Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření relaxinu v plazmě založené na přípravě endometria pro přenos embrya (TEC-RELAX)

13. března 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Měření plazmatického relaxinu na základě přípravy endometria pro přenos embrya

Těhotenství dosažená pomocí asistované reprodukce (ART) jsou spojena s více porodnickými komplikacemi než přirozená těhotenství.

U těhotenství dosažených prostřednictvím oplodnění in vitro jsou pozorovány různé porodnické výsledky v závislosti na typu provedeného přenosu embrya a typu přípravy endometria. Studie porovnávající porodnické komplikace podle typu provedeného přenosu (čerstvý nebo zmrazený přenos embrya) naznačují zvýšené riziko preeklampsie, fetální makrosomie a poporodního krvácení u těhotenství dosažených zmrazeným přenosem embrya.

V závislosti na metodách přípravy endometria použité před zmrazeným přenosem embrya jsou pozorována různá porodnická rizika. Srovnání se zaměřují hlavně na stimulované cykly versus přirozené cykly a spontánní těhotenství. Předpokládá se, že těhotenství dosažená zmrazeným přenosem embrya ve stimulovaném cyklu jsou ve větším riziku preeklampsie, fetální makrosomie a poporodního krvácení než přirozené cykly a spontánní těhotenství. Jedním z prvních markerů této vaskulární adaptace je kranio-kaudální délka (CCL).

Kranio-kaudální délka embryí v prvním trimestru skutečně dobře odráží embryonální růst a tím i vaskulární adaptaci v prvním trimestru těhotenství. Rozdíly v růstu mezi embryi z čerstvých přenosů, zmrazených přenosů a spontánních těhotenství jsou viditelné brzy, již v prvním trimestru.

Hypotézy předložené k vysvětlení těchto rozdílů zahrnují sekreci relaxinu žlutým tělískem, které je přítomno v přirozeném cyklu, ale ne v substituovaném cyklu. Tento hormon hraje roli v kardiovaskulární a renální adaptaci na těhotenství v prvním trimestru. Nízké hladiny relaxinu by tedy byly spojeny s horší kardiorenální adaptací v prvním trimestru a tím s většími vaskulárními riziky v pozdním těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francie, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • FRAISON Eloise, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměří na pacientky, které podstoupily transfer čerstvého nebo zmraženého embrya na Oddělení reprodukční medicíny a byly sledovány v Nemocnici pro ženy a děti, což vedlo k progresivnímu těhotenství s ultrazvukem v prvním trimestru.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Prvorodičky
  • Intrapárová asistovaná reprodukce
  • Ženy v reprodukčním věku podstupující asistovanou reprodukci (18 až 44 let a 11 měsíců)
  • Které podstoupily čerstvý nebo zmrazený transfer embrya během období zařazení, což vedlo k probíhajícímu jednočetnému těhotenství (ultrazvuk ukazuje embryo se srdeční aktivitou).
  • Schopné porozumět podrobnostem studie
  • Které vyjádřily ochotu účastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Děložní patologie (adenomyóza, myomy)
  • Mnohočetná těhotenství
  • Spontánní těhotenství
  • Těhotenství prostřednictvím darování gamet
  • Odmítnutí podstoupit porodnické ultrazvuky
  • Subjekt účastnící se intervenčního výzkumu zahrnujícího vylučovací období, které je v době předzařazení stále probíhající

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čerstvý přenos embrya
Během odběru krve na začátku těhotenství bude odebrán další vzorek krve o objemu 5 ml.
Transfer zmraženého embrya s folikulostimulačním hormonem
Během odběru krve na začátku těhotenství bude odebrán další vzorek krve o objemu 5 ml.
Transfer zmraženého embrya s hormonální substituční léčbou
Během odběru krve na začátku těhotenství bude odebrán další vzorek krve o objemu 5 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina relaxinu
Časové okno: Až 19 týdnů
Zjistit, zda existuje rozdíl v hladinách plazmatického relaxinu v ng/ml v závislosti na typu transferu – čerstvý transfer versus TEC THS versus TEC FSH.
Až 19 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL26_0142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávkování relaxinu

Předplatit