- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07477340
Misurazione del Relaxina Plasmatica Basata sulla Preparazione Endometriale per il Trasferimento dell'Embrione (TEC-RELAX)
Misurazione del Relaxina Plasmatica in Base alla Preparazione Endometriale per il Trasferimento dell'Embrione
Le gravidanze ottenute tramite tecnologia di riproduzione assistita (ART) sono associate a più complicanze ostetriche rispetto alle gravidanze naturali.
Nelle gravidanze ottenute tramite fecondazione in vitro, si osservano diversi esiti ostetrici a seconda del tipo di trasferimento embrionale effettuato e del tipo di preparazione endometriale. Gli studi che confrontano le complicanze ostetriche in base al tipo di trasferimento effettuato (trasferimento di embrioni freschi o congelati) suggeriscono un aumento del rischio di preeclampsia, macrosomia fetale ed emorragia post-partum nelle gravidanze ottenute tramite trasferimento di embrioni congelati.
A seconda dei metodi di preparazione endometriale utilizzati prima del trasferimento di embrioni congelati, si osservano diversi rischi ostetrici. I confronti si concentrano principalmente su cicli stimolati versus cicli naturali e gravidanze spontanee. Si ritiene che le gravidanze ottenute tramite trasferimento di embrioni congelati in un ciclo stimolato siano a maggior rischio di preeclampsia, macrosomia fetale ed emorragia post-partum rispetto ai cicli naturali e alle gravidanze spontanee. Uno dei primi marcatori di questo adattamento vascolare è la lunghezza cranio-caudale (CCL).
Infatti, la lunghezza cranio-caudale degli embrioni nel primo trimestre riflette bene la crescita embrionale e quindi l'adattamento vascolare nel primo trimestre di gravidanza. Le differenze di crescita tra embrioni da trasferimenti freschi, trasferimenti congelati e gravidanze spontanee sono visibili precocemente, già dal primo trimestre.
Le ipotesi avanzate per spiegare queste differenze includono la secrezione di relaxina da parte del corpo luteo, che è presente nel ciclo naturale ma non nel ciclo sostitutivo. Questo ormone svolge un ruolo nell'adattamento cardiovascolare e renale alla gravidanza nel primo trimestre. Bassi livelli di relaxina sarebbero quindi associati a un adattamento cardiorenale più scarso nel primo trimestre e quindi a maggiori rischi vascolari nella gravidanza avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: FRAISON Eloise, Dr
- Numero di telefono: +33 04 72 12 94 12
- Email: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francia, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Contatto:
- FRAISON Eloise, Dr
- Numero di telefono: +33 04 72 12 94 12
- Email: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
-
Investigatore principale:
- FRAISON Eloise, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne primipare
- ART intra-coppia
- In età fertile sottoposte a tecnologia di riproduzione assistita (da 18 a 44 anni e 11 mesi)
- Che hanno subito un trasferimento di embrioni freschi o congelati durante il periodo di inclusione, risultante in una gravidanza monofetale in evoluzione (ecografia che mostra un embrione con attività cardiaca)
- In grado di comprendere i dettagli dello studio
- Che hanno indicato la loro disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Patologie uterine (adenomiosi, fibromi)
- Gravidanze multiple
- Gravidanza spontanea
- Gravidanza tramite donazione di gameti
- Rifiuto di sottoporsi a ecografie ostetriche
- Soggetto che partecipa a una ricerca interventistica che coinvolge un periodo di esclusione ancora in corso al momento della pre-inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trasferimento di embrione fresco
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Un ulteriore campione di sangue di 5 ml verrà prelevato durante il prelievo di sangue corrente all'inizio della gravidanza.
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Transfert di embrioni congelati con ormone follicolo-stimolante
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Un ulteriore campione di sangue di 5 ml verrà prelevato durante il prelievo di sangue corrente all'inizio della gravidanza.
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Trasferimento di embrioni congelati con ciclo di trattamento sostitutivo ormonale
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Un ulteriore campione di sangue di 5 ml verrà prelevato durante il prelievo di sangue corrente all'inizio della gravidanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di Relaxina
Lasso di tempo: Fino a 19 settimane
|
Determinare se esiste una differenza nei livelli plasmatici di relaxina in ng/ml a seconda del tipo di trasferimento - trasferimento fresco rispetto a TEC THS rispetto a TEC FSH.
|
Fino a 19 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL26_0142
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