Effectiviteit van een tweelagig serum en crème met GABA, DMAE, cysteamine en bakuchiol voor huidverlichting en anti-aging
20 maart 2026 bijgewerkt door: Widya Widita, Hasanuddin University
De effectiviteit van een whitening en anti-aging bilayering serum en crème die Gamma-Aminoboterzuur (GABA) 3%, Dimethylaminoethanol (DMAE) 2%, Cysteamine 2.5% en Bakuchiol 1% bevat
Deze studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid en veiligheid te evalueren van een multifunctioneel tweelagig huidverzorgingsregime - bestaande uit een serum en een crème - voor het verbeteren van de huidhelderheid en het verminderen van rimpels.
De formulering combineert vier actieve ingrediënten: Gamma-aminoboterzuur (GABA) 3%, Dimethylaminoethanol (DMAE) 2%, Cysteamine 2,5% en Bakuchiol 1%.
In een 8 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie met 44 vrouwelijke proefpersonen met Fitzpatrick huidtypes III-V, zullen onderzoekers veranderingen in huidhelderheid (L-waarde), rimpelscores, poriënaantallen en melanine/erythema-indices beoordelen met behulp van gestandaardiseerde beeldvormings- en meetinstrumenten.
Het primaire doel is om vast te stellen of deze specifieke combinatietherapie de huidverlichtende en anti-aging resultaten significant verbetert in vergelijking met een placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesië, 90245
- Faculty of Medicine, Hasanuddin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen van 30-50 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor GABA, DMAE, Cysteamine of Bakuchiol.
- Recente esthetische gezichtsbehandelingen (bijv. laser, chemische peeling) in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bilayer Behandelingsgroep
Deelnemers brengen een serum met GABA 3% en DMAE 2% aan, gevolgd door een crème met Cysteamine 2,5% en Bakuchiol 1%, tweemaal daags gedurende 8 weken op het gezicht aan.
|
Gamma-Aminoboterzuur (GABA) 3%
Dimethylaminoethanol 2%
Cysteamine 2,5%
Bakuchiol 1%
|
|
Placebo-vergelijker: Placebocontrolegroep
Deelnemers brengen twee keer per dag gedurende 8 weken een placeboserum en -crème aan, identiek in uiterlijk, geur en textuur aan de actieve producten maar zonder de werkzame bestanddelen (GABA, DMAE, Cysteamine en Bakuchiol).
|
Formuleringen met identieke sensorische eigenschappen (kleur, geur en textuur) als de actieve producten, maar zonder de vier actieve ingrediënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in huidluminantie (L*) zoals gemeten door Chromameter.
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en Week 8 (Dag 56).
|
Huidkleur wordt beoordeeld met behulp van het CIE Lab*-systeem.
De L*-parameter meet specifiek de luminantie/heldenheid op een schaal van 0 (zwart) tot 100 (wit).
Een toename van de L*-waarde duidt op een verbetering van de huidhelderheid
|
Baseline (Dag 0) en Week 8 (Dag 56).
|
|
Percentageverandering in huidrimpels zoals beoordeeld door Skin Analyzer.
Tijdsspanne: (Dag 0) en Week 8 (Dag 56).
|
De Skin Analyzer evalueert de diepte en het oppervlak van gezichtsrimpels via digitale beeldvorming en geeft een percentagewaarde van het geanalyseerde gebied.
Een lager percentage duidt op een vermindering van de rimpelverschijning.
|
(Dag 0) en Week 8 (Dag 56).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .