Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwuwarstwowego serum i kremu zawierających GABA, DMAE, cysteaminę i bakuchiol w rozjaśnianiu skóry i działaniu przeciwstarzeniowym

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Widya Widita, Hasanuddin University

Skuteczność serum i kremu dwuwarstwowego o działaniu wybielającym i przeciwstarzeniowym zawierającego kwas gamma-aminomasłowy (GABA) 3%, dimetyloaminoetanol (DMAE) 2%, cysteaminę 2,5% i bakuchiol 1%

To badanie ma na celu ocenę klinicznej skuteczności i bezpieczeństwa wielofunkcyjnej dwuwarstwowej kuracji pielęgnacyjnej skóry, składającej się z serum i kremu, w celu poprawy jasności skóry i redukcji zmarszczek. Formuła łączy cztery aktywne składniki: kwas gamma-aminomasłowy (GABA) 3%, dimetyloaminoetanol (DMAE) 2%, cysteaminę 2,5% i bakuchiol 1%. W 8-tygodniowym, podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z udziałem 44 kobiet z typami skóry Fitzpatrick III-V, badacze ocenią zmiany w jasności skóry (wartość L), ocenie zmarszczek, liczbie porów oraz indeksach melaniny/rumienia przy użyciu standardowych narzędzi obrazowania i pomiaru. Głównym celem jest ustalenie, czy ta konkretna terapia skojarzona znacząco poprawia efekty rozjaśniania skóry i przeciwstarzeniowe w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe kobiety w wieku 30-50 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Występowanie nadwrażliwości na GABA, DMAE, cysteaminę lub bakuchiol w wywiadzie.
  • Przeprowadzone w ciągu ostatnich 3 miesięcy zabiegi estetyczne twarzy (np. laser, peeling chemiczny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia dwuwarstwowego
Uczestnicy aplikują na twarz serum z GABA 3% i DMAE 2%, a następnie krem zawierający Cysteamine 2,5% i Bakuchiol 1% dwa razy dziennie przez 8 tygodni. na twarz dwa razy dziennie przez 8 tygodni.
Lek: GABA
Kwas gamma-aminomasłowy (GABA) 3%
Lek: DMAE
Dimetyloaminoetanol 2%
Lek: Cysteamina
Cysteamina 2,5%
Lek: Bakuchiol
Bakuchiol 1%
Komparator placebo: Grupa kontrolna z placebo
Uczestnicy aplikują serum i krem placebo, identyczne pod względem wyglądu, zapachu i tekstury z produktami aktywnymi, ale bez składników aktywnych (GABA, DMAE, cysteamina i bakuchiol), dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Inny: Placebo
Formulacje o identycznych właściwościach sensorycznych (kolor, zapach i tekstura) jak produkty aktywne, ale pozbawione czterech składników aktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jasności skóry (L*) mierzona za pomocą chromametru.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0) i tydzień 8 (dzień 56).
Kolor skóry ocenia się za pomocą systemu CIE Lab*. Parametr L* mierzy jasność/światłość w skali od 0 (czarny) do 100 (biały). Wzrost wartości L* wskazuje na poprawę jasności skóry
Linia wyjściowa (dzień 0) i tydzień 8 (dzień 56).
Procentowa zmiana zmarszczek skóry oceniana przez Analizator Skóry.
Ramy czasowe: (Dzień 0) i tydzień 8 (dzień 56).
Analizator Skóry ocenia głębokość i powierzchnię zmarszczek na twarzy za pomocą obrazowania cyfrowego, podając wartość procentową analizowanego obszaru. Niższy procent wskazuje na zmniejszenie widoczności zmarszczek.
(Dzień 0) i tydzień 8 (dzień 56).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasanuddin University

Współpracownicy

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się skóry

Badania kliniczne na GABA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj