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关于法国女性寻求庇护者遭受性暴力后再犯预防及后果的研究 (PREVISEDA)

2026年3月17日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille

关于法国女性寻求庇护者遭受性暴力的再犯预防及后果研究

寻求庇护的女性（WSA）在来源国、迁徙途中以及收容国均面临性暴力（SV）的过度暴露。 这种过度暴露在抵达收容国后并未停止；相反，抵达后的最初几个月以脆弱性加剧为特征，性暴力发生率上升，尤其在有受害史的女性中更为明显。

性暴力对身体健康、心理健康、生活质量和医疗资源利用产生重大影响，并造成巨大的个人和社会成本。 包括联合国难民事务高级专员公署在内的国际组织已将预防性暴力和改善幸存者护理确定为公共卫生优先事项。

先前研究表明，在初级保健中处理性暴力问题，若采用全面、文化知情且协调一致的方法，整合医疗、心理、社会和法医学维度，可能有助于在收容国预防性暴力的发生或复发。 然而，尚无比较研究评估此类协调护理模式对预防寻求庇护女性中性暴力的有效性，也未评估其效率或可转移性。

本研究的主要目标是评估协调、跨文化、多学科门诊护理模式在预防欧洲收容国中寻求庇护女性遭受性暴力方面的有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计 这是一项在法国六个城市开展的多中心、比较性、前瞻性观察队列研究。

“本地-异地”设计：本地中心——12个月的协调护理，随后进行6个月的常规护理随访。

异地中心——18个月的常规护理。

“异地”组内的前后设计：

前组——18个月的常规护理。

后组——12个月的协调护理，随后进行6个月的常规护理随访。

寻求庇护女性的参与时长为18个月，总研究时长为30个月。

12个月协调护理后的6个月随访期旨在评估参与者在协调护理干预结束后融入主流医疗体系的情况。

同时，该随访期也旨在评估干预效果在结束后随时间推移的持续性，这是决策和为公共政策提供信息的关键要素。

前后对照组件的加入使最初作为对照设置的各中心也能采用相同的护理模式，从而促进参与度并增强研究设计的依从性。

这种方法还有助于减少因护理模式获取差异引发的伦理矛盾，减轻中心层面的影响，并提高随时间推移的效应估计精度。

研究人群 参与者为寻求庇护的成年女性（≥18岁），在法国官方登记后三个月内被识别，并在寻求庇护者的强制性接待平台招募。

资格标准基于自我认同的女性性别、近期庇护申请，以及无限制参与的重大认知障碍。

信息以易于理解且文化适应的方式提供，必要时提供专业口译，参与基于非反对原则。

随访与结局 参与者接受18个月随访，在入组时及每三个月进行一次评估。

主要结局为入组后前12个月内性暴力的发生情况，定义为任何报告的强奸、强奸未遂、性侵犯或性暴露事件。

次要结局包括12至18个月期间的性暴力和强奸发生情况、身心健康状况、健康相关生活质量、建议医疗服务的可及性、护理模式的可接受性、实施保真度、效率及可移植性。

定量数据辅以定性分析，探讨参与者和专业人员的体验、实施障碍及促进因素。

协调护理阶段结束后进行的12至18个月随访期，旨在评估主动护理协调结束后效果的持续性。

这一时期可评估该模式是否促进持续融入常规医疗服务，以及保护效果（特别是关于性暴力暴露及相关健康结局）是否在协调阶段结束后得以维持。

预期成果与影响 寻求庇护的女性是一个具有高度脆弱性特征的人群，在整个迁移过程中尤其容易遭受性暴力。

通过评估一个明确考虑这种脆弱性、在预防框架内设计的协调性跨文化护理模式，本研究旨在为超越孤立临床或社会干预的方法提供有力证据。

识别一种能在接收国预防性暴力的协调护理模式，将支持其在欧洲环境中推广，并为制定针对寻求庇护人群暴力预防的协调、循证公共政策提供信息。

这种推广可能有助于减少本已不成比例受影响人群的性暴力，并改善护理获取的公平性。

更广泛而言，本项目旨在评估一种关注脆弱性的护理模式，该模式可适应并转移至其他在不同社会和医疗环境中遭受暴力的人群。

迄今为止，尚无护理模式评估研究涉及一般人群的性暴力预防。

因此，在高危人群中证明这种协调护理模式的有效性、可行性和效率可能具有更广泛的国际意义，为公共卫生策略提供信息，指导政策制定者组织包容性和预防性卫生系统，并促进开发可转移的框架，将脆弱性作为当代社会护理组织的核心决定因素加以整合。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

675

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在法国寻求庇护的女性

描述

纳入标准：

  • 在法国寻求庇护的女性
  • 庇护申请在入组前注册时间少于3个月
  • 自我认同为女性性别
  • 年龄≥18岁
  • 已收到研究信息并提供参与知情同意

排除标准：

  • 重新审查先前庇护申请的情况
  • 严重认知障碍（例如痴呆症或智力残疾）妨碍研究结果的可靠收集

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
协调护理模式

协调门诊护理模式通过专门的流动团队在接待平台早期识别启动，并在12个月内实施。 该模式基于对性暴力的主动检测和结构化护理协调，旨在解决其后果并防止复发。

通过这种协调，该模式旨在改善早期获得护理的机会、随访的连续性、患者参与度，以及有效调动现有服务，包括初级护理、心理健康服务、性与生殖健康服务、社会支持和必要时法律协助。
其他：护理协调员
护理协调员确保护理路径的组织、专业人员之间的联络，并与全科医生合作进行纵向随访。
其他：一名训练有素的健康调解员
健康调解员促进沟通，支持参与者应对医疗保健和社会系统，并帮助减少语言、文化和行政障碍。
其他：常规护理中的就医可及性
取决于寻求庇护者的个人主动性
其他：协调
碎片化，依赖于本地结构
其他：协调
由协调护理专业人员提供
其他：性暴力检测
基于受害者的自我报告
其他：性暴力检测
通过健康调解和医疗专业人员的培训采取主动方法
其他：医学随访
不规律，常因不稳定的生活条件而中断
其他：医学随访
逐步融入主流医疗服务体系
其他：专业人员的培训
变量，非标准化
其他：专业人员培训
关于性暴力的专业化和系统化培训
对照 - 常规护理
对照组参与者接受当地实施的常规护理，可能包括获得急诊或机构服务、初级护理或专业机构的服务，但缺乏系统性协调或主动外展。
其他：协调
碎片化，依赖于本地结构
其他：协调
由协调护理专业人员提供
其他：性暴力检测
基于受害者的自我报告
其他：性暴力检测
通过健康调解和医疗专业人员的培训采取主动方法
其他：医学随访
不规律，常因不稳定的生活条件而中断
其他：医学随访
逐步融入主流医疗服务体系
其他：专业人员的培训
变量，非标准化
其他：专业人员培训
关于性暴力的专业化和系统化培训
其他：在协调护理模式中获取护理服务
从首次接待中心（PADA）注册开始系统启动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入组后12个月内性暴力的发生率
大体时间：入组后12个月
主要结局指标是纳入后最初12个月内性暴力的发生情况。 性暴力的定义为：通过随访期间进行的结构化访谈评估，发生以下至少一种事件：强奸、强奸未遂、性侵犯或性暴露。
入组后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入组后12个月内强奸事件的发生情况
大体时间：纳入后12个月
入组后前12个月内强奸事件的发生情况，通过结构化访谈进行评估
纳入后12个月
纳入后12至18个月内发生性暴力的情况
大体时间：纳入后12至18个月
入组后12至18个月期间发生的性暴力事件（强奸、强奸未遂、性侵犯或性暴露行为）的发生情况。
纳入后12至18个月
纳入后12至18个月内强奸事件的发生率
大体时间：入组后12至18个月
纳入后12至18个月期间报告的强奸事件发生情况。
入组后12至18个月
躯体症状的测量与评估
大体时间：基线时
使用累积疾病评定量表（CIRS）评估躯体健康状况。该量表包含14个项目，每个项目对应一个器官系统。 评分范围为0至4分，分数越低表示健康状况越好。
基线时
躯体症状的测量与评估
大体时间：在 3 个月时
躯体健康状况使用累积疾病评定量表（CIRS）进行评估。该量表包含14个项目，每个项目对应一个器官系统。评分范围为0至4分，分数越低表示健康状况越好。
在 3 个月时
躯体症状的测量与评估
大体时间：在 6 个月时
使用累积疾病评定量表（CIRS）评估躯体健康状况。该量表包含14个项目，每个项目对应一个器官系统。 评分范围为0至4分，分数越低表示健康状况越好。
在 6 个月时
躯体症状的测量与评估
大体时间：在9个月时
使用累积疾病评定量表（CIRS）评估躯体健康状况。该量表包含14个项目，每个项目对应一个器官系统。 评分范围为0至4分，分数越低表示健康状况越好。
在9个月时
躯体症状的测量与评估
大体时间：在12个月时
使用累积疾病评定量表（CIRS）评估躯体健康状况。该量表包含14个项目，每个项目对应一个器官系统。评分范围为0到4分，分数越低表示健康状况越好。
在12个月时
躯体症状的测量与评估
大体时间：在15个月时
躯体健康状况使用累积疾病评定量表（CIRS）进行评估。该量表包含14个项目，每个项目对应一个器官系统。 评分范围从0到4，分数越低表示健康状况越好。
在15个月时
躯体症状的测量与评估
大体时间：在18个月时
使用累积疾病评定量表（CIRS）评估躯体健康状况。该量表包含14个项目，每个项目对应一个器官系统。评分范围为0到4分，分数越低表示健康状况越好。
在18个月时
焦虑和抑郁症状的测量与评估
大体时间：3个月后
心理健康评估采用HSCL-25量表进行焦虑和抑郁测量。 HSCL-25量表包含25个项目，评分范围为1至4分，分数越低表示焦虑或抑郁症状越轻微或无相关症状。
3个月后
焦虑和抑郁症状的测量与评估
大体时间：9个月时
使用HSCL-25量表评估焦虑和抑郁的心理健康状况。 HSCL-25量表包含25个项目，评分范围为1至4分，分数越低表明焦虑或抑郁症状越少或无相关症状。
9个月时
焦虑和抑郁症状的测量与评估
大体时间：在12个月时
心理健康使用HSCL-25量表评估焦虑和抑郁。 HSCL-25量表包含25个项目，评分范围为1至4分，分数越低表示焦虑或抑郁症状越少或没有。
在12个月时
焦虑和抑郁症状的测量与评估
大体时间：15个月时
使用HSCL-25量表评估焦虑和抑郁的心理健康状况。 HSCL-25量表包含25个项目，评分范围为1至4分，分数越低表明焦虑或抑郁症状越轻或无相关症状。
15个月时
焦虑和抑郁症状的测量与评估
大体时间：在 18 个月时
心理健康使用HSCL-25量表评估焦虑和抑郁情况。 HSCL-25量表包含25个项目，评分范围为1至4分，分数越低表明焦虑或抑郁症状越轻或无症状。
在 18 个月时
创伤后综合征的测量与评估
大体时间：基线时
使用PC-PTSD-5量表评估创伤后综合征的心理健康状况。 PC-PTSD-5量表包含5个项目，评分范围为0至5分，分数越低表明无症状。
基线时
创伤后综合征的测量与评估
大体时间：在 3 个月时
心理健康评估采用PCL-5量表检测创伤后应激障碍。 PCL-5量表包含20个项目，评分范围为0至80分，得分低于20分表示无症状。
在 3 个月时
创伤后综合征的测量与评估
大体时间：在6个月时
心理健康使用PCL-5量表评估创伤后应激障碍。 PCL-5量表包含20个项目，评分范围为0至80分，得分低于20分表示无症状。
在6个月时
创伤后综合征的测量与评估
大体时间：在9个月时
使用PCL-5量表评估创伤后综合征的心理健康状况。 PCL-5量表包含20个项目，评分范围为0至80分，得分低于20分表示无症状。
在9个月时
创伤后综合征的测量与评估
大体时间：在12个月时
心理健康评估采用PCL-5量表检测创伤后应激障碍。 PCL-5量表包含20个项目，评分范围为0至80分，低于20分表示无症状。
在12个月时
创伤后综合征的测量与评估
大体时间：在15个月时
心理健康使用PCL-5量表评估创伤后综合征。 PCL-5量表包含20个项目，评分范围从0到80分，得分低于20分表示无症状。
在15个月时
创伤后综合征的测量与评估
大体时间：在18个月时
使用PCL-5量表评估创伤后综合征的心理健康状况。 PCL-5量表包含20个项目，得分范围从0到80分，得分低于20分表示无症状。
在18个月时
感知健康的测量与评估
大体时间：基线时
感知健康状况使用EQ-5D-5L量表进行评估。 该量表包含5个项目。 得分范围在0到1之间，分数越高表示生活质量越好。
基线时
感知健康的测量与评估
大体时间：在3个月时
感知健康状况使用EQ-5D-5L量表进行评估。 该量表包含5个项目。 评分范围在0到1之间，分数越高表示生活质量越好。
在3个月时
感知健康的测量与评估
大体时间：在6个月时
感知健康状况使用EQ-5D-5L量表进行评估。 该量表包含5个项目。 评分范围在0到1之间，分数越高表示生活质量越好。
在6个月时
健康感知的测量与评估
大体时间：在9个月时
感知健康状况采用EQ-5D-5L量表进行评估。 该量表包含5个条目。 评分范围在0至1之间，分数越高表示生活质量越好。
在9个月时
感知健康的测量与评估
大体时间：在12个月时
感知健康状况使用EQ-5D-5L量表进行评估。 该量表包含5个项目。 分数范围在0到1之间，分数越高表示生活质量越好。
在12个月时
健康感知的测量与评估
大体时间：在15个月时
感知健康状况通过EQ-5D-5L量表进行评估。 该量表包含5个项目。 评分范围在0到1之间，分数越高表示生活质量越好。
在15个月时
感知健康的测量与评估
大体时间：在18个月时
感知健康状况使用EQ-5D-5L量表进行评估。 该量表包含5个项目。 评分范围从0到1，分数越高表示生活质量越好。
在18个月时
生活质量测量与评估
大体时间：基线时
健康相关生活质量使用简明健康调查问卷（SF-12）进行评估。 包含两个子评分：用于身体健康相关生活质量（HRQoL）的生理成分评分（PCS），以及用于心理健康相关生活质量（HRQoL）的心理成分评分（MCS）。 评分范围为0至100，分数越高表示健康相关生活质量越好。
基线时
生活质量测量与评估
大体时间：在3个月时
健康相关生活质量采用简明健康状况调查表（SF-12）进行评估。 包含两个子评分：身体成分评分（PCS）评估身体健康相关生活质量（HRQoL），心理成分评分（MCS）评估心理健康相关生活质量（HRQoL）。 评分范围为0至100分，分数越高表明健康相关生活质量越好。
在3个月时
生活质量测量与评估
大体时间：在6个月时
健康相关生活质量使用简式12项健康调查（SF-12）进行评估。 两个子分数：身体成分分数（PCS）用于身体健康相关生活质量（HRQoL），心理成分分数（MCS）用于心理健康相关生活质量。 分数范围从0到100，分数越高表示健康相关生活质量越好。
在6个月时
生活质量测量与评估
大体时间：在9个月时
健康相关生活质量使用简版12项健康调查（SF-12）进行评估。 包含两个子分数：身体成分评分（PCS）用于评估身体健康相关生活质量（HRQoL），心理成分评分（MCS）用于评估心理健康相关生活质量。 评分范围从0到100，分数越高表示健康相关生活质量越好。
在9个月时
生活质量测量与评估
大体时间：在12个月时
使用简表12健康调查（SF-12）评估健康相关生活质量。 两个子分数：身体健康相关生活质量（HRQoL）的生理成分分数（PCS），心理健康HRQoL的心理成分分数（MCS）。 分数范围为0至100，分数越高表示HRQoL越好。
在12个月时
生活质量测量与评估
大体时间：在15个月时
健康相关生活质量采用简版12项健康调查表（SF-12）进行评估。 包含两个子分数：躯体健康相关生活质量（HRQoL）采用躯体健康成分评分（PCS），心理健康HRQoL采用心理健康成分评分（MCS）。 评分范围为0至100分，分数越高表示HRQoL越好
在15个月时
生活质量测量与评估
大体时间：在18个月时
使用简式健康调查量表（SF-12）评估健康相关生活质量。 包含两个子评分：躯体健康相关生活质量（HRQoL）的躯体成分评分（PCS），以及心理健康HRQoL的心理成分评分（MCS）。 评分范围为0至100分，分数越高表明HRQoL越好
在18个月时
推荐医疗服务获取分析
大体时间：在3个月时
获取推荐的生物学检测通过完成推荐生物学测试的参与者数量来衡量：全血细胞计数、血清肌酐、AST、ALT、HIV血清学、乙型肝炎血清学（HBs抗原、抗-HBs抗体、抗-HBc抗体）、丙型肝炎血清学、梅毒检测，以及沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的首段尿PCR检测。
在3个月时
推荐医疗服务的可及性分析
大体时间：在12个月时
获得推荐的生物学检查的衡量标准是完成推荐的生物学测试的参与者数量：全血细胞计数、血清肌酐、AST、ALT、HIV血清学、乙型肝炎血清学（HBs抗原、抗-HBs抗体、抗-HBc抗体）、丙型肝炎血清学、梅毒检测，以及沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的首段尿PCR检测。
在12个月时
协调护理模式可接受性分析
大体时间：在12个月时
可接受性使用客户满意度问卷（CSQ-8）进行评估。 该量表包含8个项目。 评分范围为8至32分，分数越高表示满意度越高。
在12个月时
协调护理模式保真度分析
大体时间：在12个月时

协调、多学科护理模式实施的保真度将根据提供者在内容、频率、持续时间和目标人群覆盖范围方面对方案规定的遵守程度进行评估。

内容指的是协调多学科护理模式旨在向其受益人提供的活动和知识。

频率和持续时间评估协调多学科护理模式的组成部分是否按计划定期提供以及持续时间是否符合计划。

覆盖率将通过检查所有分配到协调多学科门诊护理模式的参与者是否实际接受了干预来进行评估。
在12个月时
协调护理模式可转移性分析
大体时间：在12个月时
协调护理模型的可转移性通过对医疗专业人员的定性访谈进行评估
在12个月时
对协调护理模式可转移性的分析
大体时间：在18个月时
协调护理模式的可转移性通过评估参与者融入常规护理路径的情况进行评估（描述参与者接受的医疗保健和支持服务）
在18个月时
协调护理模式成本效益的评估
大体时间：从入选到12个月
将通过比较12个月时的医疗资源利用相关成本、社会和法律支持成本以及生活质量结果来评估效率。 此外，将计算增量成本效用比，以比较协调多学科门诊护理模式与常规护理在12个月随访期间的效果。
从入选到12个月
焦虑和抑郁症状的测量与评估
大体时间：基线时
心理健康评估使用PHQ-4量表评估焦虑和抑郁。 PHQ-4量表包含4个项目，评分范围为0至12分，分数越低表明没有焦虑或抑郁症状。
基线时
焦虑和抑郁症状的测量与评估
大体时间：在6个月时
使用HSCL-25量表评估焦虑和抑郁的心理健康状况。 HSCL-25量表包含25个项目，评分范围为1至4分，分数越低表示焦虑或抑郁症状越轻或无。
在6个月时
协调护理模式的可接受性分析
大体时间：在12个月时

定性数据将通过半结构化、面对面的访谈收集，必要时使用专业口译服务。

访谈将涵盖以下主题：

  • 自参与研究以来，他们在护理方面的生活体验，通过多个维度进行探讨（护理的可及性、关系方面、医疗方面、满意度）；
  • 他们对医疗保健系统的看法以及在护理路径中的行为；
  • 参与所提议路径的障碍和促进因素；
  • 他们对所提议干预措施的期望。半结构化访谈将由经过定性研究访谈技术专门培训的研究人员进行。
在12个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

调查人员

  • 研究主任：François CREMIEUX、AP-HM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RCAPHM25_0426
  • 2025-A02052-47 (其他标识符：AP-HM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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