Effektiviteten av ett dubbellager serum och kräm innehållande GABA, DMAE, cysteamin och bakuchiol för hudblekning och anti-aging
20 mars 2026 uppdaterad av: Widya Widita, Hasanuddin University
Effektiviteten av ett vitnande och anti-åldrande bilageringsserum och kräm innehållande gamma-aminobutyrasyra (GABA) 3%, dimetylaminoetanol (DMAE) 2%, cysteamin 2,5% och bakuchiol 1%
Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska effektiviteten och säkerheten hos ett multifunktionellt bilagerande hudvårdsprogram – bestående av ett serum och en kräm – för att förbättra hudens lyster och minska rynkor.
Formuleringen kombinerar fyra aktiva ingredienser: Gamma-aminosmörsyra (GABA) 3%, Dimetylaminoetanol (DMAE) 2%, Cysteamin 2,5% och Bakuchiol 1%.
I en 8-veckors dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie med 44 kvinnliga försökspersoner med Fitzpatrick hudtyp III-V kommer forskare att bedöma förändringar i hudens lyster (L-värde), rynkpoäng, porantal samt melanin-/erytemindex med hjälp av standardiserade bild- och mätverktyg.
Det primära målet är att fastställa om denna specifika kombinationsterapi signifikant förbättrar hudens vitning och anti-åldringseffekter jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
- Faculty of Medicine, Hasanuddin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor i åldern 30-50 år.
Exklusionskriterier:
- Tidigare överkänslighet mot GABA, DMAE, Cysteamin eller Bakuchiol.
- Nyligen genomförda estetiska ansiktsbehandlingar (t.ex. laser, kemisk peeling) inom de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilageringsbehandlingsgrupp
Deltagarna applicerar en serum med GABA 3 % och DMAE 2 % följt av en kräm innehållande Cysteamin 2,5 % och Bakuchiol 1 % i ansiktet två gånger dagligen i 8 veckor.
i ansiktet två gånger dagligen i 8 veckor.
|
Gamma-aminosmörsyra (GABA) 3%
Dimetylaminoetanol 2%
Cysteamin 2,5%
Bakuchiol 1%
|
|
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
Deltagarna applicerar en placebo-serum och en placebo-kräm, identiska i utseende, doft och konsistens med de aktiva produkterna men utan de aktiva ingredienserna (GABA, DMAE, Cysteamin och Bakuchiol), två gånger dagligen i 8 veckor
|
Formuleringar med identiska sensoriska egenskaper (färg, doft och konsistens) som de aktiva produkterna men som saknar de fyra aktiva ingredienserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hudluminans (L*) som mäts med kromameter.
Tidsram: Baslinje (dag 0) och vecka 8 (dag 56).
|
Hudfärg bedöms med hjälp av CIE Lab*-systemet.
L*-parametern mäter specifikt ljusstyrka/luminans på en skala från 0 (svart) till 100 (vit).
En ökning av L*-värdet indikerar en förbättring av hudens ljushet
|
Baslinje (dag 0) och vecka 8 (dag 56).
|
|
Procentuell förändring av hudrynkor som bedömts av Skin Analyzer.
Tidsram: (Dag 0) och vecka 8 (Dag 56).
|
Hudanalysatorn utvärderar djupet och området för ansiktsrynkor genom digital avbildning, vilket ger ett procentuellt värde för det analyserade området.
En lägre procentandel indikerar en minskning av rynkornas utseende.
|
(Dag 0) och vecka 8 (Dag 56).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Första postat (Faktisk)
17 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .