- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07477340
Plasma-Relaxin-Messung basierend auf der endometrialen Vorbereitung für den Embryotransfer (TEC-RELAX)
Plasma-Relaxin-Messung basierend auf der Endometriumvorbereitung für den Embryotransfer
Schwangerschaften, die durch assistierte Reproduktionstechnologie (ART) erreicht werden, sind mit mehr geburtshilflichen Komplikationen verbunden als natürliche Schwangerschaften.
Bei Schwangerschaften, die durch In-vitro-Fertilisation erreicht werden, werden unterschiedliche geburtshilfliche Ergebnisse beobachtet, abhängig von der Art des durchgeführten Embryotransfers und der Art der Endometriumvorbereitung. Studien, die geburtshilfliche Komplikationen nach der Art des durchgeführten Transfers (frischer oder gefrorener Embryotransfer) vergleichen, deuten auf ein erhöhtes Risiko von Präeklampsie, fetaler Makrosomie und postpartaler Blutung bei Schwangerschaften hin, die durch gefrorenen Embryotransfer erreicht wurden.
Abhängig von den vor dem gefrorenen Embryotransfer verwendeten Endometriumvorbereitungsmethoden werden unterschiedliche geburtshilfliche Risiken beobachtet. Vergleiche konzentrieren sich hauptsächlich auf stimulierte Zyklen versus natürliche Zyklen und spontane Schwangerschaften. Es wird angenommen, dass Schwangerschaften, die durch gefrorenen Embryotransfer in einem stimulierten Zyklus erreicht werden, einem größeren Risiko für Präeklampsie, fetale Makrosomie und postpartale Blutung ausgesetzt sind als natürliche Zyklen und spontane Schwangerschaften. Einer der ersten Marker dieser vaskulären Anpassung ist die kraniokaudale Länge (CCL).
Tatsächlich ist die kraniokaudale Länge von Embryonen im ersten Trimester ein guter Indikator für das embryonale Wachstum und somit für die vaskuläre Anpassung im ersten Trimester der Schwangerschaft. Unterschiede im Wachstum zwischen Embryonen aus frischen Transfers, gefrorenen Transfers und spontanen Schwangerschaften sind frühzeitig sichtbar, bereits im ersten Trimester.
Die zur Erklärung dieser Unterschiede vorgebrachten Hypothesen umfassen die Sekretion von Relaxin durch den Gelbkörper, der im natürlichen Zyklus vorhanden ist, nicht jedoch im substituierten Zyklus. Dieses Hormon spielt eine Rolle bei der kardiovaskulären und renalen Anpassung an die Schwangerschaft im ersten Trimester. Niedrige Relaxin-Spiegel wären daher mit einer schlechteren kardiorenalen Anpassung im ersten Trimester und somit mit größeren vaskulären Risiken in der späten Schwangerschaft verbunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: FRAISON Eloise, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-Mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankreich, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Kontakt:
- FRAISON Eloise, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-Mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
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Hauptermittler:
- FRAISON Eloise, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Frauen
- Intra-Paar-Assistierte Reproduktionstechnologie
- Im gebärfähigen Alter, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie unterziehen (18 bis 44 Jahre und 11 Monate)
- Die während der Einschlussphase einen frischen oder gefrorenen Embryotransfer durchgeführt haben, der zu einer fortschreitenden Einlingsschwangerschaft führte (Ultraschall zeigt einen Embryo mit Herzaktivität).
- In der Lage, die Vor- und Nachteile der Studie zu verstehen
- Ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie angegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Uteruspathologien (Adenomyose, Myome)
- Mehrlingsschwangerschaften
- Spontanschwangerschaft
- Schwangerschaft durch Gametenspende
- Verweigerung der Durchführung von geburtshilflichen Ultraschalluntersuchungen
- Probandin, die an einer interventionellen Forschung teilnimmt, die zum Zeitpunkt der Voreinschließung noch eine Ausschlussphase hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frischer Embryotransfer
|
Eine zusätzliche 5-ml-Blutprobe wird während der aktuellen Blutentnahme zu Beginn der Schwangerschaft entnommen.
|
|
Gefrorener Embryotransfer mit follikelstimulierendem Hormon
|
Eine zusätzliche 5-ml-Blutprobe wird während der aktuellen Blutentnahme zu Beginn der Schwangerschaft entnommen.
|
|
Gefrorener Embryotransfer mit hormonellem Substitutionsbehandlungszyklus
|
Eine zusätzliche 5-ml-Blutprobe wird während der aktuellen Blutentnahme zu Beginn der Schwangerschaft entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Relaxin-Spiegel
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
|
Bestimmen Sie, ob ein Unterschied der Plasmaspiegel von Relaxin in ng/ml in Abhängigkeit vom Transfertyp besteht – Frischtransfer versus TEC THS versus TEC FSH.
|
Bis zu 19 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL26_0142
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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