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Efficacia di un Siero e di una Crema a Doppio Strato Contenenti GABA, DMAE, Cisteamina e Bakuchiolo per lo Sbiancamento della Pelle e l'Anti-Aging

20 marzo 2026 aggiornato da: Widya Widita, Hasanuddin University

L'Efficacia di un Siero e Crema Sbiancante e Anti-Age a Doppio Strato Contenenti Acido Gamma-Aminobutirrico (GABA) al 3%, Dimetilaminoetanolo (DMAE) al 2%, Cisteamina al 2,5% e Bakuchiolo all'1%

Questo studio mira a valutare l'efficacia clinica e la sicurezza di un trattamento skincare multifunzionale a doppio strato, composto da un siero e una crema, per migliorare la luminosità della pelle e ridurre le rughe. La formulazione combina quattro principi attivi: acido gamma-aminobutirrico (GABA) 3%, dimetilaminoetanolo (DMAE) 2%, cisteamina 2,5% e bakuchiolo 1%. In uno studio di 8 settimane, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, che coinvolge 44 soggetti di sesso femminile con fototipi di pelle III-V secondo Fitzpatrick, i ricercatori valuteranno le variazioni nella luminosità della pelle (valore L), punteggi delle rughe, numero di pori e indici di melanina/eritema utilizzando strumenti di imaging e misurazione standardizzati. L'obiettivo principale è determinare se questa specifica terapia combinata migliora significativamente gli esiti di schiarimento cutaneo e anti-età rispetto a un placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne sane di età compresa tra 30 e 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipersensibilità a GABA, DMAE, Cisteamina o Bakuchiol.
  • Procedure estetiche facciali recenti (ad esempio, laser, peeling chimico) negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Trattamento a Doppio Strato
I partecipanti applicano un siero di GABA al 3% e DMAE al 2% seguito da una crema contenente Cisteamina al 2,5% e Bakuchiolo all'1% sul viso due volte al giorno per 8 settimane. sul viso due volte al giorno per 8 settimane.
Droga: GABA
Acido Gamma-Aminobutirrico (GABA) 3%
Droga: DMAE
Dimetilaminoetanolo 2%
Droga: Cisteamina
Cisteamina 2,5%
Droga: Bakuchiol
Bakuchiol 1%
Comparatore placebo: Gruppo di Controllo con Placebo
I partecipanti applicano un siero placebo e una crema placebo, identici nell'aspetto, nella fragranza e nella consistenza ai prodotti attivi ma senza i principi attivi (GABA, DMAE, Cisteamina e Bakuchiolo), due volte al giorno per 8 settimane
Altro: Placebo
Formulazioni con proprietà sensoriali identiche (colore, profumo e consistenza) rispetto ai prodotti attivi ma prive dei quattro principi attivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della luminanza cutanea (L*) misurata mediante chromametro.
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0) e Settimana 8 (Giorno 56).
Il colore della pelle è valutato utilizzando il sistema CIE Lab*.
Il parametro L* misura specificamente la luminanza/luminosità su una scala da 0 (nero) a 100 (bianco).
Un aumento del valore L* indica un miglioramento della luminosità della pelle
Baseline (Giorno 0) e Settimana 8 (Giorno 56).
Variazione percentuale delle rughe cutanee valutata tramite Skin Analyzer.
Lasso di tempo: (Giorno 0) e Settimana 8 (Giorno 56).
Il Skin Analyzer valuta la profondità e l'area delle rughe facciali attraverso l'imaging digitale, fornendo un valore percentuale dell'area analizzata. Una percentuale più bassa indica una riduzione dell'aspetto delle rughe.
(Giorno 0) e Settimana 8 (Giorno 56).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasanuddin University

Collaboratori

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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