Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nad zapobieganiem recydywie i konsekwencjami przemocy seksualnej doświadczanej przez kobiety ubiegające się o azyl we Francji (PREVISEDA)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Badanie na temat zapobiegania recydywie oraz konsekwencji przemocy seksualnej doświadczanej przez kobiety ubiegające się o azyl we Francji

Kobiety ubiegające się o azyl (WSA) są nadmiernie narażone na przemoc seksualną (SV) w swoich krajach pochodzenia, na szlakach migracyjnych oraz w krajach przyjmujących. To nadmierne narażenie nie ustaje po przybyciu do krajów przyjmujących; wręcz przeciwnie, pierwsze miesiące po przybyciu charakteryzują się zwiększoną podatnością na zagrożenia, z większą częstością występowania przemocy seksualnej, szczególnie wśród kobiet z wcześniejszą historią wiktymizacji.

Przemoc seksualna ma poważne konsekwencje dla zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, jakości życia i korzystania z opieki zdrowotnej, generując znaczne koszty indywidualne i społeczne. Organizacje międzynarodowe, w tym Wysoki Komisarz Narodów Zjednoczonych ds. Uchodźców, uznały zapobieganie przemocy seksualnej i poprawę opieki nad osobami, które jej doświadczyły, za priorytety zdrowia publicznego.

Dotychczasowe prace sugerują, że zajęcie się problemem przemocy seksualnej w ramach opieki podstawowej, osadzonej w kompleksowym, kulturowo świadomym i skoordynowanym podejściu integrującym wymiary medyczne, psychologiczne, społeczne i medyczno-prawne, może przyczynić się do zapobiegania występowaniu lub nawrotom przemocy seksualnej w krajach przyjmujących. Jednak dotychczas żadne badanie porównawcze nie oceniło skuteczności takiego skoordynowanego modelu opieki w zapobieganiu przemocy seksualnej wśród kobiet ubiegających się o azyl, ani nie oceniło jego efektywności lub możliwości przeniesienia.

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności skoordynowanego, transkulturowego, multidyscyplinarnego modelu opieki ambulatoryjnej w zapobieganiu przemocy seksualnej występującej w przyjmujących krajach europejskich wśród kobiet ubiegających się o azyl.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania Jest to wieloośrodkowe, porównawcze, prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe prowadzone w sześciu francuskich miastach.

Projekt "Tu-Inne miejsca": Ośrodki "Tu" - 12 miesięcy skoordynowanej opieki, po których następuje 6 miesięcy obserwacji w ramach zwykłej opieki.

Ośrodki "Inne miejsca" - 18 miesięcy zwykłej opieki.

Projekt przed-po w grupie "Inne miejsca":

Grupa "przed" - 18 miesięcy zwykłej opieki. Grupa "po" - 12 miesięcy skoordynowanej opieki, po których następuje 6 miesięcy obserwacji w ramach zwykłej opieki.

Czas uczestnictwa dla kobiet ubiegających się o azyl wynosi 18 miesięcy, a całkowity czas trwania badania to 30 miesięcy.

6-miesięczny okres obserwacji po 12 miesiącach skoordynowanej opieki ma na celu ocenę integracji uczestniczek w głównym systemie opieki zdrowotnej po zakończeniu interwencji skoordynowanej opieki. Ma również na celu ocenę utrzymywania się efektów interwencji w czasie po jej zakończeniu, co jest kluczowym elementem dla podejmowania decyzji i informowania polityki publicznej.

Dodanie komponentu przed-po pozwala ośrodkom, które początkowo służyły jako porównawcze, na dostęp do tego samego modelu opieki, co ułatwia uczestnictwo i przestrzeganie projektu badania. To podejście pomaga również zmniejszyć napięcia etyczne związane z różnym dostępem do modeli opieki, złagodzić efekty na poziomie ośrodka oraz poprawić precyzję szacunków efektów w czasie.

Populacja Uczestniczkami są dorosłe kobiety (≥18 lat) ubiegające się o azyl, zidentyfikowane w ciągu trzech miesięcy od oficjalnej rejestracji we Francji i rekrutowane na obowiązkowych platformach przyjmowania osób ubiegających się o azyl. Kwalifikowalność opiera się na samoidentyfikacji jako kobieta, niedawnej aplikacji o azyl oraz braku poważnego upośledzenia poznawczego ograniczającego uczestnictwo. Informacje są przekazywane w dostępny i kulturowo dostosowany sposób, z profesjonalnym tłumaczeniem w razie potrzeby, a uczestnictwo opiera się na braku sprzeciwu.

Obserwacja i punkty końcowe Uczestniczki są obserwowane przez 18 miesięcy, z ocenami przy włączeniu i co trzy miesiące. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest wystąpienie przemocy seksualnej w ciągu pierwszych 12 miesięcy po włączeniu, zdefiniowane jako każdy zgłoszony incydent gwałtu, próby gwałtu, napaści seksualnej lub ekshibicjonizmu seksualnego.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wystąpienie przemocy seksualnej i gwałtu między 12 a 18 miesiącem, stan zdrowia fizycznego i psychicznego, jakość życia związana ze zdrowiem, dostęp do zalecanej opieki zdrowotnej, akceptowalność modelu opieki, wierność wdrażania, efektywność i przenaszalność. Dane ilościowe są uzupełnione analizami jakościowymi badającymi doświadczenia uczestniczek i profesjonalistów, bariery we wdrażaniu oraz czynniki ułatwiające.

Okres obserwacji między 12 a 18 miesiącem, prowadzony po zakończeniu fazy skoordynowanej opieki, ma na celu ocenę utrzymywania się efektów po zakończeniu aktywnej koordynacji opieki. Ten okres pozwala ocenić, czy model ułatwia trwałą integrację w rutynowych usługach opieki zdrowotnej oraz czy efekty ochronne, szczególnie dotyczące narażenia na przemoc seksualną i związanych z nią wyników zdrowotnych, są utrzymywane poza fazą koordynacji.

Oczekiwane wyniki i wpływ Kobiety ubiegające się o azyl stanowią populację charakteryzującą się zwiększoną podatnością na zagrożenia i szczególnie wysokim narażeniem na przemoc seksualną w trakcie migracji. Oceniając skoordynowany, międzykulturowy model opieki wyraźnie zaprojektowany, aby uwzględnić tę podatność w ramach prewencyjnym, to badanie ma na celu wygenerowanie solidnych dowodów na temat podejścia wykraczającego poza izolowane interwencje kliniczne lub społeczne.

Zidentyfikowanie modelu skoordynowanej opieki zdolnego do zapobiegania przemocy seksualnej w krajach przyjmujących wsparłoby jego rozszerzenie na europejskie środowiska i informowało o rozwoju zharmonizowanych, opartych na dowodach polityk publicznych dotyczących zapobiegania przemocy wśród populacji ubiegających się o azyl. Taka generalizacja mogłaby przyczynić się do zmniejszenia przemocy seksualnej wśród populacji już nieproporcjonalnie dotkniętej oraz do poprawy równości w dostępie do opieki.

Bardziej ogólnie, ten projekt ma na celu ocenę modelu opieki uwzględniającego podatność na zagrożenia, który mógłby być dostosowany i przeniesiony do innych populacji narażonych na przemoc w różnych kontekstach społecznych i opieki zdrowotnej. Do tej pory żadne badania oceny modelu opieki nie zajmowały się zapobieganiem przemocy seksualnej w populacji ogólnej. Wykazanie skuteczności, wykonalności i efektywności tego skoordynowanego modelu opieki w populacji wysokiego ryzyka może zatem mieć szersze międzynarodowe implikacje, informując o strategiach zdrowia publicznego, kierując decydentów w organizacji inkluzywnych i prewencyjnych systemów zdrowotnych oraz przyczyniając się do rozwoju przenaszalnych ram integrujących podatność na zagrożenia jako kluczowy determinant organizacji opieki we współczesnych społeczeństwach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

675

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta ubiegająca się o azyl we Francji

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta ubiegająca się o azyl we Francji
  • Wniosek o azyl zarejestrowany krócej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania.
  • Samookreślenie płci żeńskiej.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Otrzymała informacje o badaniu i wyraziła świadomą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Ponowne rozpatrzenie poprzedniego wniosku o azyl.
  • Poważne zaburzenia poznawcze (np. demencja lub niepełnosprawność intelektualna) uniemożliwiające wiarygodną ocenę wyników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Model skoordynowanej opieki

Model skoordynowanej opieki ambulatoryjnej jest inicjowany poprzez wczesną identyfikację na platformach przyjęć przez dedykowany zespół mobilny i realizowany przez 12 miesięcy. Opiera się na proaktywnym wykrywaniu przemocy seksualnej oraz ustrukturyzowanej koordynacji opieki mającej na celu radzenie sobie z jej konsekwencjami i zapobieganie nawrotom.

Dzięki tej koordynacji model ma na celu poprawę wczesnego dostępu do opieki, ciągłości monitorowania, zaangażowania pacjenta oraz efektywnego wykorzystania istniejących usług, w tym opieki podstawowej, usług zdrowia psychicznego, usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, wsparcia społecznego i pomocy prawnej w razie potrzeby.

Koordynator opieki zapewnia organizację ścieżki opieki, koordynację między specjalistami oraz długoterminowe monitorowanie we współpracy z lekarzem rodzinnym.
Mediator zdrowotny ułatwia komunikację, wspiera uczestników w poruszaniu się po systemach opieki zdrowotnej i społecznej oraz pomaga redukować bariery językowe, kulturowe i administracyjne.
Zależy od indywidualnych inicjatyw osób ubiegających się o azyl
Fragmentaryczna, zależna od lokalnych struktur
Zapewnione przez koordynującego specjalistę opieki
Na podstawie samodzielnych zgłoszeń ofiar
Proaktywne podejście z mediacją zdrowotną i szkoleniem pracowników służby zdrowia
Nieregularne, często przerywane z powodu niepewnych warunków życia
Postępująca integracja z głównym nurtem usług opieki zdrowotnej
Zmienna, niestandaryzowana
Specjalistyczne i systematyczne szkolenie na temat przemocy seksualnej
Komparator - Standardowa opieka
Uczestnicy w grupie porównawczej otrzymują standardową opiekę, jaką stosuje się lokalnie, co może obejmować dostęp do usług ratunkowych lub instytucjonalnych, opieki podstawowej lub wyspecjalizowanych struktur, ale bez systematycznej koordynacji lub aktywnego docierania.
Fragmentaryczna, zależna od lokalnych struktur
Zapewnione przez koordynującego specjalistę opieki
Na podstawie samodzielnych zgłoszeń ofiar
Proaktywne podejście z mediacją zdrowotną i szkoleniem pracowników służby zdrowia
Nieregularne, często przerywane z powodu niepewnych warunków życia
Postępująca integracja z głównym nurtem usług opieki zdrowotnej
Zmienna, niestandaryzowana
Specjalistyczne i systematyczne szkolenie na temat przemocy seksualnej
Systematycznie inicjowane od rejestracji w pierwszym ośrodku przyjęć (PADA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przemocy seksualnej w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Głównym punktem końcowym jest wystąpienie przemocy seksualnej w ciągu pierwszych 12 miesięcy po włączeniu do badania. Przemoc seksualna jest definiowana jako wystąpienie co najmniej jednego z następujących zdarzeń: gwałt, usiłowanie gwałtu, napaść na tle seksualnym lub ekshibicjonizm seksualny, oceniane za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzanych podczas wizyt kontrolnych.
12 miesięcy po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zgwałceń w ciągu 12 miesięcy po włączeniu do badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
Występowanie gwałtu w ciągu pierwszych 12 miesięcy po włączeniu do badania, oceniane za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów
12 miesięcy po włączeniu
Występowanie przemocy seksualnej między 12 a 18 miesiącami po włączeniu do badania
Ramy czasowe: 12 do 18 miesięcy po włączeniu
Występowanie zdarzeń przemocy seksualnej (gwałt, usiłowanie gwałtu, napaść na tle seksualnym lub ekshibicjonizm seksualny) w okresie od 12 do 18 miesięcy po włączeniu do badania.
12 do 18 miesięcy po włączeniu
Występowanie gwałtów między 12 a 18 miesiącem po włączeniu do badania
Ramy czasowe: 12 do 18 miesięcy po włączeniu
Występowanie zgłoszonych przypadków gwałtów w okresie od 12 do 18 miesięcy po włączeniu do badania.
12 do 18 miesięcy po włączeniu
Pomiar i ocena objawów somatycznych
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
Stan zdrowia somatycznego oceniany przy użyciu Skali Kumulacyjnej Oceny Chorób (CIRS). Skala ta składa się z 14 pozycji, z których każda odpowiada jednemu układowi narządów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
w punkcie wyjściowym
Pomiar i ocena objawów somatycznych
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
Stan zdrowia somatycznego oceniany za pomocą Skali Kumulacyjnej Oceny Chorób (CIRS). Skala ta składa się z 14 pozycji, z których każda odpowiada jednemu układowi narządowemu. Wynik wahał się od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia.
po 3 miesiącach
Pomiar i ocena objawów somatycznych
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Stan somatyczny oceniany za pomocą Skali Kumulatywnej Oceny Chorób (CIRS). Skala ta składa się z 14 pozycji, z których każda odpowiada jednemu z układów narządowych.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
po 6 miesiącach
Pomiar i ocena objawów somatycznych
Ramy czasowe: po 9 miesiącach
Stan zdrowia somatycznego oceniany za pomocą Skali Kumulacyjnej Oceny Chorób (CIRS). Skala ta składa się z 14 pozycji, z których każda odpowiada jednemu układowi narządowemu. Wynik mieścił się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
po 9 miesiącach
Pomiar i ocena objawów somatycznych
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Stan zdrowia somatycznego oceniany przy użyciu Skali Skumulowanej Oceny Chorób (CIRS). Skala ta składa się z 14 pozycji, z których każda odpowiada określonemu układowi narządów. Wynik mieścił się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
po 12 miesiącach
Pomiar i ocena objawów somatycznych
Ramy czasowe: po 15 miesiącach
Stan somatyczny oceniany za pomocą Skali Kumulatywnej Oceny Chorób (CIRS). Skala ta składa się z 14 pozycji, z których każda odpowiada jednemu układowi narządów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
po 15 miesiącach
Pomiar i ocena objawów somatycznych
Ramy czasowe: w 18 miesięcy
Stan zdrowia somatycznego oceniany za pomocą Skali Kumulacyjnej Chorób (CIRS). Skala ta składa się z 14 pozycji, z których każda odpowiada układowi narządów. Wynik wahał się od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazywały na lepszy stan zdrowia.
w 18 miesięcy
Pomiar i ocena objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
Zdrowie psychiczne oceniane za pomocą skali HSCL-25 dla lęku i depresji. Skala HSCL-25 składa się z 25 pozycji z wynikiem w zakresie od 1 do 4, gdzie niższe wyniki wskazują na niższe lub brak objawów lęku lub depresji.
po 3 miesiącach
Pomiar i ocena objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: w 9 miesięcy
Zdrowie psychiczne oceniane przy użyciu skal HSCL-25 do pomiaru lęku i depresji. Skala HSCL-25 składa się z 25 pozycji z wynikiem w zakresie od 1 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze lub brak objawów lęku lub depresji.
w 9 miesięcy
Pomiar i ocena objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Zdrowie psychiczne oceniane za pomocą skal HSCL-25 dla lęku i depresji. Skala HSCL-25 składa się z 25 pozycji z wynikiem w zakresie od 1 do 4, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejsze lub brak objawów lęku lub depresji.
po 12 miesiącach
Pomiar i ocena objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: po 15 miesiącach
Stan zdrowia psychicznego oceniany za pomocą skali HSCL-25 w zakresie lęku i depresji. Skala HSCL-25 składa się z 25 pozycji o wynikach w zakresie od 1 do 4, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejsze lub brak objawów lęku lub depresji.
po 15 miesiącach
Pomiar i ocena objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: po 18 miesiącach
Stan zdrowia psychicznego oceniany przy użyciu skal HSCL-25 do oceny lęku i depresji. Skala HSCL-25 składa się z 25 pozycji z wynikami w zakresie od 1 do 4, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejsze lub brak objawów lęku lub depresji.
po 18 miesiącach
Pomiar i ocena zespołu pourazowego
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
Zdrowie psychiczne oceniane za pomocą skali PC-PTSD-5 w przypadku zespołu pourazowego. Skala PC-PTSD-5 składa się z 5 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 do 5, przy czym niższe wyniki wskazują na brak objawów.
w punkcie wyjściowym
Pomiar i ocena zespołu pourazowego
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
Zdrowie psychiczne oceniane przy użyciu skali PCL-5 dla zespołu pourazowego. Skala PCL-5 składa się z 20 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 do 80, przy czym wyniki poniżej 20 wskazują na brak objawów.
po 3 miesiącach
Pomiar i ocena zespołu pourazowego
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Stan zdrowia psychicznego oceniany za pomocą skali PCL-5 dotyczącej zespołu pourazowego. Skala PCL-5 składa się z 20 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 do 80, przy czym wyniki poniżej 20 wskazują na brak objawów.
po 6 miesiącach
Pomiar i ocena zespołu pourazowego
Ramy czasowe: po 9 miesiącach
Zdrowie psychiczne oceniane za pomocą skali PCL-5 w celu zdiagnozowania zespołu stresu pourazowego. Skala PCL-5 składa się z 20 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 do 80, przy czym wyniki poniżej 20 wskazują na brak objawów.
po 9 miesiącach
Pomiar i ocena zespołu pourazowego
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Zdrowie psychiczne oceniane za pomocą skali PCL-5 dla zespołu pourazowego. Skala PCL-5 składa się z 20 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 do 80, przy czym wyniki poniżej 20 wskazują na brak objawów.
po 12 miesiącach
Pomiar i ocena zespołu pourazowego
Ramy czasowe: po 15 miesiącach
Zdrowie psychiczne oceniane przy użyciu skali PCL-5 dla zespołu pourazowego. Skala PCL-5 składa się z 20 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 do 80, przy czym wyniki poniżej 20 wskazują na brak objawów.
po 15 miesiącach
Pomiar i ocena zespołu pourazowego
Ramy czasowe: w wieku 18 miesięcy
Stan zdrowia psychicznego oceniany przy użyciu skali PCL-5 dla zespołu pourazowego. Skala PCL-5 składa się z 20 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 do 80, przy czym wyniki poniżej 20 wskazują na brak objawów.
w wieku 18 miesięcy
Pomiar i ocena postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
Postrzegane zdrowie ocenia się za pomocą skali EQ-5D-5L. Skala składa się z 5 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
w punkcie wyjściowym
Pomiar i ocena postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
Postrzegany stan zdrowia jest oceniany za pomocą skali EQ-5D-5L. Skala składa się z 5 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
po 3 miesiącach
Pomiar i ocena postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Postrzegane zdrowie jest oceniane za pomocą skali EQ-5D-5L. Skala składa się z 5 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
po 6 miesiącach
Pomiar i ocena postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: po 9 miesiącach
Postrzegane zdrowie jest oceniane za pomocą skali EQ-5D-5L. Skala składa się z 5 pozycji. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
po 9 miesiącach
Pomiar i ocena postrzeganego zdrowia
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Postrzegane zdrowie oceniane jest za pomocą skali EQ-5D-5L. Skala składa się z 5 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
po 12 miesiącach
Pomiar i ocena postrzeganego stanu zdrowia
Ramy czasowe: po 15 miesiącach
Postrzegane zdrowie ocenia się za pomocą skali EQ-5D-5L. Skala składa się z 5 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
po 15 miesiącach
Pomiar i ocena postrzeganego stanu zdrowia
Ramy czasowe: po 18 miesiącach
Postrzegane zdrowie jest oceniane za pomocą skali EQ-5D-5L. Skala składa się z 5 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
po 18 miesiącach
Pomiar i ocena jakości życia
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short form 12 Health Survey). Dwa podwyniki: Wynik komponentu fizycznego (PCS) dla jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (HRQoL), wynik komponentu mentalnego (MCS) dla mentalnej HRQoL. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL
w punkcie wyjściowym
Pomiar i ocena jakości życia
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short Form 12 Health Survey). Dwa podwyniki: Wynik składnika fizycznego (PCS) dla jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (HRQoL), wynik składnika psychicznego (MCS) dla psychicznej HRQoL. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL
po 3 miesiącach
Pomiar i ocena jakości życia
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short form 12 Health Survey). Dwa podwyniki: Wynik składowej fizycznej (PCS) dla jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (HRQoL), wynik składowej psychicznej (MCS) dla psychicznego HRQoL. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL.
po 6 miesiącach
Pomiar i ocena jakości życia
Ramy czasowe: w 9 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short Form 12 Health Survey). Dwa podwyniki: Wynik składowej fizycznej (PCS) dla jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (HRQoL), wynik składowej psychicznej (MCS) dla psychicznego HRQoL. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL.
w 9 miesięcy
Pomiar i ocena jakości życia
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short Form 12 Health Survey). Dwie podskale: Składowa fizyczna (PCS) dla jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (HRQoL), składowa psychiczna (MCS) dla psychicznej HRQoL. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL.
po 12 miesiącach
Pomiar i ocena jakości życia
Ramy czasowe: po 15 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short form 12 Health Survey). Dwa podwyniki: Wynik komponentu fizycznego (PCS) dla jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (HRQoL), wynik komponentu psychicznego (MCS) dla psychicznej HRQoL. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL
po 15 miesiącach
Pomiar i ocena jakości życia
Ramy czasowe: po 18 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana jest za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short Form 12 Health Survey). Dwa podwyniki: wynik składnika fizycznego (PCS) dla jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (HRQoL), wynik składnika psychicznego (MCS) dla psychicznej HRQoL. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQoL
po 18 miesiącach
Analiza dostępu do zalecanej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
Dostęp do zalecanych badań biologicznych jest mierzony liczbą uczestników, którzy ukończyli zalecane badania biologiczne: morfologia krwi, stężenie kreatyniny w surowicy, AST, ALT, serologia w kierunku HIV, serologia w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (antygen HBs, przeciwciała anty-HBs, przeciwciała anty-HBc), serologia w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C, badania w kierunku kiły oraz PCR z pierwszej porcji moczu w kierunku Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae.
po 3 miesiącach
Analiza dostępu do zalecanej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Dostęp do zalecanych badań biologicznych mierzony jest liczbą uczestników, którzy ukończyli zalecane testy biologiczne: morfologia krwi, stężenie kreatyniny w surowicy, AST, ALT, serologia w kierunku HIV, serologia w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (antygen HBs, przeciwciała anty-HBs, przeciwciała anty-HBc), serologia w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C, testy w kierunku kiły oraz PCR moczu z pierwszej porcji w kierunku Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae.
po 12 miesiącach
Analiza akceptowalności skoordynowanego modelu opieki
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Akceptowalność jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8). Skala składa się z 8 pozycji. Wyniki mieszczą się w przedziale od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
po 12 miesiącach
Analiza wierności modelu skoordynowanej opieki
Ramy czasowe: po 12 miesiącach

Wierność wdrożenia skoordynowanego, multidyscyplinarnego modelu opieki będzie oceniana na podstawie stopnia, w jakim dostawcy przestrzegali tego, co określono w protokole, pod względem treści, częstotliwości, czasu trwania i zasięgu populacji docelowej.

Treść odnosi się do działań i wiedzy, które skoordynowany multidyscyplinarny model opieki ma dostarczyć swoim beneficjentom.

Częstotliwość i czas trwania oceniają, czy komponenty skoordynowanego multidyscyplinarnego modelu opieki były dostarczane tak regularnie i tak długo, jak planowano.

Zasięg będzie oceniany poprzez sprawdzenie, czy wszyscy uczestnicy przypisani do skoordynowanego multidyscyplinarnego modelu opieki ambulatoryjnej faktycznie otrzymali interwencję.

po 12 miesiącach
Analiza przenoszalności skoordynowanego modelu opieki
Ramy czasowe: po 12 miesiącach
Przenoszalność skoordynowanego modelu opieki jest oceniana poprzez jakościowe wywiady z pracownikami służby zdrowia
po 12 miesiącach
Analiza przenoszalności skoordynowanego modelu opieki
Ramy czasowe: Po 18 miesiącach
Transferowalność modelu koordynowanej opieki oceniana jest poprzez ewaluację integracji uczestników w rutynowe ścieżki opieki (opis świadczeń opieki zdrowotnej i usług wsparcia otrzymywanych przez uczestników)
Po 18 miesiącach
Ocena opłacalności skoordynowanego modelu opieki
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 12 miesięcy
Efektywność zostanie oceniona poprzez porównanie kosztów związanych z wykorzystaniem opieki zdrowotnej po 12 miesiącach, a także kosztów wsparcia społecznego i prawnego oraz wyników dotyczących jakości życia. Dodatkowo, zostanie obliczony przyrostowy wskaźnik koszt-efektywność (ICUR) w celu porównania skoordynowanego, wielodyscyplinarnego modelu opieki ambulatoryjnej ze standardową opieką w okresie 12-miesięcznej obserwacji.
Od momentu włączenia do 12 miesięcy
Pomiar i ocena objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym
Zdrowie psychiczne oceniane przy użyciu skal PHQ-4 dla lęku i depresji. Skala PHQ-4 składa się z 4 pozycji z wynikiem w zakresie od 0 do 12, gdzie niższe wyniki wskazują na brak objawów lęku lub depresji.
w punkcie wyjściowym
Pomiar i ocena objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
Stan zdrowia psychicznego oceniany przy użyciu skal HSCL-25 dla lęku i depresji. Skala HSCL-25 składa się z 25 pozycji z wynikami w zakresie od 1 do 4, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejsze lub brak objawów lęku lub depresji.
po 6 miesiącach
Analiza akceptowalności skoordynowanego modelu opieki
Ramy czasowe: po 12 miesiącach

Dane jakościowe będą zbierane poprzez częściowo ustrukturyzowane, bezpośrednie wywiady z uczestnikami z wykorzystaniem profesjonalnych usług tłumaczeniowych w razie potrzeby.

Wywiady będą obejmować następujące tematy:

  • Ich doświadczenie opieki od momentu włączenia do badania, badane poprzez kilka wymiarów (dostępność opieki, aspekty relacyjne, aspekty medyczne, zadowolenie);
  • Ich postrzeganie systemu opieki zdrowotnej i ich zachowania w ramach ścieżki opieki;
  • Bariery i ułatwienia w zaangażowaniu się w proponowaną ścieżkę;
  • Ich oczekiwania dotyczące proponowanej interwencji. Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą prowadzone przez badaczy specjalnie przeszkolonych w technikach wywiadów w badaniach jakościowych.
po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: François CREMIEUX, AP-HM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na koordynator opieki

Subskrybuj