基于子宫内膜准备进行胚胎移植的血浆松弛素测量 (TEC-RELAX)
2026年3月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
基于子宫内膜准备用于胚胎移植的血浆松弛素测量
通过辅助生殖技术（ART）实现的妊娠比自然妊娠伴随更多的产科并发症。
在通过体外受精实现的妊娠中，根据所进行的胚胎移植类型和子宫内膜准备类型，观察到不同的产科结局。比较根据移植类型（新鲜或冷冻胚胎移植）进行的产科并发症的研究表明，通过冷冻胚胎移植实现的妊娠，其先兆子痫、巨大儿和产后出血的风险增加。
根据冷冻胚胎移植前使用的子宫内膜准备方法，观察到不同的产科风险。比较主要集中在刺激周期与自然周期及自然妊娠之间。在刺激周期中通过冷冻胚胎移植实现的妊娠被认为比自然周期和自然妊娠有更高的先兆子痫、巨大儿和产后出血风险。这种血管适应的早期标志之一是头臀长（CCL）。
确实，妊娠早期胚胎的头臀长很好地反映了胚胎生长，从而反映了妊娠早期的血管适应。新鲜移植、冷冻移植和自然妊娠胚胎之间的生长差异在早期即可见，早在妊娠早期就已显现。
为解释这些差异提出的假设包括黄体分泌的松弛素，该物质存在于自然周期但不存在于替代周期中。这种激素在妊娠早期的心血管和肾脏适应中发挥作用。因此，松弛素水平低可能与妊娠早期心肾适应较差有关，从而与妊娠晚期的较高血管风险相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：FRAISON Eloise, Dr
- 电话号码：+33 04 72 12 94 12
- 邮箱：Eloise.fraison@chu-lyon.fr
学习地点
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Rhone
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Bron、Rhone、法国、69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
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接触：
- FRAISON Eloise, Dr
- 电话号码：+33 04 72 12 94 12
- 邮箱：Eloise.fraison@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- FRAISON Eloise, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将重点关注在生殖医学科接受新鲜或冷冻胚胎移植，并在妇幼保健院进行监测，最终通过早孕期超声检查确认妊娠进展的患者。
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 夫妻间辅助生殖技术
- 接受辅助生殖技术的育龄女性（18岁至44岁11个月）
- 在纳入期间接受新鲜或冷冻胚胎移植，并形成进展中的单胎妊娠（超声显示有胎心活动的胚胎）
- 能够理解研究详情
- 已表示愿意参与研究
排除标准：
- 子宫疾病（子宫腺肌症、子宫肌瘤）
- 多胎妊娠
- 自然妊娠
- 通过配子捐赠获得的妊娠
- 拒绝接受产科超声检查
- 受试者在预纳入时仍在参与涉及排除期的干预性研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新鲜胚胎移植
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在怀孕初期进行当前血液采样时，将额外采集一份5毫升血液样本。
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使用促卵泡激素的冷冻胚胎移植
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在怀孕初期进行当前血液采样时，将额外采集一份5毫升血液样本。
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激素替代治疗周期冷冻胚胎移植
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在怀孕初期进行当前血液采样时，将额外采集一份5毫升血液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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松弛素水平
大体时间：最多 19 周
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确定根据移植类型（新鲜移植对比TEC THS对比TEC FSH），血浆松弛素水平（单位：ng/ml）是否存在差异。
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最多 19 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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