Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bilayer-serumin ja -voiteen, joka sisältää GABA:ta, DMAE:ta, kysteiiniä ja bakukiolia, teho ihon vaalentamisessa ja ikääntymisen vastaisessa hoidossa

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Widya Widita, Hasanuddin University

Gamma-aminovoihapon (GABA) 3 %, dimetyyliaminoetanolin (DMAE) 2 %, kystiamiinin 2,5 % ja bakukiolin 1 % sisältävän valkaisevan ja ikääntymistä ehkäisevän kaksikerroksisen seerumin ja voiteen tehokkuus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan monitoimisen kaksikerroksisen ihonhoitorutiinin – joka koostu seerumista ja voiteesta – kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta ihon kirkkauden parantamiseksi ja ryppyjen vähentämiseksi. Formulaatio yhdistää neljä aktiivista ainesosaa: Gamma-aminovoihappo (GABA) 3 %, dimetyyliaminietanoli (DMAE) 2 %, kysteiini 2,5 % ja bakukioli 1 %. 8-viikoisessa, kaksoissokkotutkimuksessa, satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa kokeessa, johon osallistui 44 naispuolista koehenkilöä Fitzpatrickin ihotyypeistä III–V, tutkijat arvioivat ihon kirkkauden (L-arvo), ryppypisteiden, huokosten lukumäärän sekä melaniini-/eryteemaindeksien muutoksia käyttäen standardoituja kuvantamis- ja mittausvälineitä. Päätavoitteena on selvittää, merkittävästi parantaako tämä erityinen yhdistelmähoito ihon kirkastumista ja vanhenemisen vastaisia tuloksia verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 30-50-vuotiaat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi yliherkkyys GABA:lle, DMAE:lle, kysteeniaminille tai bakukiolille.
  • Viimeaikaiset kasvojen estetiikkatoimenpiteet (esim. laser, kemiallinen puhdistus) viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bilayer-hoitoryhmä
Osallistujat levittävät 3 % GABA:a ja 2 % DMAE:ta sisältävää seerumia sekä sen jälkeen 2,5 % kysteiiniä ja 1 % bakukiolia sisältävää voidetta kasvoille kahdesti päivässä 8 viikon ajan. kasvoille kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Lääke: GABA
Gamma-aminovoihappo (GABA) 3%
Lääke: DMAE
Dimetyyliaminoetanoli 2%
Lääke: Cysteamiini
Cysteamiini 2,5%
Lääke: Bakuchiol
Bakuchioli 1%
Placebo Comparator: Placebokontrolliryhmä
Osallistujat levittävät plasebo-senumaa ja -voidetta, jotka ovat ulkonäöltään, tuoksuiltaan ja koostumukseltaan identtisiä aktiivisten tuotteiden kanssa mutta eivät sisällä aktiivisia ainesosia (GABA, DMAE, kysteiini ja bakukiolia), kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Muut: Placebo
Formulaatiot, joilla on identtiset aistinvaraiset ominaisuudet (väri, tuoksu ja tekstuuri) kuin aktiivisilla tuotteilla, mutta joista puuttuvat neljä aktiivista ainesosaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon valoisuuden (L*) muutos, mitattuna kromametrillä.
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja Viikko 8 (Päivä 56).
Ihonväriä arvioidaan käyttäen CIE Lab*-järjestelmää. L*-parametri mittaa nimenomaan luminanssia/kirkkautta asteikolla 0 (musta) – 100 (valkoinen). L*-arvon kasvu osoittaa ihon vaalennuksen parantumista
Perustaso (Päivä 0) ja Viikko 8 (Päivä 56).
Prosentuaalinen muutos ihon ryppyissä Skin Analyzer -laitteella arvioituna.
Aikaikkuna: (Päivä 0) ja Viikko 8 (Päivä 56).
Ihon Analyysilaitteisto arvioi kasvojen ryppyjen syvyyttä ja aluetta digitaalisen kuvauksen avulla, antaen prosenttiarvon analysoidusta alueesta. Alempi prosenttiosuus osoittaa ryppyjen ulkonäön vähenemistä.
(Päivä 0) ja Viikko 8 (Päivä 56).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasanuddin University

Yhteistyökumppanit

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset GABA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa