Zdravotní účinky programu chůze ve vysoce kvalitním turistickém prostředí pro starší ženy
12. března 2026 aktualizováno: Yu-fan Li
Amplifikace zdravého stárnutí: Jak vysoce kvalitní turistické prostředí (Yangshuo, Čína) selektivně zlepšilo výsledky cvičení u starších žen - randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit vliv environmentálního kontextu na zdravotní přínosy standardizovaného programu chůze u sedavých, obézních starších žen (věk ≥60 let, BMI ≥24,0 kg/m²). Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
Vede cvičení v kvalitním přírodním turistickém prostředí (Yangshuo) k většímu zlepšení tělesného složení (např. procenta tělesného tuku) ve srovnání s cvičením v konvenčním institucionálním prostředí?
Vede toto prostředí k většímu zlepšení psychické pohody (např. depresivní příznaky, kvalita spánku) než konvenční prostředí?
Výzkumníci porovnají skupinu, která chodí v krajině Yangshuo, se skupinou, která provádí stejný režim chůze v prostředí pečovatelského domu, aby zjistili, zda přírodní prostředí zesiluje zdravotní přínosy cvičení.
Účastníci obou skupin se zúčastní dohledovaného 10týdenního programu chůze (5 dní/týden, 60 minut/seance). Všichni účastníci budou mít před a po programu změřeno své fyziologické (např. hmotnost, tělesný tuk, síla) a psychologické (např. nálada, spánek, kvalita života) zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Čína, 541004
- Guangxi Residential Elderly Care Demonstration Base
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví.
- Věk ≥ 60 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 24,0 kg/m² (v souladu s čínskými kritérii pro nadváhu).
- Sedavý životní styl, definovaný jako méně než 60 minut středně intenzivního cvičení týdně v předchozích 6 měsících.
- Schopnost samostatné chůze bez pomocných pomůcek.
- Dostatečná kognitivní kapacita k pochopení studie a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké nebo nekontrolované kardiometabolické stavy (např. srdeční selhání, nestabilní angina pectoris).
- Poruchy pohybového aparátu kontraindikující cvičení.
- Závažné psychiatrické poruchy.
- Plánovaná delší nepřítomnost během 10týdenního intervenčního období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina přirozeného prostředí (NCE)
Účastníci v této skupině absolvují 10týdenní řízený chodecký program (5 dní/týden, 60 minut/seance) vedený po malebných říčních stezkách v krasové krajině Yangshuo.
Budou ubytováni v místním penzionu s přímým výhledem na hory. Intenzita cvičení je nastavena na 60-70 % rezervy srdeční frekvence, monitorována senzory Polar H10. |
10týdenní řízený chodecký program prováděný ve vysoce kvalitním přírodním turistickém prostředí Yangshuo.
Účastníci jsou ubytováni v místním penzionu s přímým výhledem na ikonické krasové hory.
Chodecké seance probíhají na předem vybraných, malebných říčních stezkách s nízkým provozem.
Program sestává ze skupinové chůze 5 dní/týden, 60 minut/seance, s cílovou intenzitou 60-70% rezervy srdeční frekvence, objektivně monitorované pomocí hrudních senzorů srdeční frekvence Polar H10.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Skupina s konvenčním prostředím (CCE)
Účastníci v této skupině absolvují identický 10týdenní dohledem podporovaný chodecký program (5 dní/týden, 60 minut/seance) prováděný na zpevněných městských ulicích obklopujících místní domov pro seniory.
Budou bydlet ve svém obvyklém ubytování v rámci domova pro seniory.
Intenzita cvičení je zaměřena na 60-70% rezervy srdeční frekvence, monitorovaná senzory Polar H10.
|
Desetitýdenní řízený chodecký program prováděný ve standardním institucionálním prostředí.
Účastníci bydlí v místním domově pro seniory s výhledem na institucionální budovy nebo vnitřní dvory.
Chodecké sezení se konají na předem změřených, dlážděných městských ulicích obklopujících domov pro seniory.
Program se skládá ze skupinové chůze 5 dní/týden, 60 minut/sezení, s cílovou intenzitou 60-70% rezervy srdeční frekvence, objektivně monitorované pomocí hrudních senzorů srdeční frekvence Polar H10, aby se dávka cvičení shodovala s experimentální skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a do jednoho týdne po zásahu (týden 10)
|
Měřeno v kilogramech (kg) pomocí vícefrekvenčního bioelektrického impedančního analyzátoru (InBody 770) za standardizovaných podmínek.
|
Výchozí hodnota (týden 0) a do jednoho týdne po zásahu (týden 10)
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po intervenci (týden 10)
|
Vypočítáno jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²).
Výška měřena výchozím stavem pomocí stadiometru; hmotnost měřena v každém časovém bodě pomocí zařízení InBody 770.
|
Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po intervenci (týden 10)
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po zásahu (týden 10)
|
Měří se jako procento (%) celkové tělesné hmotnosti pomocí vícefrekvenční bioelektrické impedance (InBody 770) za standardizovaných podmínek.
|
Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po zásahu (týden 10)
|
|
Změna svalové vytrvalosti dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po zásahu (týden 10)
|
Hodnoceno testem 30sekundového vstávání ze židle, který měří počet úplných postavení dokončených za 30 sekund ze sedu.
Vyšší čísla ukazují lepší svalovou vytrvalost dolní části těla. |
Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po zásahu (týden 10)
|
|
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a do jednoho týdne po intervenci (týden 10)
|
Měřeno v kilogramech (kg) pomocí kalibrovaného ručního dynamometru.
Účastníci provedli test svou dominantní rukou a byl zaznamenán nejlepší ze dvou pokusů.
Vyšší hodnoty indikují větší sílu úchopu.
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a do jednoho týdne po intervenci (týden 10)
|
|
Změna v depresivních příznacích
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a do jednoho týdne po zásahu (týden 10)
|
Hodnoceno pomocí Centra pro epidemiologické studie deprese (CES-D).
Tato 20položková škála měří četnost depresivních příznaků prožitých v minulém týdnu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní příznaky (horší výsledek).
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a do jednoho týdne po zásahu (týden 10)
|
|
Změna stavové úzkosti
Časové okno: Baseline (týden 0) a do jednoho týdne po intervenci (týden 10)
|
Hodnoceno pomocí subškály Stav (State) z Inventáře stavově-dispoziční úzkosti (STAI-S).
Tato 20položková škála měří přechodné úzkostné emoční stavy v okamžiku hodnocení.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň stavové úzkosti (horší výsledek).
|
Baseline (týden 0) a do jednoho týdne po intervenci (týden 10)
|
|
Změna v kvalitě života související s duševním zdravím
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a do jednoho týdne po ukončení intervence (týden 10)
|
Hodnoceno pomocí složky mentálního zdraví (MCS) z dotazníku SF-36 (36-Item Short Form Health Survey).
Toto skóre je standardizované T-skóre založené na normativních datech, s populačním průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související s duševním zdravím (lepší výsledek).
|
Výchozí hodnoty (týden 0) a do jednoho týdne po ukončení intervence (týden 10)
|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po intervenci (týden 10)
|
Hodnoceno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Tento nástroj s 19 položkami hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v období jednoho měsíce.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku (horší výsledek).
Celkové skóre >5 indikuje špatnou kvalitu spánku.
|
Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po intervenci (týden 10)
|
|
Změna vnímaného zvládnutí
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po ukončení intervence (týden 10)
|
Hodnoceno pomocí Pearlin-Schooler Mastery Scale.
Tato 7položková škála měří míru, v jaké jednotlivci vnímají, že mají osobní kontrolu nad faktory, které významně ovlivňují jejich životy.
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje silnější pocit osobní zdatnosti (lepší výsledek).
|
Výchozí stav (týden 0) a do jednoho týdne po ukončení intervence (týden 10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yu-fan Li, Guilin Tourism University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GTU [2024] No. 29
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD nebudou veřejně sdíleny za účelem ochrany soukromí a důvěrnosti účastníků, jelikož informovaný souhlas neobsahoval ustanovení pro veřejné sdílení dat.
Deidentifikovaná agregovaná data podporující zjištění jsou k dispozici u odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .