Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность двухфазной сыворотки и крема, содержащих ГАМК, DMAE, цистеамин и бакухиол, для осветления кожи и антивозрастного ухода

20 марта 2026 г. обновлено: Widya Widita, Hasanuddin University

Эффективность отбеливающей и антивозрастной биламинированной сыворотки и крема, содержащих гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК) 3%, диметиламиноэтанол (ДМАЭ) 2%, цистеамин 2,5% и бакучол 1%

Данное исследование направлено на оценку клинической эффективности и безопасности многофункционального двухслойного ухода за кожей, состоящего из сыворотки и крема, для улучшения яркости кожи и уменьшения морщин. Формула сочетает четыре активных ингредиента: гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК) 3%, диметиламиноэтанол (ДМАЭ) 2%, цистеамин 2,5% и бакучиол 1%. В ходе 8-недельного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования с участием 44 женщин с типами кожи по Фитцпатрику III-V исследователи оценят изменения яркости кожи (L-значение), показатели морщин, количество пор и индексы меланина/эритемы с использованием стандартизированных методов визуализации и измерения. Основная цель — определить, приводит ли данная комбинированная терапия к значительному улучшению результатов осветления кожи и борьбы со старением по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Индонезия, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины в возрасте 30-50 лет.

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе гиперчувствительности к ГАМК, ДМАЭ, цистеамину или бакухиолу.
  • Проведение косметических процедур на лице (например, лазерных, химических пилингов) в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения билайерингом
Участники наносят сыворотку с ГАМК 3% и ДМАЭ 2%, а затем крем с цистеамином 2,5% и бакучиолом 1% на лицо два раза в день в течение 8 недель. на лицо два раза в день в течение 8 недель.
Лекарство: ГАМК
Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) 3%
Лекарство: ДМАЭ
Диметиламиноэтанол 2%
Лекарство: Цистеамин
Цистеамин 2,5%
Лекарство: Бакухиол
Бакухиол 1%
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
Участники наносят плацебо-сыворотку и крем, идентичные по внешнему виду, запаху и текстуре активным продуктам, но без активных ингредиентов (ГАМК, ДМАЭ, цистеамин и бакучиол), дважды в день в течение 8 недель
Другой: Плацебо
Формуляции с идентичными сенсорными свойствами (цвет, аромат и текстура), как и у активных продуктов, но без четырех активных ингредиентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение светлоты кожи (L*), измеренное с помощью хромаметра.
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0) и Неделя 8 (День 56).
Цвет кожи оценивается с использованием системы CIE Lab*. Параметр L* измеряет яркость по шкале от 0 (черный) до 100 (белый). Увеличение значения L* свидетельствует об улучшении светлоты кожи
Исходный уровень (День 0) и Неделя 8 (День 56).
Процентное изменение морщин на коже, оцененное с помощью Skin Analyzer.
Временное ограничение: (День 0) и Неделя 8 (День 56).
Анализатор кожи оценивает глубину и площадь морщин на лице с помощью цифровой визуализации, предоставляя процентное значение анализируемой области. Более низкий процент указывает на уменьшение видимости морщин.
(День 0) и Неделя 8 (День 56).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasanuddin University

Соавторы

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Старение кожи

Клинические исследования ГАМК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться