Helseeffekter av et gåprogram i et høykvalitets turistmiljø for eldre kvinner
12. mars 2026 oppdatert av: Yu-fan Li
Forsterkning av sunn aldring: Hvordan et høykvalitets turistmiljø (Yangshuo, Kina) selektivt forbedret treningsresultater for eldre kvinner - En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av miljøkontekst på helsefordelene ved et standardisert gangprogram hos stillesittende, overvektige eldre kvinner (alder ≥60 år, BMI ≥24,0 kg/m²). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Fører trening i et høykvalitets naturturistmiljø (Yangshuo) til større forbedringer i kroppssammensetning (f.eks. kroppsfettprosent) sammenlignet med trening i et konvensjonelt institusjonelt miljø?
Fører dette miljøet til større forbedringer i psykisk velvære (f.eks. depressive symptomer, søvnkvalitet) enn det konvensjonelle miljøet?
Forskere vil sammenligne en gruppe som går i Yangshuo-landskapet med en gruppe som utfører det samme gangregimet i et sykehjem for å se om det naturlige miljøet forsterker helsefordelene ved treningen.
Deltakere i begge grupper vil delta i et veiledet, 10-ukers gangprogram (5 dager/uke, 60 minutter/økt). Alle deltakere vil få målt sin fysiologiske (f.eks. vekt, kroppsfett, styrke) og psykologiske (f.eks. humør, søvn, livskvalitet) helse før og etter programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kina, 541004
- Guangxi Residential Elderly Care Demonstration Base
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne.
- Alder ≥ 60 år.
- Kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 24,0 kg/m² (i samsvar med kinesiske kriterier for overvekt).
- Stillesittende livsstil, definert som mindre enn 60 minutter moderat intensitets trening per uke de siste 6 månedene.
- Evne til å gå selvstendig uten hjelpemidler.
- Tilstrekkelig kognitiv kapasitet til å forstå studiens protokoll og gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige eller ukontrollerte kardiometaboliske tilstander (f.eks. hjertesvikt, ustabil angina pectoris).
- Muskel- og skjelettlidelser som kontraindicerer trening.
- Alvorlige psykiske lidelser.
- Planlagt langvarig fravær i løpet av 10-ukers intervensjonsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Naturlig Miljøgruppe (NCE)
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre et 10-ukers overvåket gåprogram (5 dager/uke, 60 minutter/økt) som gjennomføres langs naturskjønne elvebreddstier i Yangshuo-karstlandskapet.
De vil bo i et lokalt hjemmeboende med direkte utsikt mot fjellene.
Treningsintensiteten er målrettet mot 60-70 % av hjertereserven, overvåket av Polar H10-sensorer.
|
Et 10-ukers overvåket gangprogram gjennomført i Yangshuos høykvalitets naturturistmiljø.
Deltakerne overnatter i et lokalt gjestehus med direkte utsikt over de ikoniske karstfjellene.
Gangøktene gjennomføres på forhånd utvalgte, naturskjønne, lavtrafikkerte elvebreddspad.
Programmet består av gruppegang 5 dager/uke, 60 minutter/økt, med en målintensitet på 60-70% hjertereserve, objektivt overvåket med Polar H10 brystbårne hjertefrekvenssensorer.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Konvensjonell miljøgruppe (CCE)
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre et identisk 10-ukers overvåket gangprogram (5 dager/uke, 60 minutter/økt) utført på asfalterte bygater rundt et lokalt sykehjem.
De vil bo i sin vanlige bolig innenfor sykehjemmet.
Treningsintensiteten er målrettet mot 60-70 % av hjertereserven, overvåket av Polar H10-sensorer.
|
Et 10-ukers overvåket gangprogram gjennomført i en standard institusjonell setting.
Deltakerne bor på et lokalt sykehjem med utsikt til institusjonelle bygninger eller interne gårdsplasser.
Gangesjoner gjennomføres på forhånd oppmålte, asfalterte bygater som omkranser sykehjemmet.
Programmet består av gruppegang 5 dager/uke, 60 minutter/sesjon, med en målintensitet på 60-70% av hjertereserven, objektivt overvåket ved bruk av Polar H10 brystbårne pulsensorer for å matche treningsdosen med forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og innen én uke etter intervensjonen (uke 10)
|
Målt i kilogram (kg) ved bruk av en multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse-enhet (InBody 770) under standardiserte forhold.
|
Utgangspunkt (uke 0) og innen én uke etter intervensjonen (uke 10)
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og innen en uke etter intervensjonen (Uke 10)
|
Beregnes som vekt i kilo delt på høyde i meter i annen (kg/m²).
Høyde målt ved oppstart ved bruk av en stadiometer; vekt målt ved hver tidsmessige punkt ved bruk av InBody 770-enheten. |
Baseline (Uke 0) og innen en uke etter intervensjonen (Uke 10)
|
|
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og innen en uke etter intervensjon (uke 10)
|
Målt i prosent (%) av total kroppsvekt ved bruk av multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (InBody 770) under standardiserte forhold.
|
Utgangspunkt (uke 0) og innen en uke etter intervensjon (uke 10)
|
|
Endring i muskelutholdenhet i underkroppen
Tidsramme: Baseline (uke 0) og innen en uke etter intervensjon (uke 10)
|
Vurdert med 30-sekunders stoltest, som måler antall fullstendige oppreisinger utført på 30 sekunder fra sittende stilling.
Høyere tall indikerer bedre muskulær utholdenhet i underkroppen. |
Baseline (uke 0) og innen en uke etter intervensjon (uke 10)
|
|
Endring i håndstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og innen én uke etter intervensjonen (uke 10)
|
Målt i kilogram (kg) med en kalibrert håndstyrkedynamometer.
Deltakerne utførte testen med sin dominerende hånd, og det beste av to forsøk ble registrert. Høyere verdier indikerer større håndstyrke. |
Utgangspunkt (uke 0) og innen én uke etter intervensjonen (uke 10)
|
|
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og innen én uke etter intervensjon (Uke 10)
|
Vurdert ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Denne 20-punkts skalaen måler hyppigheten av depressive symptomer opplevd i løpet av den siste uken. Totale poengsummer varierer fra 0 til 60, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlige depressive symptomer (et dårligere utfall).
|
Utgangspunkt (Uke 0) og innen én uke etter intervensjon (Uke 10)
|
|
Endring i tilstandsangst
Tidsramme: Baseline (Uke 0) og innen en uke etter intervensjon (Uke 10)
|
Vurdert ved bruk av State-delskalaen til State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
Denne 20-items-skalaen måler forbigående engstelige følelsesmessige tilstander i øyeblikket for vurdering.
Totalskår varierer fra 20 til 80, der høyere skår indikerer høyere nivåer av tilstandsangst (et dårligere utfall).
|
Baseline (Uke 0) og innen en uke etter intervensjon (Uke 10)
|
|
Endring i mental helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og innen én uke etter intervensjonen (uke 10)
|
Vurdert ved bruk av Mental Component Summary (MCS) fra 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Denne skåren er en standardisert T-skår basert på normativ data, med en populasjonsgjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer bedre mental helserelatert livskvalitet (et bedre utfall). |
Utgangspunkt (uke 0) og innen én uke etter intervensjonen (uke 10)
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (uke 0) og innen én uke etter intervensjon (uke 10)
|
Vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dette 19-spørsmålsinstrumentet vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over en én-måneds periode.
Den globale poengsummen varierer fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet (et dårligere utfall).
En global poengsum >5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline (uke 0) og innen én uke etter intervensjon (uke 10)
|
|
Endring i opplevd mestring
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og innen én uke etter intervensjon (Uke 10)
|
Vurdert ved hjelp av Pearlin-Schooler Mastery Scale.
Denne 7-punkts skalaen måler i hvilken grad individer oppfatter seg selv som å ha personlig kontroll over faktorer som betydelig påvirker livene deres.
Totalscorene varierer fra 7 til 28, der høyere poengsummer indikerer en sterkere følelse av personlig mestring (et bedre utfall).
|
Utgangspunkt (Uke 0) og innen én uke etter intervensjon (Uke 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yu-fan Li, Guilin Tourism University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GTU [2024] No. 29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt offentlig for å beskytte deltakernes personvern og konfidensialitet, da informert samtykke ikke inkluderte bestemmelser for offentlig datadeling.
De-identifiserte aggregerte data som støtter funnene er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .