Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a visszaesés megelőzéséről és a Franciaországban élő női menedékkérők által elszenvedett szexuális erőszak következményeiről (PREVISEDA)

2026. március 17. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmány a visszaesés megelőzéséről és a Franciaországban tartózkodó női menedékkérők által elszenvedett szexuális erőszak következményeiről

Az oltalomért folyamodó nők (OFN) túlzottan ki vannak téve szexuális erőszaknak (SE) eredeti országukban, a migrációs útvonalakon és a befogadó országokon belül is. Ez a túlzott kitettség nem szűnik meg a befogadó országokba érkezéskor; ellenkezőleg, az érkezés utáni első hónapokat fokozott sebezhetőség jellemzi, a szexuális erőszak gyakoriságának növekedésével, különösen a korábbi áldozattá válás előzményével rendelkező nők esetében.

A szexuális erőszak jelentős következményekkel jár a fizikai egészségre, a mentális egészségre, az életminőségre és az egészségügyi ellátás igénybevételére, és jelentős egyéni és társadalmi költségeket generál. Nemzetközi szervezetek, köztük az ENSZ Menekültügyi Főbiztosa, a szexuális erőszak megelőzését és a túlélők ellátásának javítását közegészségügyi prioritásként azonosította.

Korábbi munkák azt sugallják, hogy a szexuális erőszak kezelése az elsődleges ellátás keretein belül, ha átfogó, kulturálisan tájékozott és koordinált megközelítésbe ágyazódik, amely integrálja az orvosi, pszichológiai, társadalmi és orvosi-jogi dimenziókat, hozzájárulhat a szexuális erőszak előfordulásának vagy ismétlődésének megelőzéséhez a befogadó országokban. Azonban egyetlen összehasonlító tanulmány sem értékelte még egy ilyen koordinált ellátási modell hatékonyságát a szexuális erőszak megelőzésében az oltalomért folyamodó nők körében, sem nem értékelte annak hatékonyságát vagy átvihetőségét.

E tanulmány elsődleges célja egy koordinált, transzkulturális, multidiszciplináris ambuláns ellátási modell hatékonyságának értékelése a szexuális erőszak megelőzésére, amely a befogadó európai országokban történik az oltalomért folyamodó nők körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmány tervezés Ez egy többcentrumos, összehasonlító, előretekintő megfigyeléses kohorszvizsgálat, amelyet hat francia városban végeznek.

"Itt-Máshol" tervezés: Itt központok - 12 hónap koordinált ellátás, majd 6 hónap követés szokásos ellátás mellett.

Máshol központok - 18 hónap szokásos ellátás.

Előtte-utána tervezés a "Máshol" csoporton belül:

Előtte csoport - 18 hónap szokásos ellátás. Utána csoport - 12 hónap koordinált ellátás, majd 6 hónap követés szokásos ellátás mellett.

Az menedékkérő nők részvételi időtartama 18 hónap, a teljes vizsgálati időtartam 30 hónap.

A 12 hónapos koordinált ellátást követő 6 hónapos követési időszak célja, hogy értékelje a résztvevők integrációját a fő áramlati egészségügyi rendszerbe a koordinált ellátási beavatkozás befejezése után. Ezenkívül célja annak felmérése, hogy a beavatkozás hatásai idővel, annak befejezése után is fennmaradnak-e, ami kulcsfontosságú elem a döntéshozatal és a közpolitikai tájékoztatás szempontjából.

Az előtte-utána összetevő hozzáadása lehetővé teszi, hogy a kezdetben összehasonlító környezetként szolgáló központok ugyanazon ellátási modellhez férjenek hozzá, ezzel elősegítve a részvételt és a vizsgálati tervezés betartását. Ez a megközelítés segít csökkenteni az etikai feszültségeket a különböző ellátási modellekhez való hozzáférés miatt, mérsékelni a központi szintű hatásokat, és javítani a hatásbecslések pontosságát az idő múlásával.

Populáció A résztvevők felnőtt nők (≥18 év), akik menedéket kérnek, akiket Franciaországba történő hivatalos bejelentkezésük után három hónapon belül azonosítanak, és a menedékkérők kötelező fogadó platformjain toboroznak. A jogosultság az önazonosított női nem, a közelmúltbeli menedékkérelmek és a részvételt korlátozó súlyos kognitív zavar hiánya alapján történik. Az információkat hozzáférhető és kulturálisan alkalmazkodó módon közvetítik, szükség esetén professzionális tolmácsolással, és a részvétel a nem ellenkezés alapján történik.

Követés és eredményváltozók A résztvevőket 18 hónapig követik, felmérésekkel a bevonáskor és három havonta. Az elsődleges eredményváltozó a szexuális erőszak előfordulása a bevonást követő első 12 hónapban, amelyet bármely jelentett nemi erőszak, nemi erőszak kísérlete, szexuális zaklatás vagy szexuális kiállítás eseményeként definiálnak.

A másodlagos eredményváltozók közé tartozik a szexuális erőszak és nemi erőszak előfordulása 12 és 18 hónap között, a fizikai és mentális egészségi állapot, az egészséggel kapcsolatos életminőség, a javasolt egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés, az ellátási modell elfogadhatósága, a megvalósítás hűsége, a hatékonyság és az átültethetőség. A kvantitatív adatokat kvalitatív elemzések egészítik ki, amelyek a résztvevők és szakemberek tapasztalatait, a megvalósítás akadályait és elősegítő tényezőit vizsgálják.

A 12 és 18 hónap közötti követési időszak, amely a koordinált ellátási fázis befejezése után történik, célja a hatások fennmaradásának felmérése az aktív ellátáskoordináció befejezése után. Ez az időszak lehetővé teszi annak értékelését, hogy a modell elősegíti-e a tartós integrációt a rutin egészségügyi szolgáltatásokba, és hogy a védő hatások, különösen a szexuális erőszaknak való kitettség és a kapcsolódó egészségügyi eredmények tekintetében, fennmaradnak-e a koordinációs fázison túl.

Várható eredmények és hatás A menedéket kérő nők olyan populációt alkotnak, amelyet fokozott sebezhetőség és különösen magas szexuális erőszaknak való kitettség jellemez a migrációs pálya során. Egy koordinált, transzkulturális ellátási modell értékelésével, amely kifejezetten úgy tervezték, hogy figyelembe vegye ezt a sebezhetőséget egy preventív keretrendszeren belül, ez a tanulmány robusztus bizonyítékokat kíván generálni egy olyan megközelítésről, amely túlmutat az izolált klinikai vagy társadalmi beavatkozásokon.

Egy olyan koordinált ellátási modell azonosítása, amely képes megelőzni a szexuális erőszakot a befogadó országokban, támogatná annak kiterjesztését európai környezetekben, és hozzájárulna a harmonizált, bizonyítékokon alapuló közpolitikák fejlesztéséhez, amelyek a menedékkérő populációk körében az erőszak megelőzését célozzák. Egy ilyen általánosítás hozzájárulhat a szexuális erőszak csökkentéséhez egy már aránytalanul érintett populációban, és javíthatja az ellátáshoz való hozzáférés egyenlőségét.

Tágabb értelemben ez a projekt egy sebezhetőség-alapú ellátási modell értékelését kívánja elvégezni, amely adaptálható és átvihető más, erőszaknak kitett populációkra különböző társadalmi és egészségügyi kontextusokban. Napjainkig egyetlen ellátási modell értékelési tanulmány sem foglalkozott a szexuális erőszak megelőzésével az általános populációban. Ezért ennek a koordinált ellátási modellnek a hatékonyságának, megvalósíthatóságának és hatékonyságának bemutatása egy magas kockázatú populációban szélesebb nemzetközi következményekkel járhat, tájékoztatva a közegészségügyi stratégiákat, útmutatást adva a döntéshozóknak az inkluzív és preventív egészségügyi rendszerek szervezésében, és hozzájárulva az átvihető keretrendszerek fejlesztéséhez, amelyek a sebezhetőséget integrálják mint az ellátásszervezés alapvető meghatározóját a kortárs társadalmakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

675

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nő, aki Franciaországban menedéket kér

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nő, aki Franciaországban menedéket kér.
  • A menedékjog iránti kérelmet be kellett nyújtani a bevonás előtt kevesebb, mint 3 hónappal.
  • Önként női neműként azonosítja magát.
  • Életkor ≥ 18 év.
  • Megkapta a tanulmány tájékoztatóját és informált beleegyezést adott a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi menedékjog iránti kérelmek újrafelülvizsgálata.
  • Súlyos kognitív zavar (pl. demencia vagy értelmi fogyatékosság), amely megbízható adatgyűjtést akadályoz a tanulmány eredményeiről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koordinált ellátási modell

A koordinált ambuláns ellátási modell egy dedikált mobil csapat által történő korai azonosítással indul a fogadó platformokon, és 12 hónapon át tart.
A modell a szexuális erőszak proaktív felismerésén és a gondozás strukturált koordinációján alapul, amelynek célja a szexuális erőszak következményeinek kezelése és az ismétlődés megelőzése.

A koordináció révén a modell célja a korai ellátáshoz való hozzáférés, a követés folytonosságának, a beteg bevonásának, valamint a meglévő szolgáltatások – beleértve az elsődleges ellátást, a mentális egészségügyi szolgáltatásokat, a szexuális és reproduktív egészségügyi szolgáltatásokat, a szociális támogatást és szükség esetén a jogi segítséget – hatékony mozgósításának javítása.

Az ellátási koordinátor gondoskodik az ellátási út szervezéséről, a szakemberek közötti kapcsolattartásról, valamint a háziorvossal együttműködve a hosszú távú követésről.
Az egészségmediátor elősegíti a kommunikációt, segíti a résztvevőket az egészségügyi és társadalmi rendszerekben való eligazodásban, és segít csökkenteni a nyelvi, kulturális és adminisztratív akadályokat.
Az egyes menedékkérők kezdeményezésétől függ
Széttagolt, helyi struktúráktól függő
Egy koordináló gondozási szakember által biztosítva
Az áldozatok önbevallása alapján
Proaktív megközelítés az egészségmediáció és az egészségügyi szakemberek képzése révén
Szabálytalan, gyakran megszakadó, bizonytalan életkörülmények miatt
Progresszív integráció a hagyományos egészségügyi szolgáltatásokba
Változó, nem szabványosított
Szakmai és rendszerszintű képzés a szexuális erőszakról
Összehasonlító - Szokásos ellátás
A kontrollcsoport résztvevői a helyileg megszokott ellátást kapják, amely magában foglalhatja a sürgősségi vagy intézményi szolgáltatásokhoz, alapellátáshoz vagy szakosodott intézményekhez való hozzáférést, de szisztematikus koordináció vagy proaktív megkeresés nélkül.
Széttagolt, helyi struktúráktól függő
Egy koordináló gondozási szakember által biztosítva
Az áldozatok önbevallása alapján
Proaktív megközelítés az egészségmediáció és az egészségügyi szakemberek képzése révén
Szabálytalan, gyakran megszakadó, bizonytalan életkörülmények miatt
Progresszív integráció a hagyományos egészségügyi szolgáltatásokba
Változó, nem szabványosított
Szakmai és rendszerszintű képzés a szexuális erőszakról
Rendszeresen kezdeményezve a regisztrációtól az első befogadó központban (PADA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szexuális erőszak előfordulása a bevonást követő 12 hónap alatt
Időkeret: 12 hónappal a bevétel után
Az elsődleges eredményváltozó a szexuális erőszak előfordulása a bevonást követő első 12 hónapban.
Szexuális erőszaknak minősül, ha a következő események közül legalább egy bekövetkezik: nemi erőszak, nemi erőszak megkísérlése, szexuális zaklatás vagy szexuális mutogatás, amint azt a követő látogatásokon alkalmazott strukturált interjúk során értékelik.
12 hónappal a bevétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemi erőszak előfordulása a bevonást követő 12 hónapban
Időkeret: 12 hónappal a bevonást követően
A megerőszakolás előfordulása a bevonás utáni első 12 hónapban, strukturált interjúk segítségével felmérve
12 hónappal a bevonást követően
A szexuális erőszak előfordulása a bevonást követő 12 és 18 hónap között
Időkeret: a bevonástól számított 12-18 hónap után
Szexuális erőszakos események előfordulása (nemi erőszak, nemi erőszak kísérlete, szexuális zaklatás vagy szexuális kitekintés) a bevonást követő 12 és 18 hónap közötti időszakban.
a bevonástól számított 12-18 hónap után
A nemi erőszak előfordulása a bevonástól számított 12 és 18 hónap között
Időkeret: 12-18 hónappal a bevonás után
A beutalást követő 12 és 18 hónap között bejelentett erőszakos cselekmények előfordulása.
12-18 hónappal a bevonás után
Szomatikus tünetek mérése és értékelése
Időkeret: alapvonalon
Szomatikus egészség értékelése a Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) segítségével. Ez a skála 14 elemből áll, amelyek mindegyike egy szervrendszernek felel meg. A pontszám 0 és 4 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
alapvonalon
Szomatikus tünetek mérése és értékelése
Időkeret: 3 hónap után
A szomatikus egészséget a Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) segítségével értékelték. Ez a skála 14 pontból áll, amelyek mindegyike egy-egy szervrendszernek felel meg. A pontszám 0 és 4 között változott, ahol az alacsonyabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
3 hónap után
Szomatikus tünetek mérése és értékelése
Időkeret: 6 hónap után
A szomatikus egészséget a Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) segítségével értékelték. Ez a skála 14 elemből áll, amelyek mindegyike egy szervrendszernek felel meg. A pontszám 0 és 4 között változott, ahol az alacsonyabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
6 hónap után
A szomatikus tünetek mérése és értékelése
Időkeret: 9 hónap után
A szomatikus egészséget a Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) felhasználásával értékelték. Ez a skála 14 elemből áll, amelyek mindegyike egy szervrendszernek felel meg. A pontszám 0 és 4 között változott, ahol az alacsonyabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
9 hónap után
Testi tünetek mérése és értékelése
Időkeret: 12 hónap után
A szomatikus egészség felmérése a Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) segítségével történt. A skála 14 elemből áll, amelyek mindegyike egy szervrendszernek felel meg. A pontszám 0 és 4 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
12 hónap után
Szomatikus tünetek mérése és felmérése
Időkeret: 15 hónapos korban
Somatikus egészség értékelése a Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) skála segítségével. Ez a skála 14 elemből áll, amelyek mindegyike egy szervrendszernek felel meg. A pontszám 0 és 4 között mozog, az alacsonyabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
15 hónapos korban
Szomatikus tünetek mérése és értékelése
Időkeret: 18 hónapos korban
Szomatikus egészség értékelése a Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) segítségével. Ez a skála 14 elemből áll, amelyek mindegyike egy szervrendszernek felel meg. A pontszám 0 és 4 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
18 hónapos korban
A szorongás és depresszió tüneteinek mérése és felmérése
Időkeret: 3 hónap múlva
A mentális egészséget a HSCL-25 skála segítségével értékelték szorongás és depresszió szempontjából. A HSCL-25 skála 25 tételből áll, melyek pontszáma 1 és 4 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok kevesebb vagy egyáltalán nincs szorongás vagy depresszió tünetét jelzik.
3 hónap múlva
Szorongás és depresszió tüneteinek mérése és értékelése
Időkeret: 9 hónap után
A mentális egészséget a HSCL-25 skála segítségével értékelték szorongás és depresszió szempontjából. A HSCL-25 skála 25 tételből áll, 1-től 4-ig terjedő pontszámmal, ahol az alacsonyabb pontszámok kevesebb vagy egyáltalán nincs szorongás vagy depresszió tünetet jeleznek.
9 hónap után
A szorongás és depresszió tüneteinek mérése és értékelése
Időkeret: 12 hónap után
A mentális egészséget a HSCL-25 skálával értékelték szorongás és depresszió szempontjából. A HSCL-25 skála 25 tételből áll, melyek pontszáma 1-től 4-ig terjed, ahol az alacsonyabb pontszám kevesebb vagy egyáltalán nincs szorongás vagy depresszió tünetet jelez.
12 hónap után
A szorongás és depresszió tüneteinek mérése és értékelése
Időkeret: 15 hónapos korban
A mentális egészség felmérése a HSCL-25 skála segítségével történik szorongás és depresszió esetén. A HSCL-25 skála 25 elemből áll, a pontszám 1 és 4 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok kevesebb vagy egyáltalán nincs szorongás vagy depresszió tünetét jelzik.
15 hónapos korban
A szorongás és depresszió tüneteinek mérése és értékelése
Időkeret: 18 hónap múlva
A mentális egészség értékelése a HSCL-25 skála segítségével történik a szorongás és depresszió mérésére. A HSCL-25 skála 25 tételből áll, amelyek pontszáma 1 és 4 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok kevesebb vagy egyáltalán nincs szorongás vagy depresszió tünetet jeleznek.
18 hónap múlva
Traumás szindróma mérése és értékelése
Időkeret: alapvonalon
A mentális egészség felmérése a PC-PTSD-5 skála segítségével, poszttraumás szindróma esetén. A PC-PTSD-5 skála 5 tételből áll, a pontszám 0-tól 5-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok a tünetek hiányát jelzik.
alapvonalon
Poszttraumás szindróma mérése és értékelése
Időkeret: 3 hónap után
A mentális egészséget a PCL-5 skálával értékelték poszttraumás szindróma esetén. A PCL-5 skála 20 tételből áll, a pontszám 0 és 80 között mozog, a 20 pont alatti értékek tünetmentességet jeleznek.
3 hónap után
Traumás szindróma mérése és értékelése
Időkeret: 6 hónap után
A mentális egészséget a PCL-5 skálával értékelték poszttraumás szindróma esetén.
A PCL-5 skála 20 tételez áll, melyek pontszáma 0-tól 80-ig terjed, és a 20 alatti pontszámok tünetmentességet jeleznek.
6 hónap után
A poszttraumás szindróma mérése és értékelése
Időkeret: 9 hónap után
A mentális egészséget a PCL-5 skálával értékelték poszttraumás tünetek esetén. A PCL-5 skála 20 tételekből áll, a pontszám 0 és 80 között mozog, a 20 alatti pontszámok tünetmentességet jeleznek.
9 hónap után
Poszttraumás szindróma mérése és értékelése
Időkeret: 12 hónap után
A mentális egészség a PCL-5 skálával értékelték poszttraumás szindróma esetén. A PCL-5 skála 20 tételből áll, a pontszám 0 és 80 között változik, a 20 pont alatti eredmények tünetmentességet jeleznek.
12 hónap után
Traumás szindróma mérése és értékelése
Időkeret: 15 hónapos korban
A mentális egészség felmérése a PCL-5 skálán történik a poszttraumás tünetegyüttes értékelésére. A PCL-5 skála 20 tételből áll, a pontszám 0 és 80 között mozog, a 20 alatti pontszámok tünetmentességet jeleznek.
15 hónapos korban
Traumás szindróma mérése és értékelése
Időkeret: 18 hónapos korban
A mentális egészség felmérése a PCL-5 skála segítségével poszttraumás szindróma esetén. A PCL-5 skála 20 pontból áll, a pontszám 0 és 80 között mozog, a 20 pont alatti eredmények tünetmentességet jeleznek.
18 hónapos korban
A megélt egészség mérése és értékelése
Időkeret: alapvonalon
Az érzékelt egészségi állapotot az EQ-5D-5L skála segítségével értékelik. A skála 5 tételből áll. A pontszámok 0 és 1 között mozognak, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
alapvonalon
Az érzékelt egészség mérése és értékelése
Időkeret: 3 hónap után
Az érzékelt egészségi állapot felmérésére az EQ-5D-5L skálát használják. A skála 5 tételből áll. A pontszámok 0 és 1 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
3 hónap után
Az érzékelt egészség mérése és értékelése
Időkeret: 6 hónap után
Az érzékelt egészségi állapotot az EQ-5D-5L skála segítségével értékelik. A skála 5 tényezőből áll. A pontszámok 0 és 1 között mozognak, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
6 hónap után
A megélt egészség mérése és értékelése
Időkeret: 9 hónap után
Az érzékelt egészségállapotot az EQ-5D-5L skálával értékelik. A skála 5 pontból áll. A pontszámok 0 és 1 között mozognak, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
9 hónap után
Az érzékelt egészségi állapot mérése és értékelése
Időkeret: 12 hónap után
Az érzékelt egészségi állapot az EQ-5D-5L skálával értékelik. A skála 5 elemből áll. A pontszámok 0 és 1 között mozognak, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
12 hónap után
Érzékelt egészség mérése és felmérése
Időkeret: 15 hónapnál
Az észlelt egészségi állapotot az EQ-5D-5L skálával értékelik. A skála 5 tételből áll. Az eredmények 0 és 1 között mozognak, a magasabb értékek jobb életminőséget jeleznek.
15 hónapnál
Az érzékelt egészségállapot mérése és felmérése
Időkeret: 18 hónapos korban
Az érzékelt egészségi állapotot az EQ-5D-5L skála segítségével értékelik. A skála 5 pontból áll. A pontszámok 0 és 1 között mozognak, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
18 hónapos korban
Életminőség mérése és értékelése
Időkeret: alapvonalon
Az egészséghez kapcsolódó életminőséget a Short form 12 Health Survey (SF-12) segítségével értékelik.
Két alpontszám: Fizikai komponens pontszám (PCS) a fizikai egészséghez kapcsolódó életminőség (HRQoL) mérésére, mentális komponens pontszám (MCS) a mentális HRQoL mérésére.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb HRQoL-t jeleznek.
alapvonalon
Életminőség mérése és felmérése
Időkeret: 3 hónap múlva
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short form 12 Health Survey (SF-12) felmérési eszközzel értékelik. Két alpontszám: fizikai komponens pontszám (PCS) a fizikai egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) mérésére, mentális komponens pontszám (MCS) a mentális HRQoL mérésére. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb HRQoL-t jeleznek.
3 hónap múlva
Az életminőség mérése és felmérése
Időkeret: 6 hónap múlva
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short Form 12 Health Survey (SF-12) felméréssel értékelik. Két alpontszám: Fizikai komponens pontszám (PCS) a fizikai egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) mérésére, mentális komponens pontszám (MCS) a mentális HRQoL mérésére. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszám jobb HRQoL-t jelez.
6 hónap múlva
Az életminőség mérése és értékelése
Időkeret: 9 hónap után
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short form 12 Health Survey (SF-12) felméréssel értékelik.
Két részeredmény: fizikai komponens pontszám (PCS) a fizikai egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) mérésére, mentális komponens pontszám (MCS) a mentális HRQoL mérésére.
A pontszámok 0 és 100 között változnak, a magasabb pontszámok jobb HRQoL-t jelentenek.
9 hónap után
Életminőség mérése és felmérése
Időkeret: 12 hónap után
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short form 12 Health Survey (SF-12) segítségével értékelik. Két részszámítás: fizikai komponens pontszám (PCS) a fizikai egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) mérésére, mentális komponens pontszám (MCS) a mentális HRQoL mérésére. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszám jobb HRQoL-t jelez.
12 hónap után
Az életminőség mérése és értékelése
Időkeret: 15 hónap után
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short form 12 Health Survey (SF-12) segítségével értékelik. Két alpontszám: Fizikai komponens pontszám (PCS) a fizikai egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) mérésére, mentális komponens pontszám (MCS) a mentális HRQoL mérésére. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb HRQoL-t jeleznek.
15 hónap után
Az életminőség mérése és felmérése
Időkeret: 18 hónap után
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short form 12 Health Survey (SF-12) kérdőívvel értékelik. Két alpontszám: fizikai komponens pontszám (PCS) a fizikai egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) mérésére, mentális komponens pontszám (MCS) a mentális HRQoL mérésére. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb értékek jobb HRQoL-t jeleznek.
18 hónap után
Az ajánlott egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés elemzése
Időkeret: 3 hónap múlva
A javasolt biológiai vizsgálatokhoz való hozzáférést a javasolt biológiai teszteket teljesítő résztvevők száma alapján mérik: teljes vérkép, szérum kreatinin, AST, ALT, HIV szerológia, hepatitis B szerológia (HBs antigén, anti-HBs antitestek, anti-HBc antitestek), hepatitis C szerológia, szifilisz tesztelés, valamint első vizeletminta PCR vizsgálata Chlamydia trachomatis és Neisseria gonorrhoeae kimutatására.
3 hónap múlva
A javasolt egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés elemzése
Időkeret: 12 hónap után
A javasolt biológiai vizsgálatokhoz való hozzáférést a javasolt biológiai vizsgálatokat elvégző résztvevők száma méri: teljes vérkép, szérum kreatinin, AST, ALT, HIV szerológia, hepatitis B szerológia (HBs antigén, anti-HBs antitestek, anti-HBc antitestek), hepatitis C szerológia, szifilisz tesztelés, valamint első vizelet mintából történő PCR a Chlamydia trachomatis és a Neisseria gonorrhoeae kimutatására.
12 hónap után
A koordinált ellátási modell elfogadhatóságának elemzése
Időkeret: 12 hónap után
Az elfogadhatóságot a Vevői Elégedettség Kérdőív (CSQ-8) segítségével értékelik. A skála 8 tételből áll. A pontszámok 8 és 32 között mozognak, a magasabb pontszámok a nagyobb elégedettséget jelzik.
12 hónap után
A koordinált ellátási modell hűségességének elemzése
Időkeret: 12 hónap után

A koordinált, multidiszciplináris ellátási modell megvalósításának hűségét annak alapján értékelik, hogy a szolgáltatók milyen mértékben tartották be a protokollban meghatározottakat a tartalom, gyakoriság, időtartam és a célpopuláció lefedettsége tekintetében.

A tartalom arra utal, hogy a koordinált multidiszciplináris ellátási modell milyen tevékenységeket és tudást szándékozik nyújtani a kedvezményezetteknek.

A gyakoriság és időtartam azt értékeli, hogy a koordinált multidiszciplináris ellátási modell összetevőit a tervezett rendszerességgel és időtartamig szállították-e.

A lefedettséget azzal értékelik, hogy megvizsgálják, a koordinált multidiszciplináris ambuláns ellátási modellhez rendelt összes résztvevő valóban megkapta-e az intervenciót.

12 hónap után
A koordinált ellátási modell átvihetőségének elemzése
Időkeret: 12 hónap után
A koordinált ellátási modell átvihetőségét minőségi interjúk segítségével értékelik az egészségügyi szakemberekkel
12 hónap után
A koordinált ellátási modell átvihetőségének elemzése
Időkeret: 18 hónap után
A koordinált ellátási modell átvihetőségét a résztvevők rutinellátási útvonalakba való integrációjának értékelésével (a résztvevők által kapott egészségügyi és támogató szolgáltatások leírása) vizsgáljuk.
18 hónap után
A koordinált ellátási modell költséghatékonyságának értékelése
Időkeret: A bevonástól a 12. hónapig
A hatékonyság értékelése a 12. hónapban felmerülő egészségügyi ellátási költségek, valamint a szociális és jogi támogatás költségeinek és életminőségi eredmények összehasonlításával történik. Ezen felül egy növekményes költség-haszon arányt számítanak ki, hogy összehasonlítsák a koordinált multidiszciplináris ambuláns ellátási modellt a szokásos ellátással a 12 hónapos követési időszak alatt.
A bevonástól a 12. hónapig
Szorongás és depresszió tüneteinek mérése és felmérése
Időkeret: alapvonalon
A mentális egészséget a PHQ-4 skála segítségével értékelték szorongás és depresszió szempontjából. A PHQ-4 skála 4 tételezésből áll, a pontszám 0 és 12 között változik, ahol az alacsonyabb pontszámok a szorongás vagy depresszió tüneteinek hiányát jelzik.
alapvonalon
A szorongás és depresszió tüneteinek mérése és felmérése
Időkeret: 6 hónap után
A mentális egészséget a HSCL-25 skála segítségével értékelték szorongás és depresszió szempontjából. A HSCL-25 skála 25 tételez áll, melyek pontszáma 1 és 4 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb vagy hiányzó szorongási és depressziós tüneteket jelzik.
6 hónap után
A koordinált ellátási modell elfogadhatóságának elemzése
Időkeret: 12 hónap után

A kvalitatív adatokat félig strukturált, személyes interjúk útján gyűjtik össze a résztvevőkkel, szükség esetén professzionális tolmácsolási szolgáltatásokat felhasználva.

Az interjúk a következő témákat fedik le:

  • Az ellátás élménye azóta, hogy bevonásra kerültek a vizsgálatba, több dimenzióban feltárva (az ellátás hozzáférhetősége, a kapcsolati aspektusok, az orvosi aspektusok, az elégedettség);
  • Az egészségügyi rendszerről alkotott elképzeléseik és a viselkedésük az ellátási útvonalon belül;
  • A javasolt útvonalban való részvétel akadályai és elősegítő tényezői;
  • Az elvárásaik a javasolt beavatkozás kapcsán. A félig strukturált interjúkat kifejezetten kvalitatív kutatási interjútechnikákban képzett kutatók végzik.
12 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: François CREMIEUX, AP-HM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel