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Misurazione del Relaxina Plasmatica Basata sulla Preparazione Endometriale per il Trasferimento dell'Embrione (TEC-RELAX)

13 marzo 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Misurazione del Relaxina Plasmatica in Base alla Preparazione Endometriale per il Trasferimento dell'Embrione

Le gravidanze ottenute tramite tecnologia di riproduzione assistita (ART) sono associate a più complicanze ostetriche rispetto alle gravidanze naturali.

Nelle gravidanze ottenute tramite fecondazione in vitro, si osservano diversi esiti ostetrici a seconda del tipo di trasferimento embrionale effettuato e del tipo di preparazione endometriale. Gli studi che confrontano le complicanze ostetriche in base al tipo di trasferimento effettuato (trasferimento di embrioni freschi o congelati) suggeriscono un aumento del rischio di preeclampsia, macrosomia fetale ed emorragia post-partum nelle gravidanze ottenute tramite trasferimento di embrioni congelati.

A seconda dei metodi di preparazione endometriale utilizzati prima del trasferimento di embrioni congelati, si osservano diversi rischi ostetrici. I confronti si concentrano principalmente su cicli stimolati versus cicli naturali e gravidanze spontanee. Si ritiene che le gravidanze ottenute tramite trasferimento di embrioni congelati in un ciclo stimolato siano a maggior rischio di preeclampsia, macrosomia fetale ed emorragia post-partum rispetto ai cicli naturali e alle gravidanze spontanee. Uno dei primi marcatori di questo adattamento vascolare è la lunghezza cranio-caudale (CCL).

Infatti, la lunghezza cranio-caudale degli embrioni nel primo trimestre riflette bene la crescita embrionale e quindi l'adattamento vascolare nel primo trimestre di gravidanza. Le differenze di crescita tra embrioni da trasferimenti freschi, trasferimenti congelati e gravidanze spontanee sono visibili precocemente, già dal primo trimestre.

Le ipotesi avanzate per spiegare queste differenze includono la secrezione di relaxina da parte del corpo luteo, che è presente nel ciclo naturale ma non nel ciclo sostitutivo. Questo ormone svolge un ruolo nell'adattamento cardiovascolare e renale alla gravidanza nel primo trimestre. Bassi livelli di relaxina sarebbero quindi associati a un adattamento cardiorenale più scarso nel primo trimestre e quindi a maggiori rischi vascolari nella gravidanza avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • FRAISON Eloise, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si concentrerà sui pazienti che hanno subito un trasferimento di embrioni freschi o congelati presso il Dipartimento di Medicina della Riproduzione e sono stati monitorati presso l'Ospedale per le Donne e i Bambini, con conseguente gravidanza progressiva confermata da ecografia del primo trimestre.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne primipare
  • ART intra-coppia
  • In età fertile sottoposte a tecnologia di riproduzione assistita (da 18 a 44 anni e 11 mesi)
  • Che hanno subito un trasferimento di embrioni freschi o congelati durante il periodo di inclusione, risultante in una gravidanza monofetale in evoluzione (ecografia che mostra un embrione con attività cardiaca)
  • In grado di comprendere i dettagli dello studio
  • Che hanno indicato la loro disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Patologie uterine (adenomiosi, fibromi)
  • Gravidanze multiple
  • Gravidanza spontanea
  • Gravidanza tramite donazione di gameti
  • Rifiuto di sottoporsi a ecografie ostetriche
  • Soggetto che partecipa a una ricerca interventistica che coinvolge un periodo di esclusione ancora in corso al momento della pre-inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trasferimento di embrione fresco
Un ulteriore campione di sangue di 5 ml verrà prelevato durante il prelievo di sangue corrente all'inizio della gravidanza.
Transfert di embrioni congelati con ormone follicolo-stimolante
Un ulteriore campione di sangue di 5 ml verrà prelevato durante il prelievo di sangue corrente all'inizio della gravidanza.
Trasferimento di embrioni congelati con ciclo di trattamento sostitutivo ormonale
Un ulteriore campione di sangue di 5 ml verrà prelevato durante il prelievo di sangue corrente all'inizio della gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Relaxina
Lasso di tempo: Fino a 19 settimane
Determinare se esiste una differenza nei livelli plasmatici di relaxina in ng/ml a seconda del tipo di trasferimento - trasferimento fresco rispetto a TEC THS rispetto a TEC FSH.
Fino a 19 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL26_0142

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dosaggio della relaxina

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