Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bilayerového séra a krému obsahujících GABA, DMAE, cysteamin a bakuchiol na zesvětlení pleti a proti stárnutí

20. března 2026 aktualizováno: Widya Widita, Hasanuddin University

Účinnost bělícího a proti stárnutí bilayering séra a krému obsahujícího kyselinu gama-aminomáselnou (GABA) 3%, dimethylaminoethanol (DMAE) 2%, cysteamin 2,5% a bakuchiol 1%

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinickou účinnost a bezpečnost multifunkčního dvouvrstvého režimu péče o pleť, který se skládá ze séra a krému, pro zlepšení jasnosti pleti a redukci vrásek. Formulace kombinuje čtyři účinné látky: kyselinu gama-aminomáselnou (GABA) 3%, dimethylaminoethanol (DMAE) 2%, cysteamin 2,5% a bakuchiol 1%. V 8týdenní dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studii zahrnující 44 ženských subjektů s Fitzpatrickovými fototypy kůže III-V budou výzkumníci hodnotit změny v jasnosti pleti (L-hodnota), skóre vrásek, počtu pórů a indexů melaninu/erytému pomocí standardizovaných zobrazovacích a měřicích nástrojů. Primárním cílem je zjistit, zda tato specifická kombinovaná terapie významně zlepšuje výsledky bělení pleti a anti-agingové účinky ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésie, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy ve věku 30-50 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie přecitlivělosti na GABA, DMAE, cysteamin nebo bakuchiol.
  • Nedávné estetické zákroky na obličeji (např. laser, chemický peeling) v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s dvojvrstvovou léčbou
Účastníci aplikují na obličej dvakrát denně po dobu 8 týdnů sérum s obsahem GABA 3 % a DMAE 2 %, poté krém obsahující Cysteamin 2,5 % a Bakuchiol 1 %.
na obličej dvakrát denně po dobu 8 týdnů.
Lék: GABA
Kyselina gama-aminomáselná (GABA) 3%
Lék: DMAE
Dimethylaminoethanol 2%
Lék: Cysteamin
Cysteamin 2,5%
Lék: Bakuchiol
Bakuchiol 1%
Komparátor placeba: Placebo kontrolní skupina
Účastníci aplikují placebo sérum a krém, které jsou vzhledem, vůní a texturou totožné s aktivními produkty, ale bez účinných látek (GABA, DMAE, cysteamin a bakuchiol), dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Jiný: Placebo
Formulace s identickými senzorickými vlastnostmi (barva, vůně a textura) jako aktivní produkty, ale bez čtyř aktivních složek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v jasu pokožky (L*) měřená chromametrem.
Časové okno: Výchozí hodnota (den 0) a týden 8 (den 56).
Barva pleti se hodnotí pomocí systému CIE Lab*. Parametr L* konkrétně měří luminanci/jas na stupnici od 0 (černá) do 100 (bílá). Zvýšení hodnoty L* znamená zlepšení světlosti pleti.
Výchozí hodnota (den 0) a týden 8 (den 56).
Procentuální změna vrásek kůže hodnocená pomocí Skin Analyzeru.
Časové okno: (Den 0) a týden 8 (Den 56).
Analyzátor pleti vyhodnocuje hloubku a plochu vrásek na obličeji pomocí digitálního zobrazení a poskytuje procentuální hodnotu analyzované oblasti. Nižší procento naznačuje snížení viditelnosti vrásek.
(Den 0) a týden 8 (Den 56).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasanuddin University

Spolupracovníci

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Klinické studie na GABA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit