Plasma Relaxine Meting Gebaseerd op Endometriale Voorbereiding voor Embryo-overdracht (TEC-RELAX)
Plasma Relaxin-meting gebaseerd op endometriale voorbereiding voor embryotransfer
Zwangerschappen die worden bereikt via geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) gaan gepaard met meer verloskundige complicaties dan natuurlijke zwangerschappen.
Bij zwangerschappen die worden bereikt via in-vitrofertilisatie worden verschillende verloskundige uitkomsten waargenomen, afhankelijk van het type uitgevoerde embryotransfer en het type endometriumvoorbereiding. Studies die verloskundige complicaties vergelijken op basis van het type uitgevoerde transfer (verse of ingevroren embryotransfer) suggereren een verhoogd risico op pre-eclampsie, foetale macrosomie en postpartumbloeding bij zwangerschappen die worden bereikt via ingevroren embryotransfer.
Afhankelijk van de gebruikte endometriumvoorbereidingsmethoden vóór ingevroren embryotransfer worden verschillende verloskundige risico's waargenomen. Vergelijkingen richten zich voornamelijk op gestimuleerde cycli versus natuurlijke cycli en spontane zwangerschappen. Er wordt gedacht dat zwangerschappen die worden bereikt via ingevroren embryotransfer in een gestimuleerde cyclus een groter risico lopen op pre-eclampsie, foetale macrosomie en postpartumbloeding dan natuurlijke cycli en spontane zwangerschappen. Een van de eerste markers van deze vasculaire aanpassing is de cranio-caudale lengte (CCL).
Inderdaad, de cranio-caudale lengte van embryo's in het eerste trimester is een goede weerspiegeling van de embryonale groei en dus van de vasculaire aanpassing in het eerste trimester van de zwangerschap. Verschillen in groei tussen embryo's van verse transfers, ingevroren transfers en spontane zwangerschappen zijn vroeg zichtbaar, al in het eerste trimester.
De hypothesen die naar voren worden gebracht om deze verschillen te verklaren, omvatten de afscheiding van relaxine door het corpus luteum, dat aanwezig is in de natuurlijke cyclus maar niet in de gesubstitueerde cyclus. Dit hormoon speelt een rol in de cardiovasculaire en renale aanpassing aan de zwangerschap in het eerste trimester. Lage niveaus van relaxine zouden daarom geassocieerd zijn met een slechtere cardiorenale aanpassing in het eerste trimester en dus met grotere vasculaire risico's in de late zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: FRAISON Eloise, Dr
- Telefoonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrijk, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Contact:
- FRAISON Eloise, Dr
- Telefoonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- FRAISON Eloise, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipara vrouwen
- Intra-koppel ART
- In de vruchtbare leeftijd die geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan (18 tot 44 jaar en 11 maanden)
- Die tijdens de inclusieperiode een verse of ingevroren embryotransfer ondergingen resulterend in een voortschrijdende eenlingzwangerschap (echografie toont een embryo met hartactiviteit).
- In staat de ins en outs van de studie te begrijpen
- Hun bereidheid hebben aangegeven deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Uteriene pathologieën (adenomyose, vleesbomen)
- Meerlingzwangerschappen
- Spontane zwangerschap
- Zwangerschap via gametendonatie
- Weigering om verloskundige echografieën te ondergaan
- Proefpersoon die deelneemt aan interventieonderzoek met een nog lopende exclusieperiode ten tijde van pre-inclusie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verse embryo transfer
|
Er wordt een extra bloedmonster van 5 ml afgenomen tijdens de huidige bloedafname aan het begin van de zwangerschap.
|
|
Bevroren embryotransfer met follikelstimulerend hormoon
|
Er wordt een extra bloedmonster van 5 ml afgenomen tijdens de huidige bloedafname aan het begin van de zwangerschap.
|
|
Bevroren embryotransfer met hormoonvervangende behandelingscyclus
|
Er wordt een extra bloedmonster van 5 ml afgenomen tijdens de huidige bloedafname aan het begin van de zwangerschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relaxineniveau
Tijdsspanne: Tot 19 weken
|
Bepaal of er een verschil is in plasmatische relaxine niveaus in ng/ml afhankelijk van het type transfer - verse transfer versus TEC THS versus TEC FSH.
|
Tot 19 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL26_0142
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .