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含GABA、DMAE、半胱胺及补骨脂酚的双层精华与面霜在美白与抗衰老方面的有效性

2026年3月20日 更新者:Widya Widita、Hasanuddin University

含有γ-氨基丁酸(GABA)3%、二甲基氨基乙醇(DMAE)2%、半胱胺2.5%和补骨脂酚1%的亮白抗衰老双层精华与面霜的功效

本研究旨在评估一种多功能双层护肤方案(包含精华液和面霜)在改善皮肤亮度和减少皱纹方面的临床疗效和安全性。 该配方结合了四种活性成分:γ-氨基丁酸(GABA)3%、二甲基氨基乙醇(DMAE)2%、半胱胺2.5%和补骨脂酚1%。 在一项为期8周、双盲、随机、安慰剂对照的试验中,涉及44名菲茨帕特里克皮肤类型为III-V的女性受试者,研究人员将使用标准化成像和测量工具评估皮肤亮度(L值)、皱纹评分、毛孔数量和黑色素/红斑指数的变化。 主要目标是确定与安慰剂相比,这种特定联合疗法是否能显著增强美白和抗衰老效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Sulawesi
      • Makassar、South Sulawesi、印度尼西亚、90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄30-50岁的健康女性。

排除标准:

  • 对GABA、DMAE、半胱胺或补骨脂酚有过敏史。
  • 近3个月内接受过面部美容治疗(如激光、化学换肤)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双层治疗组
参与者将含有3% GABA和2% DMAE的精华液,随后涂抹含有2.5%半胱胺和1%补骨脂酚的面霜于面部,每日两次,持续8周。
γ-氨基丁酸(GABA)3%
二甲基氨基乙醇 2%
半胱胺 2.5%
补骨脂酚 1%
安慰剂比较:安慰剂对照组
参与者使用外观、香味和质地与活性产品完全相同的安慰剂精华液和面霜,但不含活性成分(GABA、DMAE、半胱胺和补骨脂酚),每日两次,持续8周
感官特性(颜色、气味和质地)与活性产品相同,但缺乏四种活性成分的配方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过色差计测量的皮肤亮度(L*)变化。
大体时间:基线(第 0 天)和第 8 周(第 56 天)。
皮肤颜色采用CIE Lab*系统进行评估。 L*参数专门测量亮度/明亮度,范围从0(黑色)到100(白色)。 L*值的增加表示皮肤明亮度得到改善
基线(第 0 天)和第 8 周(第 56 天)。
通过皮肤分析仪评估的皮肤皱纹百分比变化。
大体时间:(第 0 天) 和第 8 周 (第 56 天)。
皮肤分析仪通过数字成像评估面部皱纹的深度和面积,提供分析区域的百分比数值。 百分比越低,表明皱纹外观减少。
(第 0 天) 和第 8 周 (第 56 天)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月12日

初级完成 (实际的)

2025年9月26日

研究完成 (实际的)

2025年12月29日

研究注册日期

首次提交

2026年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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