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胚移植のための子宮内膜準備に基づく血漿リラキシン測定 (TEC-RELAX)

2026年3月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

胚移植のための子宮内膜調整に基づく血漿リラキシン測定

補助生殖技術(ART)による妊娠は、自然妊娠よりも産科合併症が多いとされています。

体外受精による妊娠では、実施された胚移植の種類と子宮内膜の準備方法によって、異なる産科転帰が観察されます。 実施された移植の種類(新鮮胚移植または凍結胚移植)に応じた産科合併症の比較研究では、凍結胚移植による妊娠では、妊娠高血圧腎症、胎児巨大児、および産後出血のリスクが高まる可能性が示唆されています。

凍結胚移植前に使用された子宮内膜準備方法によって、異なる産科リスクが観察されます。 比較は主に、刺激周期対自然周期および自然妊娠に焦点を当てています。 刺激周期での凍結胚移植による妊娠は、自然周期および自然妊娠よりも、妊娠高血圧腎症、胎児巨大児、および産後出血のリスクが高いと考えられています。 この血管適応の最初のマーカーの一つは、頭尾長(CCL)です。

実際、妊娠初期の胚の頭尾長は、胚の成長をよく反映しており、したがって妊娠初期の血管適応を反映しています。 新鮮胚移植、凍結胚移植、および自然妊娠からの胚の成長の違いは、妊娠初期という早い段階から見られます。

これらの違いを説明するために提唱されている仮説には、自然周期には存在するが置換周期には存在しない黄体によるリラキシンの分泌が含まれます。 このホルモンは、妊娠初期の心血管および腎臓の適応に役割を果たします。 したがって、リラキシンの低レベルは、妊娠初期の心腎適応が不十分であり、それゆえに妊娠後期の血管リスクが高まることと関連していると考えられます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Rhone
      • Bron、Rhone、フランス、69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • FRAISON Eloise, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、生殖医療科で新鮮または凍結胚移植を受け、母子保健病院でモニタリングされ、妊娠初期の超音波検査で進行中の妊娠が確認された患者に焦点を当てます。

説明

選定基準:

  • 初産婦
  • カップル内ART
  • 生殖補助医療を受けている出産可能年齢(18歳から44歳11ヶ月)
  • 選定期間中に新鮮胚または凍結胚移植を受け、単胎妊娠が進行中(心拍活動を確認できる胚が超音波で確認された)
  • 研究の詳細を理解できる
  • 研究への参加意思を示している

除外基準:

  • 子宮疾患(子宮腺筋症、子宮筋腫)
  • 多胎妊娠
  • 自然妊娠
  • 配偶子提供による妊娠
  • 産科超音波検査を受けることを拒否
  • 事前選定時点で除外期間中の介入研究に参加している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新鮮胚移植
妊娠初期の現在の採血時に、追加で5mlの血液サンプルを採取します。
卵胞刺激ホルモンを用いた凍結胚移植
妊娠初期の現在の採血時に、追加で5mlの血液サンプルを採取します。
ホルモン補充治療サイクルによる凍結胚移植
妊娠初期の現在の採血時に、追加で5mlの血液サンプルを採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リラキシンレベル
時間枠:最大19週間
転送の種類(新鮮胚移植対TEC THS対TEC FSH)による血漿レラキシンレベル(ng/ml)の差異があるかどうかを判定する。
最大19週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2028年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL26_0142

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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