Wpływ programu spacerowego w wysokiej jakości środowisku turystycznym na zdrowie starszych kobiet
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Yu-fan Li
Wzmocnienie Zdrowego Starzenia Się: Jak Wysokiej Jakości Środowisko Turystyczne (Yangshuo, Chiny) Selektywnie Poprawiło Wyniki Ćwiczeń u Starszych Kobiet - Randomizowane Badanie Kontrolowane
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena wpływu kontekstu środowiskowego na korzyści zdrowotne znormalizowanego programu chodzenia u siedzących, z nadwagą starszych kobiet (w wieku ≥60 lat, BMI ≥24,0 kg/m²). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy ćwiczenia w wysokiej jakości naturalnym środowisku turystycznym (Yangshuo) prowadzą do większej poprawy w składzie ciała (np. procentowej zawartości tkanki tłuszczowej) w porównaniu z ćwiczeniami w konwencjonalnym otoczeniu instytucjonalnym?
Czy to środowisko prowadzi do większej poprawy w dobrostanie psychicznym (np. objawy depresyjne, jakość snu) niż konwencjonalne otoczenie?
Badacze porównają grupę, która chodzi w krajobrazie Yangshuo, z grupą, która wykonuje ten sam reżim chodzenia w warunkach domu opieki, aby sprawdzić, czy środowisko naturalne wzmacnia korzyści zdrowotne ćwiczeń.
Uczestnicy w obu grupach wezmą udział w nadzorowanym, 10-tygodniowym programie chodzenia (5 dni/tydzień, 60 minut/sesja). Wszyscy uczestnicy będą mieli mierzone swoje zdrowie fizjologiczne (np. waga, tkanka tłuszczowa, siła) i psychologiczne (np. nastrój, sen, jakość życia) przed i po programie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Chiny, 541004
- Guangxi Residential Elderly Care Demonstration Base
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska.
- Wiek ≥ 60 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 24,0 kg/m² (zgodnie z chińskimi kryteriami nadwagi).
- Siedzący tryb życia, zdefiniowany jako podejmowanie < 60 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Zdolność do samodzielnego chodzenia bez urządzeń wspomagających.
- Wystarczająca zdolność poznawcza do zrozumienia protokołu badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Cieżkie lub niekontrolowane schorzenia kardiometaboliczne (np. niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa).
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego przeciwwskazujące do ćwiczeń.
- Poważne zaburzenia psychiczne.
- Planowana dłuższa nieobecność w trakcie 10-tygodniowego okresu interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa Środowiska Naturalnego (NCE)
Uczestnicy w tej grupie ukończą 10-tygodniowy nadzorowany program spacerów (5 dni/tydzień, 60 min/sesja) prowadzony wzdłuż malowniczych ścieżek nadrzecznych w krajobrazie krasowym Yangshuo.
Zakwaterowani będą w lokalnej kwaterze prywatnej z bezpośrednim widokiem na góry. Intensywność ćwiczeń ma wynosić 60-70% rezerwy tętna, monitorowana za pomocą czujników Polar H10. |
10-tygodniowy nadzorowany program spacerów prowadzony w wysokiej jakości naturalnym środowisku turystycznym Yangshuo.
Uczestnicy są zakwaterowani w lokalnym domu gościnnym z bezpośrednim widokiem na ikoniczne góry krasowe.
Sesje spacerowe odbywają się na wcześniej wybranych, malowniczych, rzadko uczęszczanych ścieżkach wzdłuż rzeki.
Program obejmuje grupowe spacery 5 dni/tydzień, 60 minut/sesja, z docelową intensywnością 60-70% rezerwy tętna, obiektywnie monitorowane za pomocą noszonych na klatce piersiowej czujników tętna Polar H10.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Grupa konwencjonalnego środowiska (CCE)
Uczestnicy tej grupy ukończą identyczny 10-tygodniowy nadzorowany program chodzenia (5 dni/tydzień, 60 min/sesja) prowadzony na utwardzonych ulicach miejskich otaczających lokalny dom opieki.
Będą mieszkać w swoich zwykłych zakwaterowaniach w domu opieki.
Intensywność ćwiczeń jest ukierunkowana na 60-70% rezerwy tętna, monitorowana za pomocą czujników Polar H10.
|
10-tygodniowy nadzorowany program chodzenia przeprowadzany w standardowych warunkach instytucjonalnych.
Uczestnicy mieszkają w lokalnym domu opieki z widokiem na budynki instytucjonalne lub wewnętrzne dziedzińce.
Sesje chodzenia odbywają się na wcześniej zmierzonych, utwardzonych ulicach miejskich otaczających dom opieki.
Program składa się z grupowych sesji chodzenia 5 dni/tydzień, 60 minut/sesja, z docelową intensywnością 60-70% rezerwy tętna, obiektywnie monitorowaną za pomocą noszonych na klatce piersiowej czujników tętna Polar H10, aby dostosować dawkę ćwiczeń do grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia początkowa (Tydzień 0) i w ciągu jednego tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
Mierzone w kilogramach (kg) za pomocą wieloczęstotliwościowego analizatora bioimpedancji elektrycznej (InBody 770) w warunkach standaryzowanych.
|
Linia początkowa (Tydzień 0) i w ciągu jednego tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0) i w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tydzień 10)
|
Obliczane jako masa w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (kg/m²).
Wzrost mierzony na początku badania za pomocą stadiometru; masa mierzona w każdym punkcie czasowym za pomocą urządzenia InBody 770.
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0) i w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tydzień 10)
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tydzień 10)
|
Mierzone jako procent (%) całkowitej masy ciała z zastosowaniem wieloczęstotliwościowej analizy bioimpedancji elektrycznej (InBody 770) w warunkach standaryzowanych.
|
Linia bazowa (tydzień 0) oraz w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tydzień 10)
|
|
Zmiana wytrzymałości mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) i w ciągu tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
Oceniane za pomocą testu wstawania z krzesła przez 30 sekund, mierzącego liczbę pełnych wstań wykonanych w ciągu 30 sekund z pozycji siedzącej.
Większa liczba wskazuje na lepszą wytrzymałość mięśniową dolnej części ciała.
|
Linia bazowa (Tydzień 0) i w ciągu tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) i w ciągu jednego tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
Mierzone w kilogramach (kg) przy użyciu kalibrowanego dynamometru ręcznego.
Uczestnicy wykonywali test dominującą ręką, a najlepszy z dwóch prób został zarejestrowany. Wyższe wartości wskazują na większą siłę chwytu. |
Linia bazowa (Tydzień 0) i w ciągu jednego tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
|
Zmiana w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) oraz w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tydzień 10)
|
Oceniane przy użyciu Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Ta 20-punktowa skala mierzy częstotliwość objawów depresyjnych doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne (gorszy wynik).
|
Linia bazowa (tydzień 0) oraz w ciągu jednego tygodnia po interwencji (tydzień 10)
|
|
Zmiana w stanie lęku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Tydzień 0) oraz w ciągu jednego tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
Oceniano za pomocą podskali Stanu Inwentarza Lęku Stanu-Cechy (STAI-S).
Ta 20-punktowa skala mierzy przejściowe stany lękowe w momencie oceny.
Łączna liczba punktów waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku stanowego (gorszy wynik).
|
Linia wyjściowa (Tydzień 0) oraz w ciągu jednego tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
|
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i w ciągu tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
Oceniano za pomocą podsumowania składnika psychicznego (MCS) 36-punktowego krótkiego kwestionariusza zdrowia (SF-36).
Ten wynik to standaryzowany wynik T oparty na danych normatywnych, ze średnią populacyjną wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem psychicznym (lepszy wynik).
|
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i w ciągu tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i w ciągu tygodnia po interwencji (tydzień 10)
|
Oceniano za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Ten 19-punktowy instrument ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu miesięcznego okresu.
Wynik ogólny mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu (gorszy wynik).
Wynik ogólny >5 wskazuje na słabą jakość snu.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i w ciągu tygodnia po interwencji (tydzień 10)
|
|
Zmiana w Postrzeganym Mistrzostwie
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tydzień 0) i w ciągu jednego tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
Oceniano za pomocą Skali Mistrzostwa Pearlin-Schooler.
Ta 7-punktowa skala mierzy stopień, w jakim jednostki postrzegają siebie jako posiadające osobistą kontrolę nad czynnikami, które znacząco wpływają na ich życie.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie osobistego mistrzostwa (lepszy wynik).
|
Linia bazowa (Tydzień 0) i w ciągu jednego tygodnia po interwencji (Tydzień 10)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: yu-fan Li, Guilin Tourism University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GTU [2024] No. 29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane publicznie w celu ochrony prywatności i poufności uczestników, ponieważ świadoma zgoda nie obejmowała przepisów dotyczących publicznego udostępniania danych.
Zanonimizowane dane zagregowane wspierające wyniki są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .