- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07477340
Měření relaxinu v plazmě založené na přípravě endometria pro přenos embrya (TEC-RELAX)
Měření plazmatického relaxinu na základě přípravy endometria pro přenos embrya
Těhotenství dosažená pomocí asistované reprodukce (ART) jsou spojena s více porodnickými komplikacemi než přirozená těhotenství.
U těhotenství dosažených prostřednictvím oplodnění in vitro jsou pozorovány různé porodnické výsledky v závislosti na typu provedeného přenosu embrya a typu přípravy endometria. Studie porovnávající porodnické komplikace podle typu provedeného přenosu (čerstvý nebo zmrazený přenos embrya) naznačují zvýšené riziko preeklampsie, fetální makrosomie a poporodního krvácení u těhotenství dosažených zmrazeným přenosem embrya.
V závislosti na metodách přípravy endometria použité před zmrazeným přenosem embrya jsou pozorována různá porodnická rizika. Srovnání se zaměřují hlavně na stimulované cykly versus přirozené cykly a spontánní těhotenství. Předpokládá se, že těhotenství dosažená zmrazeným přenosem embrya ve stimulovaném cyklu jsou ve větším riziku preeklampsie, fetální makrosomie a poporodního krvácení než přirozené cykly a spontánní těhotenství. Jedním z prvních markerů této vaskulární adaptace je kranio-kaudální délka (CCL).
Kranio-kaudální délka embryí v prvním trimestru skutečně dobře odráží embryonální růst a tím i vaskulární adaptaci v prvním trimestru těhotenství. Rozdíly v růstu mezi embryi z čerstvých přenosů, zmrazených přenosů a spontánních těhotenství jsou viditelné brzy, již v prvním trimestru.
Hypotézy předložené k vysvětlení těchto rozdílů zahrnují sekreci relaxinu žlutým tělískem, které je přítomno v přirozeném cyklu, ale ne v substituovaném cyklu. Tento hormon hraje roli v kardiovaskulární a renální adaptaci na těhotenství v prvním trimestru. Nízké hladiny relaxinu by tedy byly spojeny s horší kardiorenální adaptací v prvním trimestru a tím s většími vaskulárními riziky v pozdním těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: FRAISON Eloise, Dr
- Telefonní číslo: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francie, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Kontakt:
- FRAISON Eloise, Dr
- Telefonní číslo: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- FRAISON Eloise, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Prvorodičky
- Intrapárová asistovaná reprodukce
- Ženy v reprodukčním věku podstupující asistovanou reprodukci (18 až 44 let a 11 měsíců)
- Které podstoupily čerstvý nebo zmrazený transfer embrya během období zařazení, což vedlo k probíhajícímu jednočetnému těhotenství (ultrazvuk ukazuje embryo se srdeční aktivitou).
- Schopné porozumět podrobnostem studie
- Které vyjádřily ochotu účastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Děložní patologie (adenomyóza, myomy)
- Mnohočetná těhotenství
- Spontánní těhotenství
- Těhotenství prostřednictvím darování gamet
- Odmítnutí podstoupit porodnické ultrazvuky
- Subjekt účastnící se intervenčního výzkumu zahrnujícího vylučovací období, které je v době předzařazení stále probíhající
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čerstvý přenos embrya
|
Během odběru krve na začátku těhotenství bude odebrán další vzorek krve o objemu 5 ml.
|
|
Transfer zmraženého embrya s folikulostimulačním hormonem
|
Během odběru krve na začátku těhotenství bude odebrán další vzorek krve o objemu 5 ml.
|
|
Transfer zmraženého embrya s hormonální substituční léčbou
|
Během odběru krve na začátku těhotenství bude odebrán další vzorek krve o objemu 5 ml.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina relaxinu
Časové okno: Až 19 týdnů
|
Zjistit, zda existuje rozdíl v hladinách plazmatického relaxinu v ng/ml v závislosti na typu transferu – čerstvý transfer versus TEC THS versus TEC FSH.
|
Až 19 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL26_0142
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dávkování relaxinu
-
University of LahoreDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborPooperační bolestPákistán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoPoruchy migrényBrazílie
-
CMC Ambroise ParéDokončenoChirurgie, kardiochirurgieFrancie
-
Northeastern UniversityFlorida State University; Florida A&M UniversityNáborSubklinické depresivní příznakySpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mrtvicePákistán
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Dokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoLidsky papillomavirus | Vaginální infekceTchaj-wan