- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07477340
배아 이식을 위한 자궁내막 준비에 기반한 혈장 릴랙신 측정 (TEC-RELAX)
보조 생식 기술(ART)을 통해 이루어진 임신은 자연 임신보다 더 많은 산과적 합병증과 관련이 있습니다.
체외 수정을 통해 이루어진 임신에서는 수행된 배아 이식 유형과 자궁내막 준비 유형에 따라 다른 산과적 결과가 관찰됩니다. 수행된 이식 유형(신선 또는 냉동 배아 이식)에 따른 산과적 합병증을 비교한 연구는 냉동 배아 이식을 통해 이루어진 임신에서 자간전증, 태아 과대증, 산후 출혈의 위험이 증가함을 시사합니다.
냉동 배아 이식 전 사용된 자궁내막 준비 방법에 따라 다른 산과적 위험이 관찰됩니다. 비교는 주로 자극 주기 대 자연 주기 및 자연 임신에 초점을 맞춥니다. 자극 주기에서 냉동 배아 이식을 통해 이루어진 임신은 자연 주기 및 자연 임신보다 자간전증, 태아 과대증, 산후 출혈의 위험이 더 클 것으로 생각됩니다. 이 혈관 적응의 첫 번째 지표 중 하나는 두정-미골 길이(CCL)입니다.
실제로, 임신 초기 배아의 두정-미골 길이는 배아 성장을 잘 반영하므로 임신 초기의 혈관 적응을 잘 나타냅니다. 신선 이식, 냉동 이식 및 자연 임신에서 온 배아 간의 성장 차이는 임신 초기부터 조기에 나타납니다.
이러한 차이를 설명하기 위해 제시된 가설에는 자연 주기에 존재하지만 대체 주기에는 존재하지 않는 황체에 의한 릴랙신 분비가 포함됩니다. 이 호르몬은 임신 초기에 심혈관 및 신장 적응에 역할을 합니다. 따라서 낮은 수준의 릴랙신은 임신 초기에 더 나쁜 심신장 적응과 관련되어 임신 후기에 더 큰 혈관 위험과 관련될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: FRAISON Eloise, Dr
- 전화번호: +33 04 72 12 94 12
- 이메일: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
연구 장소
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Rhone
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Bron, Rhone, 프랑스, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
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연락하다:
- FRAISON Eloise, Dr
- 전화번호: +33 04 72 12 94 12
- 이메일: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- FRAISON Eloise, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초산 여성
- 부부 내 체외수정
- 보조생식기술을 받는 가임기 여성 (18세부터 44세 11개월까지)
- 포함 기간 동안 신선 또는 동결 배아 이식을 받아 단태아 임신이 진행 중인 경우 (초음파상 심장 활동이 있는 배아 확인)
- 연구의 전반적인 내용을 이해할 수 있는 능력
- 연구 참여 의사를 밝힌 경우
제외 기준:
- 자궁 병리 (선근증, 자궁근종)
- 다태아 임신
- 자연 임신
- 배아 기증을 통한 임신
- 산과 초음파 검사를 거부하는 경우
- 사전 포함 시점에 제외 기간이 아직 진행 중인 개입 연구에 참여 중인 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신선 배아 이식
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현재 임신 초기에 채혈하는 혈액 샘플에서 추가로 5ml 혈액 샘플을 채취합니다.
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난포 자극 호르몬을 이용한 동결 배아 이식
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현재 임신 초기에 채혈하는 혈액 샘플에서 추가로 5ml 혈액 샘플을 채취합니다.
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호르몬 대체 치료 주기를 통한 동결 배아 이식
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현재 임신 초기에 채혈하는 혈액 샘플에서 추가로 5ml 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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릴랙신 수준
기간: 최대 19주
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이식 유형에 따른 혈장 릴랙신 수치(ng/ml)의 차이 여부 확인 - 신선 이식 대 TEC THS 대 TEC FSH
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최대 19주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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릴랙신 용량에 대한 임상 시험
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Meissa Vaccines, Inc.모병