Efficacité d'un sérum et d'une crème bicouches contenant du GABA, du DMAE, de la cystéamine et du bakuchiol pour l'éclaircissement de la peau et l'anti-âge
20 mars 2026 mis à jour par: Widya Widita, Hasanuddin University
L'efficacité d'un sérum et d'une crème bilayères blanchissants et anti-âge contenant de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) à 3%, du diméthylaminoéthanol (DMAE) à 2%, de la cystéamine à 2,5% et du bakuchiol à 1%
Cette étude vise à évaluer l'efficacité clinique et l'innocuité d'un régime de soins cutanés multifonctionnel à double couche - composé d'un sérum et d'une crème - pour améliorer l'éclat de la peau et réduire les rides.
La formulation combine quatre ingrédients actifs : acide gamma-aminobutyrique (GABA) 3 %, diméthylaminoéthanol (DMAE) 2 %, cystéamine 2,5 % et bakuchiol 1 %.
Dans un essai de 8 semaines, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo, impliquant 44 sujets féminins de phototypes cutanés III à V selon Fitzpatrick, les investigateurs évalueront les changements de l'éclat de la peau (valeur L), des scores de rides, du nombre de pores et des indices de mélanine/érythème à l'aide d'outils d'imagerie et de mesure standardisés.
L'objectif principal est de déterminer si cette combinaison thérapeutique spécifique améliore significativement les résultats de blanchiment de la peau et d'anti-âge par rapport à un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésie, 90245
- Faculty of Medicine, Hasanuddin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes en bonne santé âgées de 30 à 50 ans.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'hypersensibilité au GABA, au DMAE, à la cystéamine ou au bakuchiol.
- Interventions esthétiques faciales récentes (par exemple, laser, peeling chimique) au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement par bicouche
Les participants appliquent un sérum de GABA 3% et DMAE 2% suivi d'une crème contenant de la Cystéamine 2,5% et du Bakuchiol 1% sur le visage deux fois par jour pendant 8 semaines.
sur le visage deux fois par jour pendant 8 semaines.
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Acide gamma-aminobutyrique (GABA) 3%
Diméthylaminoéthanol 2%
Cystéamine 2,5 %
Bakuchiol 1%
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Comparateur placebo: Groupe témoin placebo
Les participants appliquent un sérum et une crème placebo, identiques en apparence, parfum et texture aux produits actifs mais sans les principes actifs (GABA, DMAE, cystéamine et bakuchiol), deux fois par jour pendant 8 semaines
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Formulations avec des propriétés sensorielles identiques (couleur, parfum et texture) aux produits actifs mais dépourvues des quatre principes actifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la luminance cutanée (L*) mesurée par chromamètre.
Délai: Baseline (Jour 0) et Semaine 8 (Jour 56).
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La couleur de la peau est évaluée à l'aide du système CIE Lab*.
Le paramètre L* mesure spécifiquement la luminance/luminosité sur une échelle de 0 (noir) à 100 (blanc).
Une augmentation de la valeur L* indique une amélioration de la clarté de la peau.
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Baseline (Jour 0) et Semaine 8 (Jour 56).
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Pourcentage de changement des rides cutanées évalué par Skin Analyzer.
Délai: (Jour 0) et Semaine 8 (Jour 56).
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Le Skin Analyzer évalue la profondeur et la superficie des rides faciales par imagerie numérique, fournissant une valeur en pourcentage de la zone analysée.
Un pourcentage plus faible indique une réduction de l'apparence des rides.
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(Jour 0) et Semaine 8 (Jour 56).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
17 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .