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Effetti sulla Salute di un Programma di Camminata in un Ambiente Turistico di Alta Qualità per Donne Anziane

12 marzo 2026 aggiornato da: Yu-fan Li

Amplificare l'Invecchiamento in Salute: Come un Ambiente Turistico di Alta Qualità (Yangshuo, Cina) Ha Selettivamente Migliorato i Risultati dell'Esercizio Fisico per Donne Anziane - Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'effetto del contesto ambientale sui benefici per la salute di un programma di camminata standardizzato in donne anziane sedentarie e in sovrappeso (età ≥60 anni, BMI ≥24,0 kg/m²). Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

L'esercizio in un ambiente turistico naturale di alta qualità (Yangshuo) comporta miglioramenti maggiori nella composizione corporea (ad esempio, percentuale di grasso corporeo) rispetto all'esercizio in un contesto istituzionale convenzionale?

Questo ambiente comporta miglioramenti maggiori nel benessere psicologico (ad esempio, sintomi depressivi, qualità del sonno) rispetto al contesto convenzionale?

I ricercatori confronteranno un gruppo che cammina nel paesaggio di Yangshuo con un gruppo che esegue lo stesso regime di camminata in un contesto di casa di cura per verificare se l'ambiente naturale amplifichi i benefici per la salute dell'esercizio.

I partecipanti di entrambi i gruppi prenderanno parte a un programma di camminata supervisionato di 10 settimane (5 giorni/settimana, 60 minuti/sessione). Tutti i partecipanti avranno la loro salute fisiologica (ad esempio, peso, grasso corporeo, forza) e psicologica (ad esempio, umore, sonno, qualità della vita) misurata prima e dopo il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Cina, 541004
        • Guangxi Residential Elderly Care Demonstration Base

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sesso femminile.
  • Età ≥ 60 anni.
  • Indice di massa corporea (IMC) ≥ 24,0 kg/m² (in linea con i criteri cinesi per lo stato di sovrappeso).
  • Stile di vita sedentario, definito come svolgere < 60 minuti di esercizio di intensità moderata alla settimana nei 6 mesi precedenti.
  • Capacità di camminare in modo indipendente senza dispositivi di assistenza.
  • Capacità cognitiva sufficiente per comprendere il protocollo dello studio e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni cardiometaboliche gravi o non controllate (es. insufficienza cardiaca, angina instabile).
  • Disturbi muscoloscheletrici controindicanti l'esercizio.
  • Disturbi psichiatrici maggiori.
  • Assenza prolungata pianificata durante il periodo di intervento di 10 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo Ambiente Naturale (NCE)
I partecipanti di questo gruppo completeranno un programma di camminata supervisionata di 10 settimane (5 giorni/settimana, 60 minuti/sessione) condotto lungo percorsi panoramici fluviali nel paesaggio carsico di Yangshuo. Saranno alloggiati in una sistemazione locale con vista diretta sulle montagne. L'intensità dell'esercizio è mirata al 60-70% della riserva di frequenza cardiaca, monitorata da sensori Polar H10.
Comportamentale: Programma di Camminata in Ambiente di Turismo Naturale
Un programma di camminata supervisionata di 10 settimane condotto nell'ambiente turistico naturale di alta qualità di Yangshuo.
I partecipanti sono alloggiati in un homestay locale con vista diretta sulle iconiche montagne carsiche.
Le sessioni di camminata si svolgono su percorsi panoramici pre-selezionati lungo il fiume, a basso traffico.
Il programma consiste in camminate di gruppo 5 giorni/settimana, 60 minuti/sessione, con un'intensità target del 60-70% della riserva di frequenza cardiaca, monitorata oggettivamente utilizzando sensori di frequenza cardiaca Polar H10 indossati sul torace.
Comparatore attivo: Confronto Attivo: Gruppo Ambiente Convenzionale (CCE)
I partecipanti in questo gruppo completeranno un identico programma di camminata supervisionata di 10 settimane (5 giorni/settimana, 60 minuti/sessione) condotto su strade urbane asfaltate che circondano una casa di riposo locale. Resteranno nel loro alloggio abituale all'interno della casa di riposo. L'intensità dell'esercizio è mirata al 60-70% della riserva di frequenza cardiaca, monitorata dai sensori Polar H10.
Comportamentale: Programma di Camminata in Ambiente Istituzionale Convenzionale
Un programma di camminata supervisionata di 10 settimane condotto in un ambiente istituzionale standard. I partecipanti risiedono in una casa di riposo locale con vista su edifici istituzionali o cortili interni. Le sessioni di camminata si svolgono su strade urbane asfaltate e pre-misurate che circondano la casa di riposo. Il programma consiste in camminate di gruppo 5 giorni/settimana, 60 minuti/sessione, con un'intensità target del 60-70% della riserva di frequenza cardiaca, monitorata oggettivamente utilizzando sensori di frequenza cardiaca Polar H10 indossati sul torace per allineare la dose di esercizio con il gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Misurato in chilogrammi (kg) utilizzando un dispositivo di analisi bioelettrica a multifrequenza (InBody 770) in condizioni standardizzate.
Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Cambiamento dell'Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (kg/m²). L'altezza è stata misurata al basale utilizzando uno stadiometro; il peso è stato misurato in ogni momento utilizzando il dispositivo InBody 770.
Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Variazione della Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e entro una settimana post-intervento (Settimana 10)
Misurato come percentuale (%) del peso corporeo totale utilizzando l'analisi bioimpedenziometrica multifrequenza (InBody 770) in condizioni standardizzate.
Baseline (Settimana 0) e entro una settimana post-intervento (Settimana 10)
Cambiamento nella Resistenza Muscolare degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Valutato con il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi, misurando il numero di alzate complete completate in 30 secondi da una posizione seduta.
Numeri più alti indicano una migliore resistenza muscolare della parte inferiore del corpo.
Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Variazione della Forza di Presa
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (settimana 10)
Misurato in chilogrammi (kg) utilizzando un dinamometro manuale calibrato.
I partecipanti hanno eseguito il test con la mano dominante ed è stato registrato il migliore dei due tentativi.
Valori più alti indicano una maggiore forza di presa.
Baseline (settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (settimana 10)
Cambiamento nei Sintomi Depressivi
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Valutato utilizzando la Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Questa scala di 20 item misura la frequenza dei sintomi depressivi sperimentati nell'ultima settimana. I punteggi totali vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi (un esito peggiore).
Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Cambiamento nell'Ansia di Stato
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Valutato utilizzando la sottoscala State dell'Inventario di Ansia di Stato-Tratto (STAI-S). Questa scala di 20 item misura stati emotivi ansiosi transitori al momento della valutazione. I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia di stato (un esito peggiore).
Baseline (Settimana 0) e entro una settimana dopo l'intervento (Settimana 10)
Cambiamento nella Qualità della Vita Relativa alla Salute Mentale
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e entro una settimana post-intervento (Settimana 10)
Valutato utilizzando la componente mentale (MCS) del questionario sulla salute a 36 item (SF-36). Questo punteggio è un punteggio T standardizzato basato su dati normativi, con una media della popolazione di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute mentale (un risultato migliore).
Baseline (Settimana 0) e entro una settimana post-intervento (Settimana 10)
Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e entro una settimana post-intervento (Settimana 10)
Valutato utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Questo strumento di 19 voci valuta la qualità del sonno e i disturbi nel corso di un periodo di un mese. Il punteggio globale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore (un esito peggiore). Un punteggio globale >5 indica una scarsa qualità del sonno.
Baseline (Settimana 0) e entro una settimana post-intervento (Settimana 10)
Cambiamento nella Percezione di Padronanza
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e entro una settimana post-intervento (Settimana 10)
Valutato utilizzando la Scala del Controllo Personale di Pearlin-Schooler. Questa scala a 7 item misura la misura in cui gli individui percepiscono di avere un controllo personale sui fattori che influenzano significativamente la loro vita. I punteggi totali vanno da 7 a 28, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di padronanza personale (un risultato migliore).
Baseline (Settimana 0) e entro una settimana post-intervento (Settimana 10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yu-fan Li

Investigatori

  • Investigatore principale: yu-fan Li, Guilin Tourism University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GTU [2024] No. 29

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti, poiché il consenso informato non includeva disposizioni per la condivisione pubblica dei dati.
I dati aggregati anonimizzati a supporto dei risultati sono disponibili dall'autore corrispondente previa richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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