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フランスにおける女性亡命希望者への性的暴力の再発防止とその影響に関する研究 (PREVISEDA)

2026年3月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

フランスにおける女性亡命希望者の性暴力被害の再発防止とその影響に関する研究

亡命を求める女性(WSA)は、出身国、移住経路、受け入れ国において、性的暴力(SV)に過剰にさらされています。 この過剰な曝露は、受け入れ国に到着しても止むことはありません。むしろ、到着後の最初の数ヶ月は脆弱性が高まり、特に過去に被害を受けた経験のある女性を中心に、性的暴力の発生率が増加するという特徴があります。

性的暴力は、身体的健康、精神的健康、生活の質、医療サービスの利用に重大な影響を及ぼし、個人および社会に大きなコストを生み出します。 国連難民高等弁務官事務所を含む国際機関は、性的暴力の予防と生存者へのケアの改善を公衆衛生上の優先事項として特定しています。

これまでの研究は、医療、心理、社会、医学・法的側面を統合した包括的で文化的に配慮された調整されたアプローチに組み込まれた場合、プライマリケア内で性的暴力に対処することが、受け入れ国における性的暴力の発生または再発の予防に貢献する可能性があることを示唆しています。 しかし、亡命を求める女性を対象とした性的暴力予防におけるこのような調整されたケアモデルの有効性を評価した比較研究はまだなく、その効率性や移転可能性も評価されていません。

本研究の主な目的は、亡命を求める女性を対象に、ヨーロッパの受け入れ国で発生する性的暴力の予防に対する、調整された、異文化間の、多分野にわたる外来ケアモデルの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン 本研究は、フランスの6つの都市で実施される多施設共同、比較、前向き観察コホート研究です。

「現地-他地域」デザイン: 現地センター – 12か月間の調整ケアの後、通常ケア下で6か月間のフォローアップ。

他地域センター – 18か月間の通常ケア。

「他地域」グループ内の前後比較デザイン:

前群 – 18か月間の通常ケア。
後群 – 12か月間の調整ケアの後、通常ケア下で6か月間のフォローアップ。

亡命申請中の女性の参加期間は18か月で、研究全体の期間は30か月です。

12か月間の調整ケア後の6か月間のフォローアップ期間は、調整ケア介入終了後の参加者の主流医療システムへの統合を評価することを目的としています。
また、介入終了後も時間の経過に伴う介入効果の持続性を評価し、意思決定や公共政策の立案に貢献する重要な要素を明らかにすることを目指しています。

前後比較要素を追加することで、当初比較対象として機能していたセンターも同じケアモデルにアクセスできるようになり、研究デザインへの参加と遵守が促進されます。
このアプローチは、ケアモデルへのアクセスの格差に関連する倫理的緊張を軽減し、センター間の効果を緩和し、時間の経過に伴う効果推定の精度を向上させることにも役立ちます。

対象集団 参加者は、フランスでの公式登録から3か月以内に特定され、亡命申請者向けの必須受け入れプラットフォームで募集された、亡命を求める成人女性(18歳以上)です。
適格性は、自己申告による女性性別、最近の亡命申請、参加を制限する重大な認知障害がないことに基づいています。
情報は、アクセス可能で文化的に適応された方法で提供され、必要に応じて専門通訳が利用でき、参加は非反対に基づいています。

フォローアップと評価項目 参加者は18か月間追跡され、登録時および3か月ごとに評価が行われます。
主要評価項目は、登録後最初の12か月間における性的暴力の発生であり、報告されたレイプ、レイプ未遂、性的暴行、または露出行為のいずれかの事例と定義されます。

副次評価項目には、12か月から18か月間の性的暴力およびレイプの発生、身体的および精神的健康状態、健康関連QOL、推奨医療へのアクセス、ケアモデルの受容性、実施の忠実度、効率性、および転用可能性が含まれます。
定量的データは、参加者と専門家の経験、実施の障壁、および促進要因を探る質的分析によって補完されます。

調整ケアフェーズ完了後に行われる12か月から18か月間のフォローアップ期間は、積極的なケア調整終了後の効果の持続性を評価することを目的としています。
この期間は、モデルが日常的な医療サービスへの持続的な統合を促進するかどうか、および性的暴力への曝露や関連する健康アウトカムに関する保護効果が調整フェーズを超えて維持されるかどうかを評価することを可能にします。

期待される成果とインパクト 亡命を求める女性は、移行経路全体で特に高い脆弱性と性的暴力への曝露を特徴とする集団です。
予防的枠組み内でこの脆弱性を考慮して明示的に設計された調整された異文化間ケアモデルを評価することにより、本研究は、孤立した臨床的または社会的介入を超えたアプローチに関する強固なエビデンスを生成することを目指しています。

受入国で性的暴力を予防できる調整ケアモデルを特定することは、ヨーロッパ全域への拡大を支援し、亡命申請者集団における暴力予防に対処する調和のとれたエビデンスに基づく公共政策の開発に貢献します。
このような一般化は、すでに不均衡に影響を受けている集団における性的暴力の減少と、ケアへのアクセスの公平性の向上に貢献する可能性があります。

より広く、このプロジェクトは、異なる社会的および医療状況で暴力に曝されている他の集団に適応・移転可能な、脆弱性を考慮したケアモデルを評価することを目指しています。
現在までに、一般集団における性的暴力の予防に対処したケアモデル評価研究は存在しません。
したがって、この調整ケアモデルの有効性、実現可能性、および効率性を高リスク集団で実証することは、公衆衛生戦略に情報を提供し、包括的かつ予防的な医療システムの組織化において政策立案者を導き、現代社会におけるケア組織の核心的な決定要因として脆弱性を統合する転用可能な枠組みの開発に貢献するという、より広範な国際的意義を持つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

675

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フランスで亡命を求める女性

説明

対象基準:

  • フランスで亡命を申請中の女性
  • 組み入れ時点で亡命申請から3ヶ月未満であること
  • 自身を女性と認識していること
  • 年齢が18歳以上であること
  • 研究の説明を受け、参加に同意したこと

除外基準:

  • 以前の亡命申請の再審査
  • 主要な認知障害(例:認知症または知的障害)により、研究結果の信頼性のある収集が妨げられる場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
調整ケアモデル

調整された外来ケアモデルは、専用のモバイルチームによる受付プラットフォームでの早期識別を通じて開始され、12ヶ月間にわたって提供されます。 このモデルは、性暴力の積極的な検出と、その結果に対処し再発を防止することを目的とした構造化されたケア調整に基づいています。

この調整を通じて、モデルは早期のケアへのアクセス、継続的なフォローアップ、患者の関与、および必要に応じて一次医療、メンタルヘルスサービス、性と生殖に関する健康サービス、社会的支援、法的支援を含む既存サービスの効果的な動員を改善することを目指しています。

ケアコーディネーターは、一般開業医との協力のもと、ケアパスウェイの組織化、専門家間の連絡調整、および長期的なフォローアップを確保します。
ヘルスメディエーターは、コミュニケーションを促進し、参加者が医療および社会システムを利用する際の支援を行い、言語的、文化的、および行政的な障壁の軽減に貢献します。
亡命希望者の個々の取り組みによる
断片的、ローカル構造に依存する
調整ケアの専門家によって提供される
被害者の自己申告に基づいて
医療従事者の健康調整と研修を伴う積極的アプローチ
不安定な生活環境のため、不規則で頻繁に中断される
主流医療サービスへの段階的統合
変数、標準化されていません
性暴力に関する専門的かつ体系的な訓練
比較対象 - 通常ケア
対照群の参加者は、地域で実施されている通常のケアを受けます。これには、緊急または施設サービス、プライマリケア、専門機関へのアクセスが含まれる場合がありますが、体系的な調整や積極的なアウトリーチはありません。
断片的、ローカル構造に依存する
調整ケアの専門家によって提供される
被害者の自己申告に基づいて
医療従事者の健康調整と研修を伴う積極的アプローチ
不安定な生活環境のため、不規則で頻繁に中断される
主流医療サービスへの段階的統合
変数、標準化されていません
性暴力に関する専門的かつ体系的な訓練
最初の受付センター(PADA)での登録から体系的に開始

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録後12ヶ月以内の性的暴力の発生
時間枠:登録後12ヶ月
主要評価項目は、登録後最初の12ヶ月間における性的暴力の発生です。 性的暴力は、追跡調査時に実施される構造化面接を通じて評価される、以下の事象の少なくとも1つが発生したものと定義されます:強姦、強姦未遂、性的暴行、または露出行為。
登録後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録後12ヶ月以内のレイプ発生率
時間枠:組み込み後12か月
組み入れ後最初の12ヶ月間におけるレイプの発生、構造化面接を通じて評価
組み込み後12か月
登録後12ヶ月から18ヶ月間の性的暴力の発生
時間枠:登録後12~18ヶ月
組み入れ後12か月から18か月の期間における性的暴力事象(強姦、強姦未遂、性的暴行、または露出行為)の発生
登録後12~18ヶ月
登録後12~18ヶ月間の強姦の発生
時間枠:登録後12〜18か月
登録後12ヶ月から18ヶ月の間に報告された強姦事件の発生
登録後12〜18か月
身体症状の測定と評価
時間枠:ベースライン時
身体的な健康状態は、累積疾患評価尺度(CIRS)を用いて評価しました。この尺度は、各臓器システムに対応する14項目で構成されています。 スコアは0から4の範囲で、低いスコアはより良好な健康状態を示します。
ベースライン時
身体症状の測定と評価
時間枠:3ヶ月時点
全身の健康状態は累積疾患評価尺度(CIRS)を用いて評価されました。この尺度は、各臓器システムに対応する14項目で構成されています。 スコアは0から4の範囲で、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示します。
3ヶ月時点
身体症状の測定と評価
時間枠:6ヶ月後
身体の健康状態は、累積疾患評価尺度(CIRS)を用いて評価されました。この尺度は、各臓器システムに対応する14項目で構成されています。 スコアは0から4の範囲で、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示しています。
6ヶ月後
身体症状の測定と評価
時間枠:9ヶ月時点で
身体的健康状態は、累積疾患評価尺度(CIRS)を使用して評価されました。この尺度は、各臓器系に対応する14項目で構成されています。 スコアは0から4の範囲で、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示します。
9ヶ月時点で
身体症状の測定と評価
時間枠:12ヶ月時点で
身体的な健康は、累積疾患評価尺度(CIRS)を使用して評価されました。この尺度は、各項目が臓器システムに対応する14項目で構成されています。 スコアは0から4の範囲で、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示しています。
12ヶ月時点で
身体症状の測定と評価
時間枠:15ヶ月時点で
身体的健康状態は、累積疾病評価尺度(CIRS)を使用して評価されました。この尺度は、各々が臓器系に対応する14項目で構成されています。 スコアは0から4の範囲で、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示します。
15ヶ月時点で
身体症状の測定と評価
時間枠:18か月時点で
身体的健康状態は、累積疾病評価尺度(CIRS)を用いて評価されました。この尺度は、各項目が臓器系に対応する14項目で構成されています。 スコアは0から4の範囲で、低いスコアはより良好な健康状態を示します。
18か月時点で
不安および抑うつ症状の測定と評価
時間枠:3か月時点で
メンタルヘルスは、不安とうつ病のためのHSCL-25スケールを用いて評価されました。 HSCL-25スケールは、1から4までの範囲のスコアを持つ25項目で構成されており、低いスコアは不安やうつ病の症状が低い、またはないことを示しています。
3か月時点で
不安および抑うつ症状の測定と評価
時間枠:9か月で
メンタルヘルスは、不安とうつ病のHSCL-25スケールを用いて評価しました。 HSCL-25スケールは1から4のスコア範囲を持つ25項目で構成され、スコアが低いほど不安やうつ病の症状が少ない、またはないことを示します。
9か月で
不安とうつ症状の測定と評価
時間枠:12ヶ月時点
精神的健康は、不安とうつ病の評価尺度HSCL-25を用いて評価されました。 HSCL-25尺度は25項目からなり、スコアは1から4の範囲で、低いスコアは不安やうつ病の症状が少ないか、またはないことを示します。
12ヶ月時点
不安および抑うつ症状の測定と評価
時間枠:15か月で
HSCL-25スケールを使用して不安とうつ病の精神健康を評価。 HSCL-25スケールは25項目からなり、スコア範囲は1から4で、低いスコアは不安またはうつ病の症状が少ないか、またはないことを示します。
15か月で
不安および抑うつ症状の測定と評価
時間枠:18か月時点で
HSCL-25尺度を用いて不安と抑うつの精神健康を評価。 HSCL-25尺度は25項目からなり、スコアは1から4の範囲で、スコアが低いほど不安または抑うつの症状が少ない、またはないことを示します。
18か月時点で
外傷後症候群の測定と評価
時間枠:ベースライン時
心的外傷後症候群の評価にはPC-PTSD-5スケールを使用。
PC-PTSD-5スケールは5項目から成り、スコア範囲は0から5で、低いスコアは症状がないことを示します。
ベースライン時
外傷後症候群の測定と評価
時間枠:3か月後
心的外傷後ストレス障害の評価にはPCL-5尺度を使用しました。 PCL-5尺度は20項目からなり、スコア範囲は0から80で、20未満のスコアは症状がないことを示します。
3か月後
外傷後症候群の測定と評価
時間枠:6か月時点で
心的外傷後症候群の評価にはPCL-5尺度を用いて精神状態を評価します。 PCL-5尺度は20項目で構成され、スコアは0から80の範囲で、20点未満は症状がないことを示します。
6か月時点で
外傷後症候群の測定と評価
時間枠:9か月時点で
心的外傷後症状尺度PCL-5を用いて精神健康を評価しました。 PCL-5尺度は20項目から構成され、スコアは0から80の範囲で、20点未満は症状がないことを示します。
9か月時点で
外傷後症候群の測定と評価
時間枠:12ヶ月後
心的外傷後症候群の評価にはPCL-5尺度を使用して精神的健康を評価しました。 PCL-5尺度は20項目からなり、スコア範囲は0から80で、スコアが20未満の場合は症状がないことを示します。
12ヶ月後
外傷後症候群の測定と評価
時間枠:15か月時点で
心的外傷後症状の評価にはPCL-5スケールを使用。 PCL-5スケールは20項目からなり、スコア範囲は0から80で、20未満のスコアは症状なしを示します。
15か月時点で
外傷後症候群の測定と評価
時間枠:18か月時点で
心的外傷後ストレス障害(PTSD)の評価にはPCL-5スケールを使用しています。 PCL-5スケールは20項目で構成されており、スコア範囲は0から80点です。20点未満のスコアは症状がないことを示します。
18か月時点で
認識された健康の測定と評価
時間枠:ベースライン時
知覚された健康状態は、EQ-5D-5Lスケールを使用して評価されます。 このスケールは5つの項目で構成されています。 スコアは0から1の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン時
知覚された健康の測定と評価
時間枠:3ヶ月後
知覚された健康状態は、EQ-5D-5L尺度を用いて評価されます。 この尺度は5つの項目で構成されています。 スコアは0から1の範囲で、高いスコアはより良い生活の質を示します。
3ヶ月後
知覚された健康の測定と評価
時間枠:6か月時点で
知覚された健康状態は、EQ-5D-5Lスケールを用いて評価されます。 このスケールは5つの項目で構成されています。 スコアは0から1の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
6か月時点で
認識された健康の測定と評価
時間枠:9か月で
認識された健康状態は、EQ-5D-5Lスケールを使用して評価されます。 このスケールは5つの項目で構成されています。 スコアは0から1の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良いことを示します。
9か月で
知覚された健康の測定と評価
時間枠:12か月後
知覚された健康状態は、尺度EQ-5D-5Lを用いて評価されます。 この尺度は5つの項目で構成されています。 スコアは0から1の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
12か月後
知覚された健康の測定と評価
時間枠:15か月時点で
知覚された健康状態は、尺度EQ-5D-5Lを用いて評価されます。 この尺度は5つの項目で構成されています。 スコアは0から1の範囲で、より高いスコアはより良い生活の質を示します。
15か月時点で
知覚された健康の測定と評価
時間枠:18ヶ月時点で
主観的健康状態は、EQ-5D-5L尺度を使用して評価されます。 この尺度は5つの項目で構成されています。 スコアは0から1の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
18ヶ月時点で
生活の質の測定と評価
時間枠:ベースライン時
健康関連の生活の質は、Short form 12 Health Survey (SF-12) を使用して評価されます。
2つのサブスコア:身体的健康関連の生活の質 (HRQoL) のための身体的要素スコア (PCS)、精神的HRQoLのための精神的要素スコア (MCS)。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良いHRQoLを示します。
ベースライン時
生活の質の測定と評価
時間枠:3か月後
健康関連QOLは、Short form 12 Health Survey(SF-12)を用いて評価される。
2つの下位スコア:身体的健康関連QOL(HRQoL)に対する身体的コンポーネントスコア(PCS)、精神的HRQoLに対する精神的コンポーネントスコア(MCS)。
スコアは0から100の範囲で、より高いスコアはより良好なHRQoLを示す。
3か月後
生活の質の測定と評価
時間枠:6か月後に
健康関連QOLは、SF-12(Short form 12 Health Survey)を用いて評価されます。
2つのサブスコア:身体的健康関連QOL(HRQoL)のための身体的構成要素スコア(PCS)、精神的HRQoLのための精神的構成要素スコア(MCS)。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほどHRQoLが良好であることを示します。
6か月後に
生活の質の測定と評価
時間枠:9か月時点で
健康関連QOLは、Short form 12 Health Survey (SF-12)を用いて評価されます。
2つの下位スコア:身体的健康関連QOL(HRQoL)のための身体的要素スコア(PCS)、精神的HRQoLのための精神的要素スコア(MCS)。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良いHRQoLを示します。
9か月時点で
生活の質の測定と評価
時間枠:12ヶ月で
健康関連QOL(生活の質)は、Short form 12 Health Survey(SF-12)を用いて評価されます。
2つのサブスコア:身体的健康関連QOL(HRQoL)のための身体的要素スコア(PCS)、精神的HRQoLのための精神的要素スコア(MCS)。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほどHRQoLが良好であることを示します。
12ヶ月で
生活の質の測定と評価
時間枠:15か月時点
健康関連QOL(生活の質)は、SF-12(Short form 12 Health Survey)を用いて評価されます。
2つのサブスコア:身体的健康関連QOL(HRQoL)のための身体機能スコア(PCS)、精神的HRQoLのための精神健康スコア(MCS)。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良いHRQoLを示します。
15か月時点
生活の質の測定と評価
時間枠:18か月時点で
健康関連QOLは、SF-12健康調査票(Short form 12 Health Survey)を用いて評価されます。
2つのサブスコア:身体的健康関連QOLのための身体的要素スコア(PCS)、精神的健康関連QOLのための精神的要素スコア(MCS)。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより良い健康関連QOLを示します。
18か月時点で
推奨医療へのアクセスの分析
時間枠:3か月後
推奨される生物学的検査へのアクセスは、推奨される生物学的検査を完了した参加者の数によって測定されます:完全血球計算、血清クレアチニン、AST、ALT、HIV血清学、B型肝炎血清学(HBs抗原、抗HBs抗体、抗HBc抗体)、C型肝炎血清学、梅毒検査、クラミジア・トラコマティスおよび淋菌の初尿PCR。
3か月後
推奨医療へのアクセス分析
時間枠:12ヶ月時点
推奨される生物学的検査へのアクセスは、推奨される生物学的検査を完了した参加者の数によって測定されます:完全血球計算、血清クレアチニン、AST、ALT、HIV血清学、B型肝炎血清学(HBs抗原、抗HBs抗体、抗HBc抗体)、C型肝炎血清学、梅毒検査、およびクラミジア・トラコマチスと淋菌の初尿PCR。
12ヶ月時点
調整されたケアモデルの受容性の分析
時間枠:12か月時点で
受容性は、クライアント満足度質問票(CSQ-8)を用いて評価されます。 この尺度は8項目で構成されています。 スコアは8から32の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
12か月時点で
調整されたケアモデルの忠実度の分析
時間枠:12ヶ月時点

調整された多職種連携ケアモデルの実施の忠実度は、提供者がプロトコルで指定された内容、頻度、期間、対象集団の範囲にどの程度従ったかに基づいて評価されます。

内容とは、調整された多職種連携ケアモデルが受益者に提供することを意図した活動と知識を指します。

頻度と期間は、調整された多職種連携ケアモデルの構成要素が、計画通りに定期的かつ計画された期間にわたって提供されたかどうかを評価します。

範囲は、調整された多職種連携外来ケアモデルに割り当てられたすべての参加者が実際に介入を受けたかどうかを調べることによって評価されます。

12ヶ月時点
協調ケアモデルの転用可能性の分析
時間枠:12ヵ月時
コーディネートされたケアモデルの転用可能性は、医療専門家への質的インタビューを通じて評価されます
12ヵ月時
調整されたケアモデルの転用可能性の分析
時間枠:18ヶ月時点で
協調ケアモデルの移転可能性は、参加者が日常的なケア経路(参加者が受けた医療および支援サービスの説明)に統合されているかどうかの評価を通じて判断されます。
18ヶ月時点で
調整ケアモデルの費用対効果の評価
時間枠:参加から12か月まで
効率性は、12か月時点での医療利用に関連する費用、社会的・法的支援の費用、および生活の質のアウトカムを比較することにより評価されます。 さらに、増分費用効用比を計算し、12か月の追跡調査期間中における調整された多職種外来ケアモデルと通常ケアを比較します。
参加から12か月まで
不安および抑うつ症状の測定と評価
時間枠:ベースライン時
不安と抑うつを評価するためにPHQ-4スケールを使用して精神健康を評価しました。 PHQ-4スケールは0から12の範囲でスコアが付けられる4項目で構成され、スコアが低いほど不安や抑うつの症状がないことを示します。
ベースライン時
不安および抑うつ症状の測定と評価
時間枠:6か月時点で
HSCL-25スケールを用いて不安と抑うつを評価し、精神的健康状態を測定。 HSCL-25スケールは25項目から構成され、スコアは1から4の範囲で、低いスコアは不安または抑うつの症状が少ない、またはないことを示します。
6か月時点で
調整されたケアモデルの受容性の分析
時間枠:12ヶ月時点で

定性データは、必要に応じて専門の通訳サービスを利用し、参加者との半構造化された対面面談を通じて収集されます。

面談では以下のテーマをカバーします:

  • 研究参加以降のケアに関する彼らの生活体験を、いくつかの側面(ケアへのアクセス可能性、関係的側面、医学的側面、満足度)から探求します;
  • 医療システムに対する彼らの認識と、ケアの経路内での彼らの行動;
  • 提案された経路への関与における障壁と促進要因;
  • 提案された介入に対する彼らの期待。半構造化面談は、質的研究の面接技術について特別に訓練された研究者によって実施されます。
12ヶ月時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:François CREMIEUX、AP-HM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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