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Wirksamkeit eines Bilayering-Serums und einer Creme mit GABA, DMAE, Cysteamin und Bakuchiol zur Hautaufhellung und Anti-Aging

20. März 2026 aktualisiert von: Widya Widita, Hasanuddin University

Die Wirksamkeit eines aufhellenden und Anti-Aging-Bilayering-Serums und einer Creme mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) 3 %, Dimethylaminoethanol (DMAE) 2 %, Cysteamin 2,5 % und Bakuchiol 1 %

Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit eines multifunktionalen zweischichtigen Hautpflegeprogramms – bestehend aus einem Serum und einer Creme – zur Verbesserung der Hauthelligkeit und zur Verringerung von Falten zu bewerten. Die Formulierung kombiniert vier Wirkstoffe: Gamma-Aminobuttersäure (GABA) 3%, Dimethylaminoethanol (DMAE) 2%, Cysteamin 2,5% und Bakuchiol 1%. In einer 8-wöchigen, doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 44 weiblichen Probandinnen mit Fitzpatrick-Hauttypen III-V werden die Untersucher Veränderungen der Hauthelligkeit (L-Wert), Faltenwerte, Porenanzahl und Melanin-/Erythem-Indizes unter Verwendung standardisierter Bildgebungs- und Messwerkzeuge bewerten. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob diese spezifische Kombinationstherapie im Vergleich zu einem Placebo die Hautaufhellung und Anti-Aging-Ergebnisse signifikant verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im Alter von 30-50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber GABA, DMAE, Cysteamin oder Bakuchiol.
  • Kürzlich durchgeführte ästhetische Gesichtsbehandlungen (z.B. Laser, chemisches Peeling) innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bilayer-Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer tragen ein Serum mit GABA 3 % und DMAE 2 % gefolgt von einer Creme mit Cysteamin 2,5 % und Bakuchiol 1 % zweimal täglich für 8 Wochen im Gesicht auf. zweimal täglich für 8 Wochen im Gesicht auf.
Arzneimittel: GABA
Gamma-Aminobuttersäure (GABA) 3%
Arzneimittel: DMAE
Dimethylaminoethanol 2%
Arzneimittel: Cysteamin
Cysteamin 2,5%
Arzneimittel: Bakuchiol
Bakuchiol 1%
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer wenden zweimal täglich über 8 Wochen ein Placebo-Serum und eine Placebo-Creme an, die im Aussehen, Duft und in der Textur den aktiven Produkten entsprechen, jedoch ohne die Wirkstoffe (GABA, DMAE, Cysteamin und Bakuchiol).
Sonstiges: Placebo
Formulierungen mit identischen sensorischen Eigenschaften (Farbe, Duft und Textur) wie die aktiven Produkte, jedoch ohne die vier Wirkstoffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hauthelligkeit (L*), gemessen mit dem Chromameter.
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) und Woche 8 (Tag 56).
Die Hautfarbe wird mit dem CIE-Lab*-System bewertet. Der L*-Parameter misst speziell die Luminanz/Helligkeit auf einer Skala von 0 (schwarz) bis 100 (weiß). Ein Anstieg des L*-Werts deutet auf eine Verbesserung der Hautaufhellung hin
Baseline (Tag 0) und Woche 8 (Tag 56).
Prozentuale Veränderung der Hautfalten, bewertet durch den Skin Analyzer.
Zeitfenster: (Tag 0) und Woche 8 (Tag 56).
Der Skin Analyzer bewertet die Tiefe und Fläche von Gesichtsfalten durch digitale Bildgebung und liefert einen prozentualen Wert des analysierten Bereichs. Ein niedrigerer Prozentsatz weist auf eine Verringerung des Faltenerscheinungsbildes hin.
(Tag 0) und Woche 8 (Tag 56).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasanuddin University

Mitarbeiter

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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