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Eficácia de um Soro e Creme de Dupla Camada Contendo GABA, DMAE, Cisteamina e Bakuchiol para Clareamento da Pele e Anti-Envelhecimento

20 de março de 2026 atualizado por: Widya Widita, Hasanuddin University

A Eficácia de um Soro e Creme de Branqueamento e Anti-Envelhecimento em Dupla Camada Contendo Ácido Gama-Aminobutírico (GABA) 3%, Dimetilaminoetanol (DMAE) 2%, Cisteamina 2,5% e Bacuquiol 1%

Este estudo visa avaliar a eficácia clínica e a segurança de um regime de cuidados de pele bifuncional - composto por um sérum e um creme - para melhorar o brilho da pele e reduzir as rugas. A formulação combina quatro ingredientes ativos: Ácido Gama-Aminobutírico (GABA) 3%, Dimetilaminoetanol (DMAE) 2%, Cisteamina 2,5% e Bakuchiol 1%. Num ensaio de 8 semanas, duplamente cego, randomizado e controlado por placebo, envolvendo 44 sujeitos do sexo feminino com tipos de pele Fitzpatrick III-V, os investigadores avaliarão alterações no brilho da pele (valor L), pontuações de rugas, contagens de poros e índices de melanina/eritema utilizando ferramentas de imagem e medição padronizadas. O objetivo principal é determinar se esta terapia de combinação específica melhora significativamente os resultados de clareamento da pele e anti-envelhecimento em comparação com um placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésia, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres saudáveis com idades entre 30 e 50 anos.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de hipersensibilidade a GABA, DMAE, Cisteamina ou Bakuchiol.
  • Procedimentos estéticos faciais recentes (ex.: laser, peeling químico) nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento Bilayering
Os participantes aplicam um soro de GABA 3% e DMAE 2% seguido de um creme contendo Cisteamina 2,5% e Bakuchiol 1% na face duas vezes ao dia durante 8 semanas. na face duas vezes ao dia durante 8 semanas.
Medicamento: GABA
Ácido Gama-Aminobutírico (GABA) 3%
Medicamento: DMAE
Dimetilaminoetanol 2%
Medicamento: Cisteamina
Cisteamina 2,5%
Medicamento: Bakuchiol
Bakuchiol 1%
Comparador de Placebo: Grupo de Controlo Placebo
Os participantes aplicam um soro e um creme placebo, idênticos em aparência, fragrância e textura aos produtos ativos, mas sem os ingredientes ativos (GABA, DMAE, Cisteamina e Bakuchiol), duas vezes ao dia durante 8 semanas
Outro: Placebo
Formulações com propriedades sensoriais idênticas (cor, aroma e textura) aos produtos ativos, mas sem os quatro ingredientes ativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Luminância da Pele (L*) medida por Cromatómetro.
Prazo: Linha de base (Dia 0) e Semana 8 (Dia 56).
A cor da pele é avaliada através do sistema CIE Lab*. O parâmetro L* mede especificamente a luminância/brilho numa escala de 0 (preto) a 100 (branco). Um aumento no valor de L* indica uma melhoria na clareza da pele
Linha de base (Dia 0) e Semana 8 (Dia 56).
Alteração percentual nas rugas da pele avaliada pelo Skin Analyzer.
Prazo: (Dia 0) e Semana 8 (Dia 56).
O Analisador de Pele avalia a profundidade e a área das rugas faciais através de imagiologia digital, fornecendo um valor percentual da área analisada. Uma percentagem mais baixa indica uma redução no aspeto das rugas.
(Dia 0) e Semana 8 (Dia 56).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasanuddin University

Colaboradores

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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