GABA、DMAE、システアミン、バクチオールを配合した二層式セラムとクリームの美白・アンチエイジング効果
2026年3月20日 更新者：Widya Widita、Hasanuddin University
γ-アミノ酪酸（GABA）3％、ジメチルアミノエタノール（DMAE）2％、システアミン2.5％、バクチオール1％を含む美白・抗老化バイレイヤリングセラムとクリームの効果
本研究は、血清とクリームからなる多機能二層スキンケアレジメンの臨床的有効性と安全性を評価し、肌の明るさ向上としわの減少を目的としています。
本製剤は、γ-アミノ酪酸（GABA）3％、ジメチルアミノエタノール（DMAE）2％、システアミン2.5％、バクチオール1％の4つの有効成分を組み合わせています。
フィッツパトリック肌タイプIII-Vの女性被験者44名を対象とした8週間の二重盲検ランダム化プラセボ対照試験において、研究者は標準化された撮影および測定ツールを使用して、肌の明るさ（L値）、しわスコア、毛穴数、メラニン／紅斑指数の変化を評価します。
主目的は、この特定の併用療法がプラセボと比較して、肌の美白および抗加齢効果を有意に向上させるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Sulawesi
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Makassar、South Sulawesi、インドネシア、90245
- Faculty of Medicine, Hasanuddin University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 30歳から50歳までの健康な女性。
除外基準：
- GABA、DMAE、システアミン、またはバクチオールに対する過敏症の既往歴。
- 過去3ヶ月以内の最近の顔面美容処置（例：レーザー、ケミカルピーリング）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二層化治療群
参加者は、GABA 3%とDMAE 2%の血清を顔に塗布した後、システアミン2.5%とバクチオール1%を含むクリームを顔に1日2回、8週間塗布します。
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ガンマアミノ酪酸（GABA）3%
ジメチルアミノエタノール 2%
システアミン 2.5%
バクチオール1%
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
参加者は、有効成分（GABA、DMAE、システアミン、バクチオール）を含まないが、外観、香り、質感が有効製品と同一のプラセボ血清とクリームを、8週間にわたり1日2回塗布します
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有効成分を含む製品と感覚特性（色、香り、質感）が同一であるが、4つの有効成分を含まない製剤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クロロメーターにより測定される皮膚輝度（L*）の変化。
時間枠：ベースライン（0日目）および8週目（56日目）。
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肌色はCIE Lab*システムを使用して評価されます。
L*パラメータは特に輝度／明るさを0（黒）から100（白）のスケールで測定します。
L*値の増加は、肌の明るさの改善を示します
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ベースライン（0日目）および8週目（56日目）。
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スキンアナライザーによる評価における皮膚のしわの割合変化。
時間枠：(0日目)および8週目(56日目)。
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スキンアナライザーは、デジタル画像処理を通じて顔のしわの深さと面積を評価し、分析された領域の割合をパーセンテージで提供します。
割合が低いほど、しわの見た目が減少していることを示します。
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(0日目)および8週目(56日目)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (実際)
2025年9月26日
研究の完了 (実際)
2025年12月29日
試験登録日
最初に提出
2026年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月12日
最初の投稿 (実際)
2026年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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