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프랑스 여성 망명 신청자가 겪은 성폭력 재범 방지 및 그 결과에 관한 연구 (PREVISEDA)

2026년 3월 17일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

프랑스 여성 망명 신청자들의 성폭력 피해와 재범 방지에 관한 연구

난민 신청 여성(WSA)은 원국, 이주 경로 및 수용국 내에서 성폭력(SV)에 과도하게 노출됩니다. 이러한 과도한 노출은 수용국 도착 후에도 멈추지 않습니다. 오히려 도착 후 첫 몇 달은 특히 이전에 피해 경험이 있는 여성들 사이에서 성폭력 발생률이 증가하는 등 취약성이 높아지는 특징이 있습니다.

성폭력은 신체 건강, 정신 건강, 삶의 질 및 의료 서비스 이용에 중대한 영향을 미치며, 상당한 개인적 및 사회적 비용을 발생시킵니다. 유엔 난민 고등판무관을 비롯한 국제기구들은 성폭력 예방과 생존자 치료 개선을 공중보건 우선순위로 지정했습니다.

이전 연구에 따르면, 의학적, 심리적, 사회적 및 법의학적 차원을 통합한 포괄적이고 문화적으로 인지된 조정 접근법에 내재된 1차 진료에서 성폭력을 다루는 것이 수용국에서 성폭력 발생 또는 재발을 예방하는 데 기여할 수 있습니다. 그러나 아직까지 이러한 조정된 치료 모델이 난민 신청 여성의 성폭력 예방에 미치는 효과를 평가한 비교 연구나 그 효율성이나 이전 가능성을 평가한 연구는 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 난민 신청 여성의 유럽 수용국 내 성폭력 예방에 대한 조정된, 초문화적, 다학제적 외래 진료 모델의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계 이 연구는 프랑스의 6개 도시에서 수행된 다기관, 비교, 전향적 관찰 코호트 연구입니다.

"현장-타지역" 설계: 현장 센터 - 12개월의 조정된 치료 후, 6개월의 일반 치료 하의 추적 관찰.

타지역 센터 - 18개월의 일반 치료.

"타지역" 그룹 내 사전-사후 설계:

사전 그룹 - 18개월의 일반 치료. 사후 그룹 - 12개월의 조정된 치료 후, 6개월의 일반 치료 하의 추적 관찰.

난민 신청 여성의 참여 기간은 18개월이며, 총 연구 기간은 30개월입니다.

12개월의 조정된 치료 후 6개월의 추적 관찰 기간은 조정된 치료 개입이 종료된 후 참여자들의 주류 의료 시스템으로의 통합을 평가하기 위한 것입니다. 또한 이 기간은 개입의 효과가 완료된 이후에도 시간이 지남에 따라 지속되는지 평가하는 것을 목표로 하며, 이는 의사 결정과 공공 정책 수립에 중요한 요소입니다.

사전-사후 구성 요소의 추가는 초기에 비교 환경으로 기능했던 센터들이 동일한 치료 모델에 접근할 수 있도록 하여 참여와 연구 설계 준수를 촉진합니다. 이 접근법은 또한 치료 모델에 대한 차별적 접근과 관련된 윤리적 긴장을 완화하고, 센터 수준 효과를 완화하며, 시간 경과에 따른 효과 추정의 정밀도를 향상시키는 데 도움이 됩니다.

인구 참여자는 성인 여성(≥18세) 난민 신청자로, 프랑스에 공식 등록된 후 3개월 이내에 확인되었으며, 난민 신청자를 위한 필수 수용 플랫폼에서 모집되었습니다. 자격 기준은 자가 신고한 여성 성별, 최근 난민 신청, 참여를 제한하는 중대한 인지 장애 부재를 기반으로 합니다. 정보는 접근 가능하고 문화적으로 적응된 방식으로 제공되며, 필요한 경우 전문 통역 서비스를 활용하며, 참여는 비반대를 기반으로 합니다.

추적 관찰 및 결과 참여자는 18개월 동안 추적 관찰되며, 포함 시점과 3개월마다 평가가 이루어집니다. 주요 결과는 포함 후 첫 12개월 동안 발생한 성폭력으로, 강간, 강간 미수, 성폭행 또는 성적 노출 사건을 보고한 모든 사건으로 정의됩니다.

부차적 결과에는 12개월에서 18개월 사이의 성폭력 및 강간 발생, 신체적 및 정신적 건강 상태, 건강 관련 삶의 질, 권장 의료 서비스 접근성, 치료 모델의 수용 가능성, 실행 충실도, 효율성 및 전이 가능성이 포함됩니다. 정량적 데이터는 참여자 및 전문가 경험, 실행 장벽 및 촉진 요인을 탐구하는 정성적 분석으로 보완됩니다.

조정된 치료 단계 완료 후 수행되는 12개월에서 18개월 사이의 추적 관찰 기간은 적극적인 치료 조정 종료 후 효과의 지속성을 평가하기 위한 것입니다. 이 기간은 모델이 일상적인 의료 서비스로의 지속적인 통합을 용이하게 하는지, 그리고 특히 성폭력 노출 및 관련 건강 결과에 대한 보호 효과가 조정 단계를 넘어서 유지되는지 평가할 수 있게 합니다.

예상 결과 및 영향 난민 신청 여성은 이주 경로 전체에 걸쳐 취약성이 높고 성폭력에 특히 많이 노출되는 인구 집단으로 특징지어집니다. 예방적 프레임워크 내에서 이러한 취약성을 명시적으로 고려하도록 설계된 조정된, 초문화적 치료 모델을 평가함으로써, 이 연구는 고립된 임상적 또는 사회적 개입을 넘어서는 접근 방식에 대한 견고한 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.

수용국에서 성폭력을 예방할 수 있는 조정된 치료 모델을 확인하는 것은 유럽 전역으로의 확장을 지원하고, 난민 신청 인구 집단의 폭력 예방을 다루는 조화된, 근거 기반 공공 정책 개발에 정보를 제공할 것입니다. 이러한 일반화는 이미 불균형적으로 영향을 받은 인구 집단 내 성폭력을 줄이고, 치료 접근의 형평성을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.

보다 광범위하게, 이 프로젝트는 다양한 사회 및 의료 환경에서 폭력에 노출된 다른 인구 집단에 적용되고 전이될 수 있는 취약성 인식 치료 모델을 평가하려고 합니다. 현재까지, 일반 인구의 성폭력 예방을 다루는 치료 모델 평가 연구는 없습니다. 따라서 고위험 인구 집단에서 이 조정된 치료 모델의 효과성, 실행 가능성 및 효율성을 입증하는 것은 더 넓은 국제적 함의를 가질 수 있으며, 공중보건 전략에 정보를 제공하고, 포용적이고 예방적인 건강 시스템 구성을 위한 정책 입안자를 안내하며, 현대 사회 내에서 취약성을 치료 조직의 핵심 결정 요인으로 통합하는 전이 가능한 프레임워크 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

675

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

프랑스에서 망명을 신청하는 여성

설명

포함 기준:

  • 프랑스에서 망명을 신청한 여성
  • 포함 기준 3개월 이내에 망명 신청서가 접수된 경우
  • 자기 인식 성별이 여성인 경우
  • 연령 ≥ 18세
  • 연구 정보를 제공받고 참여에 대한 사전 동의를 제공한 경우

제외 기준:

  • 이전 망명 신청의 재심사
  • 연구 결과의 신뢰할 수 있는 수집을 방해하는 주요 인지 장애(예: 치매 또는 지적 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조정된 치료 모델

조정된 외래진료 모델은 전담 모바일 팀에 의한 접수 플랫폼에서의 조기 식별을 통해 시작되며 12개월 동안 제공됩니다. 이 모델은 성폭력에 대한 예방적 탐지와 그 결과를 해결하고 재발을 방지하기 위한 구조화된 치료 조정에 기반합니다.

이러한 조정을 통해 이 모델은 조기 치료 접근성, 지속적인 추적관찰, 환자 참여, 그리고 필요시 1차 의료, 정신 건강 서비스, 성 및 생식 건강 서비스, 사회적 지원, 법률 지원을 포함한 기존 서비스의 효과적인 동원을 개선하는 것을 목표로 합니다.
다른: 케어 코디네이터
케어 코디네이터는 진료 경로의 조직화, 전문가 간의 연계, 그리고 일반의와의 협력을 통한 종단적 추적 관리를 보장합니다.
다른: 훈련된 건강 중재자
건강 중재자는 의사소통을 원활하게 하고, 참가자가 의료 및 사회 시스템을 원활하게 이용하도록 지원하며, 언어적, 문화적, 행정적 장벽을 줄이는 데 도움을 줍니다.
다른: 일반 진료에서의 의료 접근성
난민 신청자의 개별적인 자발적 노력에 달려 있습니다
다른: 조정
분열된, 지역적 구조에 의존하는
다른: 조정
조정 돌봄 전문가가 제공
다른: 성폭력 탐지
희생자의 자발적 신고에 기반하여
다른: 성폭력 탐지
건강 중재 및 의료 전문가 교육을 통한 적극적 접근
다른: 의학적 추적관찰
불규칙적이며, 불안정한 생활 환경으로 인해 종종 중단됨
다른: 의학적 추적 관찰
주류 의료 서비스로의 점진적 통합
다른: 전문가 교육
변수, 표준화되지 않음
다른: 전문가 교육
성폭력에 대한 전문적이고 체계적인 교육
대조군 - 일반 치료
대조군 참가자는 현지에서 시행되는 일반 치료를 받습니다. 이는 응급 또는 기관 서비스, 1차 진료, 또는 전문 구조에 대한 접근을 포함할 수 있지만, 체계적인 조정 또는 적극적인 연계는 포함하지 않습니다.
다른: 조정
분열된, 지역적 구조에 의존하는
다른: 조정
조정 돌봄 전문가가 제공
다른: 성폭력 탐지
희생자의 자발적 신고에 기반하여
다른: 성폭력 탐지
건강 중재 및 의료 전문가 교육을 통한 적극적 접근
다른: 의학적 추적관찰
불규칙적이며, 불안정한 생활 환경으로 인해 종종 중단됨
다른: 의학적 추적 관찰
주류 의료 서비스로의 점진적 통합
다른: 전문가 교육
변수, 표준화되지 않음
다른: 전문가 교육
성폭력에 대한 전문적이고 체계적인 교육
다른: 조정된 치료 모델에서의 치료 접근성
첫 번째 접수 센터(PADA)에서 등록을 통해 체계적으로 시작됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포함 후 12개월 이내 성폭력 발생
기간: 포함 후 12개월
주요 결과는 포함 후 첫 12개월 동안의 성폭력 발생입니다. 성폭력은 추적 방문 시 실시한 구조화된 인터뷰를 통해 평가한 바, 강간, 강간 미수, 성폭행 또는 성적 노출 중 적어도 하나의 사건 발생으로 정의됩니다.
포함 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포함 후 12개월 이내 강간 발생
기간: 포함 후 12개월
구조화된 면접을 통해 평가된 참여 후 첫 12개월 동안의 강간 발생률
포함 후 12개월
포함 후 12개월에서 18개월 사이의 성폭력 발생
기간: 포함 후 12개월에서 18개월
포함 후 12개월에서 18개월 사이 기간 동안 발생한 성폭력 사건(강간, 강간미수, 성폭행 또는 성적 노출)의 발생
포함 후 12개월에서 18개월
포함 후 12개월에서 18개월 사이 강간 발생
기간: 포함 후 12~18개월
포함 후 12개월에서 18개월 사이에 보고된 강간 사건 발생.
포함 후 12~18개월
신체 증상의 측정과 평가
기간: 기준선에서
신체 건강은 누적 질병 평가 척도(Cumulative Illness Rating Scale, CIRS)를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 각각 하나의 장기 시스템에 해당하는 14개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 낮을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
기준선에서
신체 증상의 측정 및 평가
기간: 3개월 후
체성 건강은 Cumulative Illness Rating Scale(CIRS)을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 각각 하나의 장기 체계에 해당하는 14개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 낮은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
3개월 후
신체 증상의 측정과 평가
기간: 6개월 후
신체 건강은 누적 질병 평가 척도(CIRS)를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 각각 장기 시스템에 해당하는 14개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 낮을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
6개월 후
신체 증상의 측정과 평가
기간: 9개월에
신체 건강은 누적 질병 평가 척도(CIRS)를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 각각 하나의 장기 시스템에 해당하는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 낮은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
9개월에
체성 증상의 측정과 평가
기간: 12개월 후에
체성 건강은 Cumulative Illness Rating Scale(CIRS)을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 각각 하나의 장기 계통에 해당하는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수는 0에서 4까지의 범위를 가지며, 낮은 점수는 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
12개월 후에
신체 증상의 측정 및 평가
기간: 15개월에
체성 건강은 Cumulative Illness Rating Scale (CIRS)을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 각각 하나의 장기 시스템에 해당하는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 낮을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
15개월에
신체 증상의 측정과 평가
기간: 18개월 시점에
체성 건강은 Cumulative Illness Rating Scale(CIRS)을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 14개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 하나의 장기 시스템에 해당합니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 낮을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
18개월 시점에
불안 및 우울증 증상의 측정 및 평가
기간: 3개월 후
불안과 우울증을 평가하기 위해 HSCL-25 척도를 사용하여 정신 건강을 평가합니다. HSCL-25 척도는 1에서 4까지 점수가 매겨지는 25개 항목으로 구성되며, 낮은 점수는 불안이나 우울증 증상이 적거나 없음을 나타냅니다.
3개월 후
불안 및 우울증 증상의 측정과 평가
기간: 9개월 후
불안 및 우울증에 대해 HSCL-25 척도를 사용하여 정신 건강을 평가하였습니다. HSCL-25 척도는 1점에서 4점까지 점수 범위를 가진 25개 항목으로 구성되며, 점수가 낮을수록 불안 또는 우울증 증상이 적거나 없음을 나타냅니다.
9개월 후
불안 및 우울증 증상의 측정과 평가
기간: 12개월 후
불안과 우울증에 대한 HSCL-25 척도를 사용하여 정신 건강을 평가하였습니다. HSCL-25 척도는 1점에서 4점까지 점수 범위를 가진 25개 항목으로 구성되며, 점수가 낮을수록 불안 또는 우울증 증상이 적거나 없음을 나타냅니다.
12개월 후
불안 및 우울증 증상의 측정 및 평가
기간: 15개월 후
불안과 우울증을 평가하기 위해 HSCL-25 척도를 사용하여 정신 건강을 평가했습니다. HSCL-25 척도는 1부터 4까지 점수 범위를 가진 25개 항목으로 구성되어 있으며, 낮은 점수는 불안이나 우울증 증상이 적거나 없음을 나타냅니다.
15개월 후
불안 및 우울증 증상 측정 및 평가
기간: 18개월 후에
불안과 우울증을 평가하기 위해 HSCL-25 척도를 사용하여 정신 건강을 평가했습니다. HSCL-25 척도는 25개 항목으로 구성되어 있으며, 점수 범위는 1에서 4까지입니다. 낮은 점수는 불안이나 우울증 증상이 적거나 없음을 나타냅니다.
18개월 후에
외상 후 증후군의 측정 및 평가
기간: 기준선에서
외상 후 증후군을 평가하기 위해 PC-PTSD-5 척도를 사용하여 정신 건강을 평가했습니다. PC-PTSD-5 척도는 5개 항목으로 구성되며 점수 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 낮을수록 증상이 없음을 나타냅니다.
기준선에서
외상 후 증후군의 측정 및 평가
기간: 3개월 후
외상 후 증후군을 평가하기 위해 PCL-5 척도를 사용하여 정신 건강을 평가했습니다. PCL-5 척도는 0에서 80까지의 점수 범위를 가진 20개 항목으로 구성되며, 20점 미만은 증상이 없음을 나타냅니다.
3개월 후
외상 후 증후군의 측정 및 평가
기간: 6개월 후
외상 후 증후군을 평가하기 위해 PCL-5 척도를 사용하여 정신 건강을 평가했습니다. PCL-5 척도는 0점부터 80점까지 점수가 매겨지는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 20점 미만의 점수는 증상이 없음을 나타냅니다.
6개월 후
외상 후 증후군의 측정 및 평가
기간: 9개월 후에
외상 후 증후군에 대해 PCL-5 척도를 사용하여 정신 건강을 평가했습니다. PCL-5 척도는 0점에서 80점까지의 점수 범위를 가진 20개 항목으로 구성되며, 20점 미만의 점수는 증상이 없음을 나타냅니다.
9개월 후에
외상 후 증후군의 측정 및 평가
기간: 12개월 후
외상 후 증후군에 대해 PCL-5 척도를 사용하여 정신 건강을 평가합니다. PCL-5 척도는 0점에서 80점까지 점수 범위를 가진 20개의 항목으로 구성되며, 20점 미만의 점수는 증상이 없음을 나타냅니다.
12개월 후
외상 후 증후군의 측정 및 평가
기간: 15개월에
외상 후 증후군 평가를 위해 PCL-5 척도를 사용하여 정신 건강을 평가했습니다. PCL-5 척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0에서 80까지이며, 20점 미만은 증상이 없음을 나타냅니다.
15개월에
외상 후 증후군의 측정과 평가
기간: 18개월째
외상 후 증후군을 평가하기 위해 PCL-5 척도를 사용하여 정신 건강을 평가합니다. PCL-5 척도는 0에서 80까지 점수 범위를 가진 20개 항목으로 구성되며, 20점 미만의 점수는 증상이 없음을 나타냅니다.
18개월째
지각된 건강의 측정 및 평가
기간: 기준 시점
지각된 건강 상태는 EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5개의 항목으로 구성됩니다. 점수는 0에서 1까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준 시점
지각된 건강의 측정과 평가
기간: 3개월 후에
지각된 건강 상태는 EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수는 0에서 1 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
3개월 후에
지각된 건강의 측정과 평가
기간: 6개월 후
지각된 건강 상태는 EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5개의 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 1까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
6개월 후
지각된 건강의 측정과 평가
기간: 9개월에
지각된 건강 상태는 EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0에서 1까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
9개월에
지각된 건강의 측정과 평가
기간: 12개월에
지각된 건강 상태는 EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5개의 항목으로 구성됩니다. 점수는 0에서 1 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
12개월에
지각된 건강의 측정과 평가
기간: 15개월에
지각된 건강 상태는 EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수는 0에서 1 사이로, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
15개월에
인지된 건강의 측정과 평가
기간: 18개월 시점에서
인지된 건강 상태는 EQ-5D-5L 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5개의 항목으로 구성됩니다. 점수는 0에서 1 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
18개월 시점에서
삶의 질 측정 및 평가
기간: 기준선에서
건강 관련 삶의 질은 Short Form 12 건강 설문(SF-12)을 사용하여 평가됩니다. 두 가지 하위 점수: 신체 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 위한 신체 구성 요소 점수(PCS), 정신적 HRQoL을 위한 정신 구성 요소 점수(MCS). 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
기준선에서
삶의 질 측정 및 평가
기간: 3개월 후에
건강 관련 삶의 질은 Short form 12 Health Survey (SF-12)를 사용하여 평가됩니다. 두 가지 하위 점수: 신체 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 위한 신체 구성 요소 점수(PCS), 정신적 HRQoL을 위한 정신 구성 요소 점수(MCS). 점수는 0에서 100까지 범위로, 점수가 높을수록 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
3개월 후에
삶의 질 측정 및 평가
기간: 6개월 후
건강 관련 삶의 질은 Short form 12 Health Survey (SF-12)를 사용하여 평가됩니다. 두 가지 하위 점수: 신체 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 위한 신체 구성 요소 점수(PCS), 정신 HRQoL을 위한 정신 구성 요소 점수(MCS). 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
6개월 후
삶의 질 측정 및 평가
기간: 9개월 시점에서
건강 관련 삶의 질은 Short Form 12 건강 설문지(SF-12)를 사용하여 평가됩니다. 두 가지 하위 점수: 신체 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 위한 신체 구성 요소 점수(PCS), 정신적 HRQoL을 위한 정신 구성 요소 점수(MCS). 점수 범위는 0에서 100까지이며, 더 높은 점수는 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
9개월 시점에서
삶의 질 측정 및 평가
기간: 12개월에
건강 관련 삶의 질은 단축형 12항목 건강 설문지(SF-12)를 사용하여 평가됩니다. 두 가지 하위 점수: 신체 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 위한 신체 구성 요소 점수(PCS), 정신 HRQoL을 위한 정신 구성 요소 점수(MCS). 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
12개월에
삶의 질 측정 및 평가
기간: 15개월에
건강 관련 삶의 질은 Short form 12 Health Survey(SF-12)를 사용하여 평가합니다. 두 가지 하위 점수: 신체 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 위한 신체 구성 요소 점수(PCS), 정신적 HRQoL을 위한 정신 구성 요소 점수(MCS). 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
15개월에
삶의 질 측정 및 평가
기간: 18개월에
건강 관련 삶의 질은 Short form 12 Health Survey (SF-12)를 사용하여 평가됩니다. 두 개의 하위 점수: 신체 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 위한 신체 구성 요소 점수(PCS), 정신 HRQoL을 위한 정신 구성 요소 점수(MCS). 점수는 0에서 100까지이며, 더 높은 점수는 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
18개월에
권고 의료 서비스 접근성 분석
기간: 3개월 후에
권장 생물학적 검사에 대한 접근성은 권장 생물학적 검사를 완료한 참가자 수로 측정됩니다: 완전 혈구 수, 혈청 크레아티닌, AST, ALT, HIV 혈청학, B형 간염 혈청학 (HBs 항원, anti-HBs 항체, anti-HBc 항체), C형 간염 혈청학, 매독 검사, 그리고 클라미디아 트라코마티스 및 나이세리아 임질균에 대한 최초 배뇨 PCR.
3개월 후에
권장 의료 서비스 접근성 분석
기간: 12개월에
권장 생물학적 검사 접근성은 권장 생물학적 검사를 완료한 참가자 수로 측정됩니다: 완전 혈구 수, 혈청 크레아티닌, AST, ALT, HIV 혈청학, B형 간염 혈청학 (HBs 항원, anti-HBs 항체, anti-HBc 항체), C형 간염 혈청학, 매독 검사, 그리고 클라미디아 트라코마티스 및 네이세리아 구노로에에 대한 초기 소변 PCR.
12개월에
조정된 돌봄 모델의 수용 가능성 분석
기간: 12개월 후
수용성은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 평가됩니다. 척도는 8개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 8점에서 32점까지이며, 점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
12개월 후
조정된 돌봄 모델의 충실도 분석
기간: 12개월에

조정된 다학제적 치료 모델의 구현 충실도는 프로토콜에 명시된 내용, 빈도, 기간 및 대상 인구의 범위에 대해 제공자가 준수한 정도를 기준으로 평가됩니다.

내용은 조정된 다학제적 치료 모델이 수혜자에게 전달하고자 하는 활동과 지식을 의미합니다.

빈도와 기간은 조정된 다학제적 치료 모델의 구성 요소가 계획된 대로 정기적으로 그리고 계획된 기간 동안 전달되었는지 평가합니다.

범위는 조정된 다학제적 외래 치료 모델에 할당된 모든 참가자가 실제로 중재를 받았는지 검토하여 평가됩니다.
12개월에
조정된 돌봄 모델의 전이성 분석
기간: 12개월 후
의료 전문가들을 대상으로 한 질적 면접을 통해 조정된 돌봄 모델의 전이가능성이 평가됩니다.
12개월 후
조정된 치료 모델의 이전 가능성 분석
기간: 18개월 후
조정된 치료 모델의 전이 가능성은 참가자가 일상적인 치료 경로에 통합되는 정도(참가자가 받은 의료 및 지원 서비스에 대한 설명)를 평가함으로써 평가됩니다.
18개월 후
조정된 돌봄 모델의 비용 효과성 평가
기간: 포함 시점부터 12개월까지
효율성은 12개월 시점의 의료 이용 관련 비용 및 사회·법적 지원 비용과 삶의 질 결과를 비교하여 평가됩니다. 또한, 12개월 추적 관찰 기간 동안 조정된 다학제 외래 진료 모델과 일반 진료를 비교하기 위해 증분 비용 효용비가 계산됩니다.
포함 시점부터 12개월까지
불안 및 우울 증상의 측정과 평가
기간: 기준 시점에서
불안 및 우울증 평가를 위해 PHQ-4 척도를 사용하여 정신 건강을 평가합니다. PHQ-4 척도는 0점부터 12점까지의 점수 범위를 가지는 4개 항목으로 구성되며, 낮은 점수는 불안이나 우울증 증상이 없음을 나타냅니다.
기준 시점에서
불안 및 우울 증상의 측정과 평가
기간: 6개월 후
불안과 우울증을 평가하기 위해 HSCL-25 척도를 사용하여 정신 건강을 평가합니다. HSCL-25 척도는 1점부터 4점까지의 점수 범위를 가진 25개 항목으로 구성되며, 낮은 점수는 불안 또는 우울증 증상이 적거나 없음을 나타냅니다.
6개월 후
조정된 돌봄 모델의 수용 가능성 분석
기간: 12개월 시점에

필요할 경우 전문 통역 서비스를 이용하여 참가자들과의 반구조화된 대면 인터뷰를 통해 질적 데이터를 수집할 것입니다.

인터뷰에서는 다음 주제들을 다룰 것입니다:

  • 연구 참여 이후 돌봄에 대한 실제 경험을 여러 차원(돌봄의 접근성, 관계적 측면, 의료적 측면, 만족도)을 통해 탐구할 것입니다;
  • 의료 시스템에 대한 인식 및 돌봄 경로 내에서의 행동;
  • 제안된 경로에 참여하는 데 있어 장벽과 촉진 요인;
  • 제안된 중재에 대한 기대 반구조화 인터뷰는 질적 연구 인터뷰 기술에 특별히 훈련된 연구자들이 수행할 것입니다.
12개월 시점에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

수사관

  • 연구 책임자: François CREMIEUX, AP-HM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCAPHM25_0426
  • 2025-A02052-47 (기타 식별자: AP-HM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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