Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de preventie van recidive en de gevolgen van seksueel geweld onder vrouwelijke asielzoekers in Frankrijk (PREVISEDA)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie over de preventie van recidive en de gevolgen van seksueel geweld geleden door vrouwelijke asielzoekers in Frankrijk

Vrouwen die asiel zoeken (WSA) worden in hun land van herkomst, langs migratieroutes en binnen gastlanden blootgesteld aan seksueel geweld (SV). Deze overmatige blootstelling houdt niet op bij aankomst in gastlanden; integendeel, de eerste maanden na aankomst worden gekenmerkt door een verhoogde kwetsbaarheid, met een verhoogde incidentie van seksueel geweld, vooral onder vrouwen met een eerdere geschiedenis van slachtofferschap.

Seksueel geweld heeft grote gevolgen voor de lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en het gebruik van gezondheidszorg, en genereert aanzienlijke individuele en maatschappelijke kosten. Internationale organisaties, waaronder de Hoge Commissaris voor de Vluchtelingen van de Verenigde Naties, hebben de preventie van seksueel geweld en de verbetering van de zorg voor overlevenden geïdentificeerd als volksgezondheidsprioriteiten.

Eerder werk suggereert dat het aanpakken van seksueel geweld binnen de eerstelijnszorg, wanneer het is ingebed in een uitgebreide, cultureel geïnformeerde en gecoördineerde aanpak die medische, psychologische, sociale en medisch-juridische dimensies integreert, kan bijdragen aan het voorkomen van het optreden of terugkeren van seksueel geweld in gastlanden. Echter, geen vergelijkende studie heeft tot nu toe de effectiviteit van een dergelijk gecoördineerd zorgmodel op de preventie van seksueel geweld onder vrouwen die asiel zoeken geëvalueerd, noch de efficiëntie of overdraagbaarheid ervan beoordeeld.

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een gecoördineerd, transcultureel, multidisciplinair poliklinisch zorgmodel op de preventie van seksueel geweld dat voorkomt in gastlanden in Europa onder vrouwen die asiel zoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet Dit is een multicenter, vergelijkende, prospectieve observationele cohortstudie uitgevoerd in zes Franse steden.

"Hier-Elders"-opzet: Hier-centra - 12 maanden gecoördineerde zorg, gevolgd door 6 maanden follow-up onder gebruikelijke zorg.

Elders-centra - 18 maanden gebruikelijke zorg.

Voor-na-opzet binnen de "Elders"-groep:

Voor-groep - 18 maanden gebruikelijke zorg. Na-groep - 12 maanden gecoördineerde zorg, gevolgd door 6 maanden follow-up onder gebruikelijke zorg.

De deelnameperiode voor asielzoekende vrouwen is 18 maanden, met een totale studieduur van 30 maanden.

De 6-maanden follow-upperiode na de 12 maanden gecoördineerde zorg is bedoeld om de integratie van deelnemers in het reguliere zorgsysteem te evalueren na afloop van de gecoördineerde zorginterventie. Het beoogt ook de persistentie van de effecten van de interventie in de tijd te beoordelen, na voltooiing ervan, wat een sleutelelement is voor besluitvorming en voor het informeren van het publieke beleid.

De toevoeging van de voor-na-component stelt centra die aanvankelijk als vergelijkingssettings dienen in staat om toegang te krijgen tot hetzelfde zorgmodel, waardoor deelname en naleving van de studieopzet worden vergemakkelijkt. Deze aanpak helpt ook ethische spanningen met betrekking tot verschillen in toegang tot zorgmodellen te verminderen, centrumeffecten te beperken en de precisie van effectinschattingen in de tijd te verbeteren.

Populatie Deelnemers zijn volwassen vrouwen (≥18 jaar) die asiel zoeken, geïdentificeerd binnen drie maanden na hun officiële registratie in Frankrijk, en geworven bij verplichte opvangplatforms voor asielzoekers. Toelaatbaarheid is gebaseerd op zelf-geïdentificeerd vrouwelijk geslacht, recente asielaanvraag en afwezigheid van ernstige cognitieve beperkingen die deelname belemmeren. Informatie wordt verstrekt op een toegankelijke en cultureel aangepaste manier, met professionele interpretatie indien nodig, en deelname is gebaseerd op niet-oppositie.

Follow-up en uitkomsten Deelnemers worden 18 maanden gevolgd, met beoordelingen bij inclusie en elke drie maanden. De primaire uitkomst is het optreden van seksueel geweld gedurende de eerste 12 maanden na inclusie, gedefinieerd als elk gerapporteerd incident van verkrachting, poging tot verkrachting, seksueel misbruik of seksuele exhibitionisme.

Secundaire uitkomsten omvatten het optreden van seksueel geweld en verkrachting tussen 12 en 18 maanden, fysieke en mentale gezondheidsstatus, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, toegang tot aanbevolen gezondheidszorg, acceptatie van het zorgmodel, implementatietrouw, efficiëntie en overdraagbaarheid. Kwantitatieve gegevens worden aangevuld met kwalitatieve analyses die de ervaringen van deelnemers en professionals, implementatiebarrières en bevorderende factoren onderzoeken.

De follow-upperiode tussen 12 en 18 maanden, uitgevoerd na voltooiing van de gecoördineerde zorgfase, is bedoeld om de persistentie van effecten te beoordelen na afloop van actieve zorgcoördinatie. Deze periode maakt evaluatie mogelijk of het model duurzame integratie in routinematige gezondheidsdiensten vergemakkelijkt en of beschermende effecten, met name met betrekking tot blootstelling aan seksueel geweld en gerelateerde gezondheidsuitkomsten, worden gehandhaafd na de coördinatiefase.

Verwachte Uitkomsten en Impact Vrouwen die asiel zoeken vormen een populatie gekenmerkt door verhoogde kwetsbaarheid en een bijzonder hoge blootstelling aan seksueel geweld gedurende de migratietraject. Door een gecoördineerd, transcultureel zorgmodel te evalueren dat expliciet is ontworpen om rekening te houden met deze kwetsbaarheid binnen een preventief kader, beoogt deze studie robuust bewijs te genereren over een aanpak die verder gaat dan geïsoleerde klinische of sociale interventies.

Het identificeren van een gecoördineerd zorgmodel dat seksueel geweld in gastlanden kan voorkomen, zou de uitbreiding ervan over Europese settings ondersteunen en de ontwikkeling van geharmoniseerd, evidence-based publiek beleid informeren dat geweldpreventie onder asielzoekende populaties aanpakt. Een dergelijke generalisatie zou kunnen bijdragen aan het verminderen van seksueel geweld onder een populatie die al onevenredig wordt getroffen en aan het verbeteren van gelijkheid in toegang tot zorg.

In bredere zin tracht dit project een model van op kwetsbaarheid geïnformeerde zorg te evalueren dat kan worden aangepast en overgedragen aan andere populaties die worden blootgesteld aan geweld in verschillende sociale en gezondheidszorgcontexten. Tot op heden hebben geen zorgmodel-evaluatiestudies de preventie van seksueel geweld in de algemene bevolking aangepakt. Het aantonen van de effectiviteit, haalbaarheid en efficiëntie van dit gecoördineerde zorgmodel in een hoogrisicopopulatie kan daarom bredere internationale implicaties hebben, door het informeren van volksgezondheidsstrategieën, het begeleiden van beleidsmakers bij de organisatie van inclusieve en preventieve gezondheidssystemen, en het bijdragen aan de ontwikkeling van overdraagbare kaders die kwetsbaarheid integreren als een kernbepaler van zorgorganisatie binnen hedendaagse samenlevingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

675

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouw die asiel zoekt in Frankrijk

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Vrouw die asiel zoekt in Frankrijk
  • Asielaanvraag geregistreerd minder dan 3 maanden voor insluiting.
  • Zelfgeïdentificeerd vrouwelijk geslacht.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Studie-informatie ontvangen en geïnformeerde toestemming verleend om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Herbeoordeling van een eerdere asielaanvraag.
  • Ernstige cognitieve beperking (bijv. dementie of verstandelijke beperking) die betrouwbare verzameling van studieresultaten verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gecoördineerd zorgmodel

Het gecoördineerde poliklinische zorgmodel wordt in gang gezet door vroege identificatie op opvangplatforms door een toegewijd mobiel team en wordt gedurende 12 maanden uitgevoerd. Het is gebaseerd op proactieve detectie van seksueel geweld en gestructureerde coördinatie van zorg die gericht is op het aanpakken van de gevolgen en het voorkomen van herhaling.

Via deze coördinatie streeft het model ernaar om vroegtijdige toegang tot zorg, continuïteit van follow-up, betrokkenheid van patiënten en effectieve inzet van bestaande diensten te verbeteren, waaronder eerstelijnszorg, geestelijke gezondheidszorg, seksuele en reproductieve gezondheidszorg, sociale ondersteuning en juridische bijstand indien nodig.

De zorgcoördinator zorgt voor de organisatie van het zorgtraject, de afstemming tussen professionals en de longitudinale follow-up in samenwerking met een huisarts.
De gezondheidsbemiddelaar faciliteert communicatie, ondersteunt deelnemers bij het navigeren door gezondheidszorg- en sociale systemen, en helpt bij het verminderen van linguïstische, culturele en administratieve barrières.
Hangt af van individuele initiatieven van asielzoekers
Fragmented, afhankelijk van lokale structuren
Verstrekt door een coördinerende zorgprofessional
Gebaseerd op zelfrapportage van slachtoffers
Proactieve aanpak met gezondheidsbemiddeling en training van zorgprofessionals
Onregelmatig, vaak onderbroken vanwege precaire leefomstandigheden
Progressieve integratie in reguliere gezondheidszorgdiensten
Variabele, niet gestandaardiseerd
Gespecialiseerde en systematische training over seksueel geweld
Comparator - Standaardzorg
Deelnemers in de vergelijkingsgroep ontvangen de gebruikelijke zorg zoals lokaal wordt toegepast, wat toegang kan omvatten tot spoed- of institutionele diensten, eerstelijnszorg of gespecialiseerde structuren, maar zonder systematische coördinatie of proactieve benadering.
Fragmented, afhankelijk van lokale structuren
Verstrekt door een coördinerende zorgprofessional
Gebaseerd op zelfrapportage van slachtoffers
Proactieve aanpak met gezondheidsbemiddeling en training van zorgprofessionals
Onregelmatig, vaak onderbroken vanwege precaire leefomstandigheden
Progressieve integratie in reguliere gezondheidszorgdiensten
Variabele, niet gestandaardiseerd
Gespecialiseerde en systematische training over seksueel geweld
Systematisch geïnitieerd vanaf registratie bij het eerste opvangcentrum (PADA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van seksueel geweld binnen 12 maanden na inclusie
Tijdsspanne: 12 maanden na inclusie
Het primaire eindpunt is het optreden van seksueel geweld tijdens de eerste 12 maanden na inclusie. Seksueel geweld wordt gedefinieerd als het optreden van ten minste één van de volgende gebeurtenissen: verkrachting, poging tot verkrachting, seksueel misbruik of seksuele exhibition, zoals beoordeeld via gestructureerde interviews die tijdens follow-up bezoeken worden afgenomen.
12 maanden na inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van verkrachting binnen 12 maanden na inclusie
Tijdsspanne: 12 maanden na inclusie
Voorkomen van verkrachting tijdens de eerste 12 maanden na inclusie, beoordeeld via gestructureerde interviews
12 maanden na inclusie
Voorkomen van seksueel geweld tussen 12 en 18 maanden na inclusie
Tijdsspanne: 12 tot 18 maanden na inclusie
Voorkomen van gebeurtenissen van seksueel geweld (verkrachting, poging tot verkrachting, seksueel misbruik of seksuele exhibition) tijdens de periode tussen 12 en 18 maanden na inclusie.
12 tot 18 maanden na inclusie
Voorkomen van verkrachting tussen 12 en 18 maanden na inclusie
Tijdsspanne: 12 tot 18 maanden na inclusie
Voorkomen van verkrachtingsincidenten gemeld tussen 12 en 18 maanden na inclusie.
12 tot 18 maanden na inclusie
Meting en beoordeling van somatische symptomen
Tijdsspanne: bij Baseline
Somatische gezondheid beoordeeld met behulp van de Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Deze schaal bestaat uit 14 items die elk overeenkomen met een orgaansysteem. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores een betere gezondheid aangeven.
bij Baseline
Meting en beoordeling van somatische symptomen
Tijdsspanne: na 3 maanden
Somatische gezondheid beoordeeld met behulp van de Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Deze schaal bestaat uit 14 items die elk overeenkomen met een orgaansysteem. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores een betere gezondheid aangeven.
na 3 maanden
Meting en beoordeling van somatische symptomen
Tijdsspanne: na 6 maanden
Somatische gezondheid beoordeeld met behulp van de Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Deze schaal bestaat uit 14 items die elk overeenkomen met een orgaansysteem. De score varieert van 0 tot 4, waarbij lagere scores een betere gezondheid aangeven.
na 6 maanden
Meting en beoordeling van somatische symptomen
Tijdsspanne: na 9 maanden
Somatische gezondheid beoordeeld met behulp van de Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Deze schaal bestaat uit 14 items die elk overeenkomen met een orgaansysteem. De score varieert van 0 tot 4, waarbij lagere scores een betere gezondheid aangeven.
na 9 maanden
Meting en beoordeling van somatische symptomen
Tijdsspanne: na 12 maanden
Somatische gezondheid beoordeeld met de Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Deze schaal bestaat uit 14 items die elk overeenkomen met een orgaansysteem. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores een betere gezondheid aangeven.
na 12 maanden
Meting en beoordeling van somatische symptomen
Tijdsspanne: na 15 maanden
Somatische gezondheid beoordeeld met behulp van de Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Deze schaal bestaat uit 14 items die elk overeenkomen met een orgaansysteem. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores een betere gezondheid aangeven.
na 15 maanden
Meting en beoordeling van somatische symptomen
Tijdsspanne: na 18 maanden
Somatische gezondheid beoordeeld met behulp van de Cumulative Illness Rating Scale (CIRS). Deze schaal bestaat uit 14 items, elk overeenkomend met een orgaansysteem. Scores varieerden van 0 tot 4, waarbij lagere scores betere gezondheid aangaven.
na 18 maanden
Meting en beoordeling van angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: na 3 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met behulp van de schalen HSCL-25 voor angst en depressie. De HSCL-25 schaal bestaat uit 25 items met een scorebereik van 1 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op minder of geen symptomen van angst of depressie.
na 3 maanden
Meting en beoordeling van angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: na 9 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met behulp van de schalen HSCL-25 voor angst en depressie. De HSCL-25-schaal bestaat uit 25 items met scores van 1 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op minder of geen symptomen van angst of depressie.
na 9 maanden
Meting en beoordeling van angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: na 12 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met behulp van de schalen HSCL-25 voor angst en depressie. De HSCL-25 schaal bestaat uit 25 items met scores variërend van 1 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op minder of geen symptomen van angst of depressie.
na 12 maanden
Meting en beoordeling van angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: na 15 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met behulp van schalen HSCL-25 voor angst en depressie. De HSCL-25 schaal bestaat uit 25 items met een score die varieert van 1 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op minder of geen symptomen van angst of depressie.
na 15 maanden
Meting en beoordeling van angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: na 18 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met schalen HSCL-25 voor angst en depressie. De HSCL-25-schaal bestaat uit 25 items met scores variërend van 1 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op minder of geen symptomen van angst of depressie.
na 18 maanden
Meting en beoordeling van posttraumatisch syndroom
Tijdsspanne: bij Baseline
Mentale gezondheid beoordeeld met de schaal PC-PTSD-5 voor posttraumatisch syndroom. De PC-PTSD-5 schaal bestaat uit 5 items met een scorebereik van 0 tot 5, waarbij lagere scores wijzen op geen symptomen.
bij Baseline
Meting en beoordeling van posttraumatisch syndroom
Tijdsspanne: na 3 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met behulp van de PCL-5 schaal voor posttraumatisch syndroom. De PCL-5 schaal bestaat uit 20 items met een scorebereik van 0 tot 80, waarbij scores onder de 20 wijzen op geen symptomen.
na 3 maanden
Meting en beoordeling van posttraumatisch syndroom
Tijdsspanne: na 6 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met de PCL-5-schaal voor posttraumatisch syndroom. De PCL-5-schaal bestaat uit 20 items met een scorebereik van 0 tot 80, waarbij scores onder de 20 duiden op geen symptomen.
na 6 maanden
Meting en beoordeling van posttraumatisch syndroom
Tijdsspanne: na 9 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met de PCL-5-schaal voor posttraumatische stressstoornis. De PCL-5-schaal bestaat uit 20 items met een scorebereik van 0 tot 80, waarbij scores onder de 20 geen symptomen aangeven.
na 9 maanden
Meting en beoordeling van posttraumatisch syndroom
Tijdsspanne: na 12 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met behulp van de schaal PCL-5 voor posttraumatisch syndroom. De PCL-5 schaal bestaat uit 20 items met scores variërend van 0 tot 80, waarbij scores onder de 20 duiden op geen symptomen.
na 12 maanden
Meting en beoordeling van het posttraumatisch syndroom
Tijdsspanne: op 15 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met de PCL-5-schaal voor posttraumatisch syndroom. De PCL-5-schaal bestaat uit 20 items met scores variërend van 0 tot 80, waarbij scores onder de 20 wijzen op geen symptomen.
op 15 maanden
Meting en beoordeling van posttraumatisch syndroom
Tijdsspanne: na 18 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met de PCL-5-schaal voor posttraumatisch syndroom. De PCL-5-schaal bestaat uit 20 items met een scorebereik van 0 tot 80, waarbij scores onder de 20 duiden op geen symptomen.
na 18 maanden
Meting en beoordeling van ervaren gezondheid
Tijdsspanne: bij Baseline
de ervaren gezondheid wordt beoordeeld met behulp van de schaal EQ-5D-5L. De schaal bestaat uit 5 items. Scores variëren van 0 tot 1, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
bij Baseline
Meting en beoordeling van ervaren gezondheid
Tijdsspanne: na 3 maanden
de ervaren gezondheid wordt beoordeeld met behulp van de schaal EQ-5D-5L. De schaal bestaat uit 5 items. Scores variëren van 0 tot 1, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit aangeven.
na 3 maanden
Meting en beoordeling van ervaren gezondheid
Tijdsspanne: na 6 maanden
de ervaren gezondheid wordt beoordeeld met behulp van de schaal EQ-5D-5L. De schaal bestaat uit 5 items. Scores variëren van 0 tot 1, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
na 6 maanden
Meting en beoordeling van ervaren gezondheid
Tijdsspanne: na 9 maanden
de ervaren gezondheid wordt beoordeeld met behulp van de schaal EQ-5D-5L. De schaal bestaat uit 5 items. Scores variëren van 0 tot 1, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
na 9 maanden
Meting en beoordeling van waargenomen gezondheid
Tijdsspanne: na 12 maanden
de waargenomen gezondheid wordt beoordeeld met behulp van de schaal EQ-5D-5L. De schaal bestaat uit 5 items. Scores variëren van 0 tot 1, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
na 12 maanden
Meting en beoordeling van ervaren gezondheid
Tijdsspanne: op 15 maanden
de ervaren gezondheid wordt beoordeeld met behulp van de schaal EQ-5D-5L. De schaal bestaat uit 5 items. Scores variëren van 0 tot 1, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
op 15 maanden
Meting en beoordeling van ervaren gezondheid
Tijdsspanne: na 18 maanden
De ervaren gezondheid wordt beoordeeld met de schaal EQ-5D-5L. De schaal bestaat uit 5 items. Scores variëren van 0 tot 1, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
na 18 maanden
Meting en beoordeling van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij Baseline
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Short Form 12 Health Survey (SF-12). Twee subscores: Fysieke component score (PCS) voor fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), mentale component score (MCS) voor mentale HRQoL. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere HRQoL aangeven.
bij Baseline
Meting en beoordeling van levenskwaliteit
Tijdsspanne: na 3 maanden
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Short form 12 Health Survey (SF-12). Twee subscores: Physical component score (PCS) voor fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), mental component score (MCS) voor mentale HRQoL. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere HRQoL
na 3 maanden
Meting en beoordeling van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na 6 maanden
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de Short form 12 Health Survey (SF-12). Twee subscores: Physical component score (PCS) voor fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), mental component score (MCS) voor mentale HRQoL. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere HRQoL aangeven
na 6 maanden
Meting en beoordeling van levenskwaliteit
Tijdsspanne: na 9 maanden
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Short form 12 Health Survey (SF-12). Twee subscores: Fysieke component score (PCS) voor fysieke gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL), mentale component score (MCS) voor mentale HRQoL. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere HRQoL aangeven
na 9 maanden
Meting en beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na 12 maanden
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Short Form 12 Health Survey (SF-12). Twee subscores: Physical component score (PCS) voor fysieke gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL), mental component score (MCS) voor mentale HRQoL. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere HRQoL aangeven.
na 12 maanden
Meting en beoordeling van levenskwaliteit
Tijdsspanne: na 15 maanden
Health-related quality of life is assessed using the Short form 12 Health Survey (SF-12). Twee subscores: Physical component score (PCS) voor fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), mental component score (MCS) voor mentale HRQoL. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere HRQoL aangeven.
na 15 maanden
Meting en beoordeling van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na 18 maanden
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Short Form 12 Health Survey (SF-12). Twee subscores: Physical component score (PCS) voor fysieke gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQoL), mental component score (MCS) voor mentale HRQoL. Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores een betere HRQoL aangeven.
na 18 maanden
Analyse van toegang tot aanbevolen gezondheidszorg
Tijdsspanne: na 3 maanden
Toegang tot aanbevolen biologische middelen wordt gemeten door het aantal deelnemers dat de aanbevolen biologische testen voltooit: Volledig bloedbeeld, serumcreatinine, AST, ALT, HIV-serologie, hepatitis B-serologie (HBs-antigeen, anti-HBs-antilichamen, anti-HBc-antilichamen), hepatitis C-serologie, syfilistest, en PCR-onderzoek van de eerste portie urine op Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae.
na 3 maanden
Analyse van toegang tot aanbevolen gezondheidszorg
Tijdsspanne: na 12 maanden
De toegang tot aanbevolen biologisch onderzoek wordt gemeten door het aantal deelnemers dat de aanbevolen biologische tests voltooit: volledig bloedbeeld, serumcreatinine, AST, ALT, HIV-serologie, hepatitis B-serologie (HBs-antigeen, anti-HBs-antilichamen, anti-HBc-antilichamen), hepatitis C-serologie, syfilistest en PCR van de eerste urinestraal voor Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae.
na 12 maanden
Analyse van de aanvaardbaarheid van het gecoördineerde zorgmodel
Tijdsspanne: na 12 maanden
De acceptabiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). De schaal bestaat uit 8 items. Scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid aangeven.
na 12 maanden
Analyse van de betrouwbaarheid van het gecoördineerde zorgmodel
Tijdsspanne: na 12 maanden

De getrouwheid van implementatie van het gecoördineerde, multidisciplinaire zorgmodel zal worden beoordeeld op basis van de mate waarin zorgverleners zich hebben gehouden aan wat in het protocol was gespecificeerd in termen van inhoud, frequentie, duur en dekking van de doelpopulatie.

De inhoud verwijst naar de activiteiten en kennis die het gecoördineerde multidisciplinaire zorgmodel bedoeld is te leveren aan zijn begunstigden.

Frequentie en duur beoordelen of de componenten van het gecoördineerde multidisciplinaire zorgmodel zo regelmatig en zo lang als gepland werden geleverd.

Dekking zal worden geëvalueerd door te onderzoeken of alle deelnemers die toegewezen waren aan het gecoördineerde multidisciplinaire poliklinische zorgmodel daadwerkelijk de interventie hebben ontvangen.

na 12 maanden
Analyse van de overdraagbaarheid van het gecoördineerde zorgmodel
Tijdsspanne: na 12 maanden
De overdraagbaarheid van het gecoördineerde zorgmodel wordt beoordeeld door middel van kwalitatieve interviews met zorgprofessionals
na 12 maanden
Analyse van de overdraagbaarheid van het gecoördineerde zorgmodel
Tijdsspanne: Na 18 maanden
De overdraagbaarheid van het gecoördineerde zorgmodel wordt beoordeeld door de integratie van deelnemers in reguliere zorgtrajecten te evalueren (beschrijving van de door de deelnemers ontvangen gezondheidszorg- en ondersteuningsdiensten)
Na 18 maanden
Evaluatie van de kosteneffectiviteit van het gecoördineerde zorgmodel
Tijdsspanne: Van inclusie tot 12 maanden
De effectiviteit zal worden geëvalueerd door de kosten die gepaard gaan met het gebruik van gezondheidszorg na 12 maanden te vergelijken, evenals de kosten van sociale en juridische ondersteuning en uitkomsten op het gebied van kwaliteit van leven. Daarnaast zal een incrementele kosten-utiliteitsratio worden berekend om het gecoördineerde multidisciplinaire poliklinische zorgmodel te vergelijken met de gebruikelijke zorg gedurende de 12-maanden follow-upperiode
Van inclusie tot 12 maanden
Meting en beoordeling van angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: bij Baseline
Mentale gezondheid beoordeeld met de schalen PHQ-4 voor angst en depressie. De PHQ-4-schaal bestaat uit 4 items met een score tussen 0 en 12, waarbij lagere scores wijzen op geen symptomen van angst of depressie.
bij Baseline
Meting en beoordeling van angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: na 6 maanden
Mentale gezondheid beoordeeld met schalen HSCL-25 voor angst en depressie. De HSCL-25 schaal bestaat uit 25 items met scores variërend van 1 tot 4, waarbij lagere scores duiden op minder of geen symptomen van angst of depressie.
na 6 maanden
Analyse van de aanvaardbaarheid van het gecoördineerde zorgmodel
Tijdsspanne: na 12 maanden

Kwalitatieve gegevens worden verzameld via semi-gestructureerde, face-to-face interviews met deelnemers waarbij professionele vertaaldiensten worden ingezet indien nodig.

De interviews zullen de volgende thema's behandelen:

  • Hun ervaringen met zorg sinds hun deelname aan het onderzoek, onderzocht via verschillende dimensies (toegankelijkheid van zorg, relationele aspecten, medische aspecten, tevredenheid);
  • Hun percepties van het gezondheidszorgsysteem en hun gedrag binnen het zorgtraject;
  • De barrières en faciliterende factoren voor deelname aan het voorgestelde traject;
  • Hun verwachtingen ten aanzien van de voorgestelde interventie. De semi-gestructureerde interviews worden afgenomen door onderzoekers die specifiek zijn getraind in kwalitatieve onderzoeksinterviewtechnieken.
na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: François CREMIEUX, AP-HM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren