身の筋持久力が優れていることを示します。
|
ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
|
握力の変化
時間枠:ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
校正された握力計を使用してキログラム(kg)で測定しました。
参加者は利き手でテストを行い、2回の試行のうち最も良い結果が記録されました。
値が高いほど握力が強いことを示します。
|
ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
|
抑うつ症状の変化
時間枠:ベースライン(第0週)および介入後1週間以内(第10週)
|
疫学研究センターうつ病尺度(CES-D)を用いて評価しました。
この20項目の尺度は、過去1週間に経験したうつ症状の頻度を測定します。
合計スコアは0から60の範囲で、スコアが高いほどうつ症状がより重度である(より悪い結果)ことを示します。
|
ベースライン(第0週)および介入後1週間以内(第10週)
|
|
状態不安の変化
時間枠:ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
状態特性不安検査(STAI-S)の状態下位尺度を使用して評価された。
この20項目の尺度は、評価時点での一時的な不安感情状態を測定する。
総合スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど状態不安のレベルが高い(より悪い結果)ことを示す。
|
ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
|
メンタルヘルス関連QOLの変化
時間枠:ベースライン(0週目)および介入後1週間以内(10週目)
|
36項目短縮版健康調査票(SF-36)の精神的健康要約(MCS)を用いて評価されました。
このスコアは標準化されたTスコアであり、基準データに基づいており、母集団平均が50、標準偏差が10です。
スコアが高いほど、精神的健康関連の生活の質が良好である(より良い結果)ことを示します。
|
ベースライン(0週目)および介入後1週間以内(10週目)
|
|
睡眠の質の変化
時間枠:ベースライン(0週目)および介入後1週間以内(10週目)
|
ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)を使用して評価されます。
この19項目の評価票は、1か月間の睡眠の質と障害を評価します。
全体スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が低い(結果が悪い)ことを示します。
全体スコアが5を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
|
ベースライン(0週目)および介入後1週間以内(10週目)
|
|
認識された習熟度の変化
時間枠:ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
Pearlin-Schooler Mastery Scaleを用いて評価されます。
この7項目の尺度は、個人が自分の人生に大きな影響を与える要因を自分自身でコントロールしているとどの程度認識しているかを測定します。 合計スコアは7から28の範囲で、スコアが高いほど個人のマスタリー感覚が強い(より良い結果)ことを示します。 |
ベースライン(週0)および介入後1週間以内(週10)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:yu-fan Li、Guilin Tourism University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月25日
一次修了 (実際)
2024年10月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月20日
試験登録日
最初に提出
2026年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月12日
最初の投稿 (実際)
2026年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GTU [2024] No. 29
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
参加者のプライバシーと機密性を保護するため、IPD(個人参加者データ)は公開されません。これは、インフォームド・コンセントに公開データ共有の規定が含まれていなかったためです。
研究結果を支持する非識別化された集計データは、合理的な要求があれば責任著者から入手可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。