Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar relaksyny w osoczu na podstawie przygotowania endometrium do transferu zarodka (TEC-RELAX)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ciąże uzyskane dzięki wspomaganej reprodukcji (ART) wiążą się z większą liczbą powikłań położniczych niż ciąże naturalne.

W ciążach uzyskanych poprzez zapłodnienie in vitro obserwuje się różne wyniki położnicze w zależności od rodzaju wykonanego transferu zarodków oraz rodzaju przygotowania endometrium. Badania porównujące powikłania położnicze według rodzaju wykonanego transferu (transfer świeżego lub mrożonego zarodka) sugerują zwiększone ryzyko stanu przedrzucawkowego, makrosomii płodu oraz krwotoku poporodowego w ciążach uzyskanych poprzez transfer mrożonego zarodka.

W zależności od metod przygotowania endometrium stosowanych przed transferem mrożonego zarodka obserwuje się różne ryzyka położnicze. Porównania skupiają się głównie na cyklach stymulowanych versus cyklach naturalnych i ciążach spontanicznych. Uważa się, że ciąże uzyskane poprzez transfer mrożonego zarodka w cyklu stymulowanym są narażone na większe ryzyko stanu przedrzucawkowego, makrosomii płodu oraz krwotoku poporodowego niż cykle naturalne i ciąże spontaniczne. Jednym z pierwszych markerów tej adaptacji naczyniowej jest długość czasowo-ogonowa (CCL).

Rzeczywiście, długość czasowo-ogonowa zarodków w pierwszym trymestrze dobrze odzwierciedla wzrost embrionalny, a zatem adaptację naczyniową w pierwszym trymestrze ciąży. Różnice we wzroście między zarodkami z transferów świeżych, transferów mrożonych i ciąż spontanicznych są widoczne wcześnie, już w pierwszym trymestrze.

Hipotezy wysuwane dla wyjaśnienia tych różnic obejmują wydzielanie relaksyny przez ciałko żółte, które występuje w cyklu naturalnym, ale nie w cyklu zastępczym. Ten hormon odgrywa rolę w adaptacji sercowo-naczyniowej i nerkowej do ciąży w pierwszym trymestrze. Niskie poziomy relaksyny byłyby zatem związane z gorszą adaptacją sercowo-nerkową w pierwszym trymestrze, a tym samym z większymi ryzykiem naczyniowym w późnej ciąży.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francja, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • FRAISON Eloise, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie skupi się na pacjentkach, które przeszły transfer świeżego lub mrożonego zarodka w Klinice Medycyny Rozrodu i były monitorowane w Szpitalu Dziecięcym i Kobiety, co skutkowało postępującą ciążą z ultrasonografią w pierwszym trymestrze.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierworódki
  • ART w obrębie pary
  • W wieku rozrodczym poddające się technikom wspomaganego rozrodu (od 18 do 44 lat i 11 miesięcy)
  • Które przeszły świeży lub mrożony transfer zarodka w okresie włączenia, co zaowocowało rozwijającą się ciążą pojedynczą (badanie USG wykazujące zarodek z czynnością serca).
  • Zdolne do zrozumienia założeń i przebiegu badania
  • Wyraziły chęć uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Patologie macicy (adenomioza, mięśniaki)
  • Ciaże mnogie
  • Ciaża spontaniczna
  • Ciaża z użyciem dawstwa gamet
  • Odmowa poddania się badaniom ultrasonograficznym położniczym
  • Osoba uczestnicząca w interwencyjnym badaniu z okresem wykluczenia, który nadal trwa w momencie przed-włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Świeży transfer zarodka
Dodatkowa próbka krwi o objętości 5 ml zostanie pobrana podczas aktualnego pobrania krwi na początku ciąży.
Transfer zamrożonego zarodka z hormonem folikulotropowym
Dodatkowa próbka krwi o objętości 5 ml zostanie pobrana podczas aktualnego pobrania krwi na początku ciąży.
Transfer mrożonego zarodka w cyklu hormonalnej terapii zastępczej
Dodatkowa próbka krwi o objętości 5 ml zostanie pobrana podczas aktualnego pobrania krwi na początku ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom relaksyny
Ramy czasowe: Do 19 tygodni
Określ, czy istnieje różnica w poziomach plazmatycznej relaksyny w ng/ml w zależności od rodzaju transferu – świeży transfer versus TEC THS versus TEC FSH.
Do 19 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL26_0142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj