A GABA, DMAE, ciszteamin és bakuchiolt tartalmazó kétrétegű szérum és krém hatékonysága a bőrfehérítés és az öregedésgátlás terén
2026. március 20. frissítette: Widya Widita, Hasanuddin University
A gamma-aminovajsav (GABA) 3%-, dimetilaminoetanol (DMAE) 2%-, cisztamin 2,5%- és bakuchiol 1%-ot tartalmazó fehérítő és anti-aging krémszerum és krém hatékonysága
Ez a vizsgálat célja, hogy értékelje egy multifunkcionális kétrétegű bőrápolási rutin - amely egy szérumot és egy krémet tartalmaz - klinikai hatékonyságát és biztonságosságát a bőrfényesség javításában és a ráncok csökkentésében.
A formuláció négy aktív összetevőt kombinál: Gamma-aminovajsav (GABA) 3%, Dimetilaminoetanol (DMAE) 2%, Cisztamin 2,5% és Bakuchiol 1%.
Egy 8 hetes, kettős vak, randomizált, placebó-kontrollált vizsgálatban, amely 44 női alanyon résztvevőt von be Fitzpatrick bőrtípus III-V-vel, a kutatók értékelik a bőrfényesség (L-érték), ránc pontszámok, pórusok száma és melanin/eritéma indexek változásait szabványosított képalkotó és mérőeszközökkel.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy ez a specifikus kombinációs terápia szignifikánsan javítja-e a bőrfehérítő és anti-aging eredményeket a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonézia, 90245
- Faculty of Medicine, Hasanuddin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-50 éves egészséges nők.
Kizárási kritériumok:
- GABA, DMAE, ciszteamín vagy bakuchiol iránti túlérzékenység előzménye.
- Arcápolási beavatkozások (pl. lézeres kezelés, vegyi hámlasztás) az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bilayer Kezelési Csoport
A résztvevők GABA 3%-os és DMAE 2%-os szerumot, majd Cysteamine 2,5%-ot és Bakuchiol 1%-ot tartalmazó krémot alkalmaznak az arcukra naponta kétszer 8 hétig.
az arcukra naponta kétszer 8 hétig.
|
Gamma-aminovajsav (GABA) 3%
Dimethylaminoethanol 2%
Ciszteamint 2,5%
Bakuchiol 1%
|
|
Placebo Comparator: Placebo kontrollcsoport
A résztvevők egy placebo szérumot és krémt alkalmaznak, amelyek megjelenésben, illatban és textúrában megegyeznek az aktív termékekkel, de nem tartalmaznak hatóanyagokat (GABA, DMAE, Ciszteamin és Bakuchiol), naponta kétszer 8 héten keresztül
|
Olyan formulációk, amelyek azonos érzékszervi tulajdonságokkal (szín, illat és textúra) rendelkeznek, mint az aktív termékek, de nem tartalmazzák a négy aktív összetevőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrfényesség (L*) változása Chromameterrel mérve.
Időkeret: Kiinduló állapot (0. nap) és 8. hét (56. nap).
|
A bőrszínt a CIE Lab* rendszerrel értékelik.
Az L* paraméter kifejezetten a luminanciát/fényerőt méri 0-tól (fekete) 100-ig (fehér) terjedő skálán.
Az L* érték növekedése a bőr világosságának javulását jelzi.
|
Kiinduló állapot (0. nap) és 8. hét (56. nap).
|
|
A bőrrancok százalékos változása a Skin Analyzer által értékelve.
Időkeret: (0. nap) és 8. hét (56. nap).
|
A Bőrelemző digitális képelemzéssel értékeli az arcráncok mélységét és területét, megadva az elemzett terület százalékos értékét.
Egy alacsonyabb százalék a ráncok megjelenésének csökkenését jelzi.
|
(0. nap) és 8. hét (56. nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .