Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af et serum og en creme med dobbelt lag indeholdende GABA, DMAE, Cysteamin og Bakuchiol til hudblegning og anti-aging

20. marts 2026 opdateret af: Widya Widita, Hasanuddin University

Effektiviteten af et blege- og anti-aging bilagingsserum og creme indeholdende Gamma-Aminobutyric Acid (GABA) 3%, Dimethylaminoethanol (DMAE) 2%, Cysteamine 2,5% og Bakuchiol 1%

Denne undersøgelse har til formål at vurdere den kliniske effektivitet og sikkerhed af et multifunktionelt to-lags hudplejeregime - bestående af et serum og en creme - til at forbedre hudens lyshed og reducere rynker. Formuleringen kombinerer fire aktive ingredienser: Gamma-Aminobutyric Acid (GABA) 3%, Dimethylaminoethanol (DMAE) 2%, Cysteamin 2,5% og Bakuchiol 1%. I en 8-ugers, dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse med 44 kvindelige forsøgspersoner med Fitzpatrick hudtyper III-V, vil forskerne vurdere ændringer i hudens lyshed (L-værdi), rynkescore, poreantal og melanin-/erytemaindeks ved hjælp af standardiserede billedbehandlings- og måleværktøjer. Det primære mål er at afgøre, om denne specifikke kombinationsterapi signifikant forbedrer hudens lyshed og anti-aging resultater sammenlignet med et placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder i alderen 30-50 år.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med overfølsomhed over for GABA, DMAE, Cysteamin eller Bakuchiol.
  • Nylige ansigtsæstetiske procedurer (f.eks. laser, kemisk peeling) inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilagring Behandlingsgruppe
Deltagerne påfører en serum med GABA 3% og DMAE 2% efterfulgt af en creme indeholdende Cysteamin 2,5% og Bakuchiol 1% på ansigtet to gange dagligt i 8 uger. på ansigtet to gange dagligt i 8 uger.
Medicin: GABA
Gamma-Aminobutyric Acid (GABA) 3%
Medicin: DMAE
Dimethylaminoethanol 2%
Medicin: Cysteamin
Cysteamin 2,5%
Medicin: Bakuchiol
Bakuchiol 1%
Placebo komparator: Placebo-kontrolgruppe
Deltagerne påfører en placeboserum og -creme, identisk i udseende, duft og tekstur med de aktive produkter, men uden de aktive ingredienser (GABA, DMAE, Cysteamin og Bakuchiol), to gange dagligt i 8 uger
Andet: Placebo
Formuleringer med identiske sensoriske egenskaber (farve, duft og tekstur) som de aktive produkter, men uden de fire aktive ingredienser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudens luminans (L*) målt med Chromameter.
Tidsramme: Baseline (dag 0) og uge 8 (dag 56).
Hudfarven vurderes ved hjælp af CIE Lab*-systemet. L*-parameteren måler specifikt luminans/hvidhed på en skala fra 0 (sort) til 100 (hvid). En stigning i L*-værdi indikerer en forbedring af hudens lyshed
Baseline (dag 0) og uge 8 (dag 56).
Procentvis ændring i hudryn som vurderet af Skin Analyzer.
Tidsramme: (Dag 0) og uge 8 (dag 56).
Hudanalysatoren vurderer dybden og arealet af ansigtsrynker gennem digital billedbehandling og giver en procentværdi af det analyserede område. En lavere procentdel indikerer en reduktion i rynkeudseendet.
(Dag 0) og uge 8 (dag 56).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasanuddin University

Samarbejdspartnere

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Kliniske forsøg med GABA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner