Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et dobbeltlagret serum og krem som inneholder GABA, DMAE, cysteamin og bakuchiol for hudbleking og anti-aging

20. mars 2026 oppdatert av: Widya Widita, Hasanuddin University

Effektiviteten av et hvitnende og anti-aldrende bilagringsserum og krem som inneholder Gamma-Aminobutyric Acid (GABA) 3%, Dimethylaminoethanol (DMAE) 2%, Cysteamine 2,5% og Bakuchiol 1%

Denne studien har som mål å evaluere den kliniske effektiviteten og sikkerheten til et multifunksjonelt hudpleieprogram med to lag – bestående av et serum og en krem – for å forbedre hudens lyshet og redusere rynker. Formuleringen kombinerer fire aktive ingredienser: Gamma-Aminobutyric Acid (GABA) 3%, Dimethylaminoethanol (DMAE) 2%, Cysteamin 2,5% og Bakuchiol 1%. I en 8-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebo-kontrollert studie med 44 kvinnelige deltakere med Fitzpatrick hudtyper III-V, vil forskere vurdere endringer i hudens lyshet (L-verdi), rynkescore, poreantall og melanin-/erytemaindekser ved hjelp av standardiserte bildeteknikker og måleverktøy. Det primære målet er å avgjøre om denne spesifikke kombinasjonsterapien signifikant forbedrer hudblekning og anti-aging-resultater sammenlignet med et placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske kvinner i alderen 30-50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med overfølsomhet mot GABA, DMAE, Cysteamin eller Bakuchiol.
  • Nylige estetiske ansiktsprosedyrer (f.eks. laser, kjemisk peeling) innen de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bilagringsbehandlingsgruppe
Deltakere påfører et serum med GABA 3 % og DMAE 2 % etterfulgt av en krem som inneholder Cysteamin 2,5 % og Bakuchiol 1 % i ansiktet to ganger daglig i 8 uker. i ansiktet to ganger daglig i 8 uker.
Legemiddel: GABA
Gamma-Aminobutyric Acid (GABA) 3%
Legemiddel: DMAE
Dimetylaminoetanol 2%
Legemiddel: Cysteamin
Cysteamin 2,5%
Legemiddel: Bakuchiol
Bakuchiol 1%
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe
Deltakerne påfører en placeboserum og -krem, identisk i utseende, duft og tekstur til de aktive produktene, men uten de aktive ingrediensene (GABA, DMAE, Cysteamin og Bakuchiol), to ganger daglig i 8 uker
Annen: Placebo
Formuleringer med identiske sensoriske egenskaper (farge, duft og tekstur) som de aktive produktene, men uten de fire aktive ingrediensene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudens luminans (L*) målt med Chromameter.
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0) og uke 8 (dag 56).
Hudfarge vurderes ved hjelp av CIE Lab*-systemet. L*-parameteren måler spesifikt luminans/lysstyrke på en skala fra 0 (svart) til 100 (hvit). En økning i L*-verdi indikerer en forbedring i hudens lyshet
Utgangspunkt (dag 0) og uke 8 (dag 56).
Prosentvis endring i hudrynker som vurdert av Hudanalysator.
Tidsramme: (Dag 0) og uke 8 (dag 56).
Hudanalysatoren vurderer dybden og området av ansiktsrynker gjennom digital avbilding, og gir en prosentverdi av det analyserte området. En lavere prosentandel indikerer en reduksjon i rynkeutseendet.
(Dag 0) og uke 8 (dag 56).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasanuddin University

Samarbeidspartnere

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring av huden

Kliniske studier på GABA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere