Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o prevenci recidivy a následcích sexuálního násilí, kterému čelí žadatelky o azyl ve Francii (PREVISEDA)

17. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie o prevenci recidivy a důsledcích sexuálního násilí, kterému čelí ženské žadatelky o azyl ve Francii

Ženy žádající o azyl (WSA) jsou ve svých zemích původu, na migračních trasách i v hostitelských zemích nadměrně vystaveny sexuálnímu násilí (SV). Tato nadměrná expozice neustává po příjezdu do hostitelských zemí; naopak, první měsíce po příjezdu jsou charakterizovány zvýšenou zranitelností, s vyšším výskytem sexuálního násilí, zejména mezi ženami s předchozí historií viktimizace.

Sexuální násilí má závažné důsledky pro fyzické zdraví, duševní zdraví, kvalitu života a využívání zdravotní péče a vytváří významné individuální a společenské náklady. Mezinárodní organizace, včetně Úřadu Vysokého komisaře OSN pro uprchlíky, identifikovaly prevenci sexuálního násilí a zlepšení péče o přeživší jako priority veřejného zdraví.

Předchozí práce naznačují, že řešení sexuálního násilí v rámci primární péče, pokud je začleněno do komplexního, kulturně informovaného a koordinovaného přístupu integrujícího lékařské, psychologické, sociální a zdravotně-právní dimenze, může přispět k prevenci výskytu nebo opakování sexuálního násilí v hostitelských zemích. Dosud však žádná srovnávací studie nevyhodnotila účinnost takového koordinovaného modelu péče na prevenci sexuálního násilí mezi ženami žádajícími o azyl, ani neposoudila jeho efektivitu nebo přenositelnost.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost koordinovaného, transkulturního, multidisciplinárního modelu ambulantní péče na prevenci sexuálního násilí vyskytujícího se v hostitelských evropských zemích mezi ženami žádajícími o azyl.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní design Jedná se o multicentrickou, komparativní, prospektivní observační kohortovou studii provedenou v šesti francouzských městech.

Design „Zde-Jinde“: Zde centra – 12 měsíců koordinované péče, následováno 6 měsíci sledování v rámci obvyklé péče.

Jinde centra – 18 měsíců obvyklé péče.

Design před-po v rámci skupiny „Jinde“:

Před skupina – 18 měsíců obvyklé péče. Po skupina – 12 měsíců koordinované péče, následováno 6 měsíci sledování v rámci obvyklé péče.

Doba účasti pro ženy žádající o azyl je 18 měsíců, s celkovou délkou studie 30 měsíců.

6měsíční sledovací období po 12 měsících koordinované péče je určeno k vyhodnocení integrace účastnic do hlavního systému zdravotní péče po ukončení intervenční koordinované péče. Cílem je také posoudit přetrvávání účinků intervence v čase po jejím dokončení, což je klíčový prvek pro rozhodování a informování veřejné politiky.

Přidání komponenty před-po umožňuje centrům, která zpočátku sloužila jako srovnávací nastavení, získat přístup ke stejnému modelu péče, čímž se usnadňuje účast a dodržování studijního designu. Tento přístup také pomáhá snížit etická napětí související s rozdílným přístupem k modelům péče, zmírnit efekty na úrovni center a zlepšit přesnost odhadů účinků v čase.

Populace Účastnice jsou dospělé ženy (≥18 let) žádající o azyl, identifikované do tří měsíců od jejich oficiální registrace ve Francii, a nábor probíhá na povinných přijímacích platformách pro žadatele o azyl. Způsobilost je založena na sebeprohlášeném ženském pohlaví, nedávné žádosti o azyl a absenci závažného kognitivního postižení omezujícího účast. Informace jsou poskytovány přístupným a kulturně přizpůsobeným způsobem, s profesionálním tlumočením v případě potřeby, a účast je založena na principu neodmítnutí.

Sledování a výsledky Účastnice jsou sledovány po dobu 18 měsíců, s hodnocením při zařazení a každé tři měsíce. Primárním výsledkem je výskyt sexuálního násilí během prvních 12 měsíců po zařazení, definovaný jako jakýkoli hlášený incident znásilnění, pokusu o znásilnění, sexuálního napadení nebo sexuální exhibice.

Sekundární výsledky zahrnují výskyt sexuálního násilí a znásilnění mezi 12. a 18. měsícem, fyzický a duševní zdravotní stav, kvalitu života související se zdravím, přístup k doporučené zdravotní péči, přijatelnost modelu péče, věrnost implementace, efektivitu a přenositelnost. Kvantitativní data jsou doplněna kvalitativními analýzami zkoumajícími zkušenosti účastnic a profesionálů, překážky implementace a usnadňující faktory.

Sledovací období mezi 12. a 18. měsícem, provedené po dokončení fáze koordinované péče, je určeno k posouzení přetrvávání účinků po ukončení aktivní koordinace péče. Toto období umožňuje vyhodnotit, zda model usnadňuje trvalou integraci do rutinních zdravotních služeb a zda jsou ochranné účinky, zejména týkající se vystavení sexuálnímu násilí a souvisejících zdravotních výsledků, zachovány i po fázi koordinace.

Očekávané výsledky a dopad Ženy žádající o azyl představují populaci charakterizovanou zvýšenou zranitelností a obzvláště vysokou mírou vystavení sexuálnímu násilí během migrační trajektorie. Vyhodnocením koordinovaného, transkulturního modelu péče explicitně navrženého s ohledem na tuto zranitelnost v rámci preventivního rámce, tato studie usiluje o vytvoření robustních důkazů o přístupu, který přesahuje izolované klinické nebo sociální intervence.

Identifikace modelu koordinované péče schopného předcházet sexuálnímu násilí v hostitelských zemích by podpořila jeho rozšíření napříč evropskými prostředími a informovala vývoj harmonizovaných, na důkazech založených veřejných politik řešících prevenci násilí mezi populacemi žádajícími o azyl. Taková generalizace by mohla přispět ke snížení sexuálního násilí mezi populací již nepřiměřeně zasaženou a ke zlepšení spravedlnosti v přístupu k péči.

Širší řečeno, tento projekt usiluje o vyhodnocení modelu péče založeného na zranitelnosti, který by mohl být přizpůsoben a přenesen na další populace vystavené násilí v různých sociálních a zdravotních kontextech. Dosud žádné studie hodnocení modelů péče neřešily prevenci sexuálního násilí v obecné populaci. Prokázání účinnosti, proveditelnosti a efektivity tohoto koordinovaného modelu péče ve vysoce rizikové populaci by tedy mohlo mít širší mezinárodní dopady, informovat veřejnězdravotní strategie, vést tvůrce politik v organizaci inkluzivních a preventivních zdravotních systémů a přispět k vývoji přenositelných rámců, které integrují zranitelnost jako klíčový determinant organizace péče v rámci současných společností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

675

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Žena žádající o azyl ve Francii

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Žena žádající o azyl ve Francii
  • Žádost o azyl podaná méně než 3 měsíce před zařazením.
  • Sebeurčené ženské pohlaví.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Obdržela informace o studii a poskytla informovaný souhlas k účasti

Kriteria pro vyloučení:

  • Přezkoumání předchozí žádosti o azyl.
  • Závažné kognitivní postižení (např. demence nebo mentální postižení) bránící spolehlivému sběru výsledků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Model koordinované péče

Koordinovaný model ambulantní péče je zahájen včasnou identifikací na příjmových platformách specializovaným mobilním týmem a poskytován po dobu 12 měsíců. Je založen na proaktivním odhalování sexuálního násilí a strukturované koordinaci péče zaměřené na řešení jeho důsledků a prevenci opakování.

Prostřednictvím této koordinace model usiluje o zlepšení včasného přístupu k péči, kontinuity sledování, zapojení pacientů a efektivního využívání stávajících služeb, včetně primární péče, služeb duševního zdraví, sexuálního a reprodukčního zdraví, sociální podpory a právní pomoci, pokud je to potřeba.
Jiný: koordinátor péče
Koordinátor péče zajišťuje organizaci cesty péče, spojení mezi odborníky a dlouhodobé sledování ve spolupráci s praktickým lékařem.
Jiný: školený zdravotní mediátor
Zdravotní mediátor usnadňuje komunikaci, podporuje účastníky v orientaci ve zdravotnických a sociálních systémech a pomáhá snižovat jazykové, kulturní a administrativní bariéry.
Jiný: Přístup k péči v obvyklé péči
Závisí na individuálních iniciativách žadatelů o azyl
Jiný: Koordinace
Fragmentovaný, závislý na místních strukturách
Jiný: Koordinace
Poskytnuto koordinujícím zdravotnickým pracovníkem
Jiný: Detekce sexuálního násilí
Na základě vlastního hlášení obětí
Jiný: Detekce sexuálního násilí
Proaktivní přístup s mediací zdraví a školením zdravotnických pracovníků
Jiný: Lékařské sledování
Nepravidelný, často přerušovaný kvůli nejistým životním podmínkám
Jiný: Lékařské sledování
Progresivní integrace do hlavního proudu zdravotnických služeb
Jiný: Školení odborníků
Variable, not standardized
Jiný: Vzdělávání odborníků
Specializovaný a systematický výcvik v oblasti sexuálního násilí
Komparátor - Obvyklá péče
Účastníci v komparativní skupině dostávají obvyklou péči, jak je poskytována lokálně, což může zahrnovat přístup k pohotovostním nebo institucionálním službám, primární péči nebo specializovaným zařízením, ale bez systematické koordinace nebo proaktivního oslovování.
Jiný: Koordinace
Fragmentovaný, závislý na místních strukturách
Jiný: Koordinace
Poskytnuto koordinujícím zdravotnickým pracovníkem
Jiný: Detekce sexuálního násilí
Na základě vlastního hlášení obětí
Jiný: Detekce sexuálního násilí
Proaktivní přístup s mediací zdraví a školením zdravotnických pracovníků
Jiný: Lékařské sledování
Nepravidelný, často přerušovaný kvůli nejistým životním podmínkám
Jiný: Lékařské sledování
Progresivní integrace do hlavního proudu zdravotnických služeb
Jiný: Školení odborníků
Variable, not standardized
Jiný: Vzdělávání odborníků
Specializovaný a systematický výcvik v oblasti sexuálního násilí
Jiný: Přístup ke zdravotní péči v modelu koordinované péče
Systematicky zahájeno od registrace v prvním přijímacím středisku (PADA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt sexuálního násilí do 12 měsíců po zařazení
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Primárním výsledkem je výskyt sexuálního násilí během prvních 12 měsíců po zařazení do studie. Sexuální násilí je definováno jako výskyt alespoň jedné z následujících událostí: znásilnění, pokus o znásilnění, sexuální napadení nebo sexuální exhibice, jak bylo zjištěno prostřednictvím strukturovaných rozhovorů provedených během kontrolních návštěv.
12 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt znásilnění do 12 měsíců po zařazení
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
Výskyt znásilnění během prvních 12 měsíců po zařazení, hodnoceno prostřednictvím strukturovaných rozhovorů
12 měsíců po zařazení
Výskyt sexuálního násilí mezi 12 a 18 měsíci po zařazení
Časové okno: 12 až 18 měsíců po zařazení
Výskyt událostí sexuálního násilí (znásilnění, pokus o znásilnění, sexuální napadení nebo sexuální exhibice) v období mezi 12. a 18. měsícem po zařazení.
12 až 18 měsíců po zařazení
Výskyt znásilnění mezi 12 a 18 měsíci po zařazení
Časové okno: 12 až 18 měsíců po zařazení
Výskyt hlášených případů znásilnění mezi 12. a 18. měsícem po zařazení.
12 až 18 měsíců po zařazení
Měření a hodnocení somatických příznaků
Časové okno: v době výchozího vyšetření
Somatické zdraví hodnoceno pomocí Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Tato škála sestává ze 14 položek, z nichž každá odpovídá jednomu orgánovému systému. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž nižší skóre indikuje lepší zdravotní stav.
v době výchozího vyšetření
Měření a hodnocení somatických příznaků
Časové okno: za 3 měsíce
Somatické zdraví hodnoceno pomocí kumulativní škály hodnocení nemocí (CIRS). Tato škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá odpovídá jednomu orgánovému systému. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž nižší skóre znamená lepší zdravotní stav.
za 3 měsíce
Měření a hodnocení somatických příznaků
Časové okno: za 6 měsíců
Somatické zdraví hodnoceno pomocí Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Tato škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá odpovídá orgánovému systému. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž nižší skóre znamená lepší zdraví.
za 6 měsíců
Měření a hodnocení somatických příznaků
Časové okno: v 9 měsících
Somatické zdraví hodnoceno pomocí Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Tato škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá odpovídá orgánovému systému. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž nižší skóre znamená lepší zdraví.
v 9 měsících
Měření a hodnocení somatických příznaků
Časové okno: po 12 měsících
Somatické zdraví hodnoceno pomocí Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Tato škála se skládá z 14 položek, z nichž každá odpovídá jednomu orgánovému systému. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž nižší skóre indikuje lepší zdraví.
po 12 měsících
Měření a hodnocení somatických příznaků
Časové okno: ve 15 měsících
Somatické zdraví hodnoceno pomocí Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Tato škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá odpovídá orgánovému systému. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž nižší skóre indikuje lepší zdravotní stav.
ve 15 měsících
Měření a hodnocení somatických příznaků
Časové okno: v 18 měsících
Somatické zdraví hodnoceno pomocí kumulativní škály hodnocení nemocí (CIRS). Tato škála se skládá ze 14 položek, z nichž každá odpovídá orgánovému systému. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž nižší skóre indikuje lepší zdraví.
v 18 měsících
Měření a hodnocení příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: za 3 měsíce
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály HSCL-25 pro úzkost a depresi. Škála HSCL-25 obsahuje 25 položek s hodnocením v rozmezí 1 až 4, přičemž nižší skóre indikuje nižší nebo žádné příznaky úzkosti nebo deprese.
za 3 měsíce
Měření a hodnocení příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: v 9 měsících
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály HSCL-25 pro úzkost a depresi. Škála HSCL-25 se skládá z 25 položek s bodovým rozsahem od 1 do 4, přičemž nižší skóre indikuje nižší nebo žádné příznaky úzkosti nebo deprese.
v 9 měsících
Měření a hodnocení příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: po 12 měsících
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škál HSCL-25 pro úzkost a depresi. Škála HSCL-25 se skládá z 25 položek s hodnocením v rozmezí od 1 do 4, přičemž nižší skóre naznačuje menší nebo žádné příznaky úzkosti nebo deprese.
po 12 měsících
Měření a hodnocení příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: v 15 měsících
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škál HSCL-25 pro úzkost a depresi. Škála HSCL-25 se skládá z 25 položek s hodnocením v rozmezí od 1 do 4, přičemž nižší skóre naznačuje nižší nebo žádné příznaky úzkosti či deprese.
v 15 měsících
Měření a hodnocení příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: v 18 měsících
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škál HSCL-25 pro úzkost a depresi. Škála HSCL-25 se skládá z 25 položek s bodovým rozsahem od 1 do 4, přičemž nižší skóre indikuje nižší nebo žádné příznaky úzkosti či deprese.
v 18 měsících
Měření a hodnocení posttraumatického syndromu
Časové okno: v okamžiku vstupu do studie
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály PC-PTSD-5 pro posttraumatický syndrom. Škála PC-PTSD-5 se skládá z 5 položek s skóre v rozmezí od 0 do 5, přičemž nižší skóre indikuje žádné příznaky.
v okamžiku vstupu do studie
Měření a hodnocení posttraumatického syndromu
Časové okno: za 3 měsíce
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály PCL-5 pro posttraumatický syndrom. Škála PCL-5 se skládá z 20 položek s bodovým rozsahem od 0 do 80, přičemž skóre pod 20 znamená žádné příznaky.
za 3 měsíce
Měření a hodnocení posttraumatického syndromu
Časové okno: po 6 měsících
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály PCL-5 pro posttraumatický syndrom. Škála PCL-5 se skládá z 20 položek s bodovým rozsahem od 0 do 80, přičemž skóre pod 20 značí žádné příznaky.
po 6 měsících
Měření a hodnocení posttraumatického syndromu
Časové okno: za 9 měsíců
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály PCL-5 pro posttraumatickou poruchu. Škála PCL-5 se skládá z 20 položek s bodovým rozsahem od 0 do 80, přičemž skóre pod 20 značí žádné příznaky.
za 9 měsíců
Měření a hodnocení posttraumatického syndromu
Časové okno: po 12 měsících
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály PCL-5 pro posttraumatický syndrom. Škála PCL-5 obsahuje 20 položek s rozsahem skóre od 0 do 80, přičemž skóre pod 20 indikuje žádné příznaky.
po 12 měsících
Měření a hodnocení posttraumatického syndromu
Časové okno: ve 15 měsících
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály PCL-5 pro posttraumatický syndrom. Škála PCL-5 se skládá z 20 položek s bodovým rozsahem od 0 do 80, přičemž skóre pod 20 indikuje žádné příznaky.
ve 15 měsících
Měření a hodnocení posttraumatického syndromu
Časové okno: v 18 měsících
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály PCL-5 pro posttraumatický syndrom. Škála PCL-5 se skládá z 20 položek s bodovým rozsahem od 0 do 80, přičemž skóre pod 20 značí žádné příznaky.
v 18 měsících
Měření a posouzení vnímaného zdraví
Časové okno: v základní linii
Vnímané zdraví je hodnoceno pomocí škály EQ-5D-5L. Škála se skládá z 5 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
v základní linii
Měření a hodnocení vnímaného zdraví
Časové okno: po 3 měsících
Vnímané zdraví se hodnotí pomocí škály EQ-5D-5L. Škála se skládá z 5 položek. Skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
po 3 měsících
Měření a hodnocení vnímaného zdraví
Časové okno: za 6 měsíců
Vnímané zdraví se hodnotí pomocí škály EQ-5D-5L. Škála se skládá z 5 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
za 6 měsíců
Měření a hodnocení vnímaného zdraví
Časové okno: za 9 měsíců
Vnímané zdraví je hodnoceno pomocí škály EQ-5D-5L. Škála se skládá z 5 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
za 9 měsíců
Měření a hodnocení vnímaného zdraví
Časové okno: po 12 měsících
Vnímané zdraví je hodnoceno pomocí škály EQ-5D-5L. Škála se skládá z 5 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
po 12 měsících
Měření a hodnocení vnímaného zdraví
Časové okno: ve 15 měsících
Vnímané zdraví je hodnoceno pomocí škály EQ-5D-5L. Škála se skládá z 5 položek. Skóre se pohybuje od 0 do 1, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
ve 15 měsících
Měření a posouzení vnímaného zdraví
Časové okno: v 18 měsících
Vnímané zdraví je hodnoceno pomocí škály EQ-5D-5L. Škála se skládá z 5 položek. Skóre se pohybuje mezi 0 a 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
v 18 měsících
Měření a hodnocení kvality života
Časové okno: v čase vstupního vyšetření
Zdravotní kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku Short form 12 Health Survey (SF-12). Dva dílčí skóry: Fyzická komponenta skóru (PCS) pro fyzickou zdravotní kvalitu života (HRQoL), mentální komponenta skóru (MCS) pro mentální HRQoL. Skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamenají lepší HRQoL
v čase vstupního vyšetření
Měření a hodnocení kvality života
Časové okno: po 3 měsících
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku Short form 12 Health Survey (SF-12). Dva dílčí skóre: Skóre fyzické složky (PCS) pro fyzickou zdravotně související kvalitu života (HRQoL), skóre duševní složky (MCS) pro duševní HRQoL. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQoL.
po 3 měsících
Měření a hodnocení kvality života
Časové okno: po 6 měsících
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku Short form 12 Health Survey (SF-12). Dva podskóre: Skóre fyzické složky (PCS) pro fyzickou zdravotně související kvalitu života (HRQoL), skóre duševní složky (MCS) pro duševní HRQoL. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQoL
po 6 měsících
Měření a hodnocení kvality života
Časové okno: v 9 měsících
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku Short Form 12 Health Survey (SF-12).
Dva podskóre: Skóre fyzické složky (PCS) pro fyzicky zdravotně související kvalitu života (HRQoL), skóre duševní složky (MCS) pro duševní HRQoL.
Skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikují lepší HRQoL.
v 9 měsících
Měření a hodnocení kvality života
Časové okno: po 12 měsících
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku Short Form 12 Health Survey (SF-12).
Dva dílčí skóre: Fyzická složka skóre (PCS) pro fyzickou zdravotně související kvalitu života (HRQoL), duševní složka skóre (MCS) pro duševní HRQoL.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší HRQoL.
po 12 měsících
Měření a hodnocení kvality života
Časové okno: v 15 měsících
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku Short Form 12 Health Survey (SF-12).
Dva dílčí skóre: Skóre fyzické složky (PCS) pro fyzickou zdravotně související kvalitu života (HRQoL), skóre duševní složky (MCS) pro duševní HRQoL.
Skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamenají lepší HRQoL.
v 15 měsících
Měření a hodnocení kvality života
Časové okno: za 18 měsíců
Zdravotně související kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku Short form 12 Health Survey (SF-12). Dva dílčí skóre: Skóre fyzické složky (PCS) pro fyzickou zdravotně související kvalitu života (HRQoL), skóre duševní složky (MCS) pro duševní HRQoL. Skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší HRQoL
za 18 měsíců
Analýza přístupu k doporučené zdravotní péči
Časové okno: po 3 měsících
Přístup k doporučeným biologickým vyšetřením je měřen počtem účastníků, kteří dokončí doporučené biologické testy: kompletní krevní obraz, sérový kreatinin, AST, ALT, HIV sérologie, sérologie hepatitidy B (HBs antigen, anti-HBs protilátky, anti-HBc protilátky), sérologie hepatitidy C, testování na syfilis a PCR první ranní moči na Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae.
po 3 měsících
Analýza přístupu k doporučené zdravotní péči
Časové okno: po 12 měsících
Přístup k doporučeným biologickým testům je měřen počtem účastníků, kteří dokončí doporučené biologické testy: kompletní krevní obraz, sérový kreatinin, AST, ALT, sérologie HIV, sérologie hepatitidy B (HBs antigen, anti-HBs protilátky, anti-HBc protilátky), sérologie hepatitidy C, testování na syfilis a PCR test z první ranní moči na Chlamydia trachomatis a Neisseria gonorrhoeae.
po 12 měsících
Analýza přijatelnosti koordinovaného modelu péče
Časové okno: po 12 měsících
Přijatelnost je hodnocena pomocí Dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8). Škála se skládá z 8 položek. Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
po 12 měsících
Analýza věrnosti koordinovaného modelu péče
Časové okno: za 12 měsíců

Věrnost implementace koordinovaného multidisciplinárního modelu péče bude hodnocena na základě míry, do jaké poskytovatelé dodržovali to, co bylo specifikováno v protokolu, z hlediska obsahu, frekvence, trvání a pokrytí cílové populace.

Obsah odkazuje na aktivity a znalosti, které má koordinovaný multidisciplinární model péče poskytnout svým příjemcům.

Frekvence a trvání hodnotí, zda byly složky koordinovaného multidisciplinárního modelu péče poskytovány tak pravidelně a po tak dlouhou dobu, jak bylo plánováno.

Pokrytí bude hodnoceno zkoumáním, zda všichni účastníci přidělení ke koordinovanému multidisciplinárnímu modelu ambulantní péče skutečně obdrželi intervenci.
za 12 měsíců
Analýza přenositelnosti modelu koordinované péče
Časové okno: po 12 měsících
Přenositelnost koordinovaného modelu péče je hodnocena prostřednictvím kvalitativních rozhovorů se zdravotnickými pracovníky
po 12 měsících
Analýza přenositelnosti koordinovaného modelu péče
Časové okno: V 18 měsících
Přenositelnost koordinovaného modelu péče je hodnocena prostřednictvím posouzení začlenění účastníků do běžných cest péče (popis zdravotnických a podpůrných služeb, které účastníci obdrželi)
V 18 měsících
Hodnocení nákladové efektivity koordinovaného modelu péče
Časové okno: Od zařazení do 12 měsíců
Efektivita bude hodnocena porovnáním nákladů spojených s využíváním zdravotní péče po 12 měsících, stejně jako nákladů na sociální a právní podporu a výsledků týkajících se kvality života. Kromě toho bude vypočten poměr přírůstkových nákladů a užitku, aby bylo možné porovnat koordinovaný multidisciplinární model ambulantní péče s běžnou péčí během 12měsíčního sledovacího období.
Od zařazení do 12 měsíců
Měření a hodnocení příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: na počátku studie
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škály PHQ-4 pro úzkost a depresi. Škála PHQ-4 se skládá ze 4 položek s bodovým hodnocením v rozmezí od 0 do 12, přičemž nižší skóre znamená nepřítomnost příznaků úzkosti nebo deprese.
na počátku studie
Měření a hodnocení příznaků úzkosti a deprese
Časové okno: za 6 měsíců
Duševní zdraví hodnoceno pomocí škál HSCL-25 pro úzkost a depresi. Škála HSCL-25 se skládá z 25 položek s hodnocením v rozsahu od 1 do 4, přičemž nižší skóre indikuje menší nebo žádné příznaky úzkosti či deprese.
za 6 měsíců
Analýza přijatelnosti koordinovaného modelu péče
Časové okno: za 12 měsíců

Kvalitativní data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných osobních rozhovorů s účastníky za použití profesionálních tlumočnických služeb v případě potřeby.

Rozhovory se budou zabývat následujícími tématy:

  • Jejich osobní zkušenost s péčí od zařazení do studie, zkoumaná z několika dimenzí (dostupnost péče, vztahové aspekty, lékařské aspekty, spokojenost);
  • Jejich vnímání systému zdravotní péče a jejich chování v rámci péče;
  • Bariéry a usnadňující faktory zapojení se do navrhovaného postupu;
  • Jejich očekávání týkající se navrhované intervence. Polostrukturované rozhovory budou provádět výzkumníci speciálně vyškoleni v technikách rozhovorů pro kvalitativní výzkum.
za 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: François CREMIEUX, AP-HM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM25_0426
  • 2025-A02052-47 (Jiný identifikátor: AP-HM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na koordinátor péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit