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Plasma-Relaxin-Messung basierend auf der endometrialen Vorbereitung für den Embryotransfer (TEC-RELAX)

13. März 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Plasma-Relaxin-Messung basierend auf der Endometriumvorbereitung für den Embryotransfer

Schwangerschaften, die durch assistierte Reproduktionstechnologie (ART) erreicht werden, sind mit mehr geburtshilflichen Komplikationen verbunden als natürliche Schwangerschaften.

Bei Schwangerschaften, die durch In-vitro-Fertilisation erreicht werden, werden unterschiedliche geburtshilfliche Ergebnisse beobachtet, abhängig von der Art des durchgeführten Embryotransfers und der Art der Endometriumvorbereitung. Studien, die geburtshilfliche Komplikationen nach der Art des durchgeführten Transfers (frischer oder gefrorener Embryotransfer) vergleichen, deuten auf ein erhöhtes Risiko von Präeklampsie, fetaler Makrosomie und postpartaler Blutung bei Schwangerschaften hin, die durch gefrorenen Embryotransfer erreicht wurden.

Abhängig von den vor dem gefrorenen Embryotransfer verwendeten Endometriumvorbereitungsmethoden werden unterschiedliche geburtshilfliche Risiken beobachtet. Vergleiche konzentrieren sich hauptsächlich auf stimulierte Zyklen versus natürliche Zyklen und spontane Schwangerschaften. Es wird angenommen, dass Schwangerschaften, die durch gefrorenen Embryotransfer in einem stimulierten Zyklus erreicht werden, einem größeren Risiko für Präeklampsie, fetale Makrosomie und postpartale Blutung ausgesetzt sind als natürliche Zyklen und spontane Schwangerschaften. Einer der ersten Marker dieser vaskulären Anpassung ist die kraniokaudale Länge (CCL).

Tatsächlich ist die kraniokaudale Länge von Embryonen im ersten Trimester ein guter Indikator für das embryonale Wachstum und somit für die vaskuläre Anpassung im ersten Trimester der Schwangerschaft. Unterschiede im Wachstum zwischen Embryonen aus frischen Transfers, gefrorenen Transfers und spontanen Schwangerschaften sind frühzeitig sichtbar, bereits im ersten Trimester.

Die zur Erklärung dieser Unterschiede vorgebrachten Hypothesen umfassen die Sekretion von Relaxin durch den Gelbkörper, der im natürlichen Zyklus vorhanden ist, nicht jedoch im substituierten Zyklus. Dieses Hormon spielt eine Rolle bei der kardiovaskulären und renalen Anpassung an die Schwangerschaft im ersten Trimester. Niedrige Relaxin-Spiegel wären daher mit einer schlechteren kardiorenalen Anpassung im ersten Trimester und somit mit größeren vaskulären Risiken in der späten Schwangerschaft verbunden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankreich, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • FRAISON Eloise, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie konzentriert sich auf Patientinnen, die im Fachbereich Reproduktionsmedizin einen Transfer von frischen oder gefrorenen Embryonen erhielten und im Frauen- und Kinderkrankenhaus überwacht wurden, was zu einer fortschreitenden Schwangerschaft mit Ultraschall im ersten Trimester führte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen
  • Intra-Paar-Assistierte Reproduktionstechnologie
  • Im gebärfähigen Alter, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie unterziehen (18 bis 44 Jahre und 11 Monate)
  • Die während der Einschlussphase einen frischen oder gefrorenen Embryotransfer durchgeführt haben, der zu einer fortschreitenden Einlingsschwangerschaft führte (Ultraschall zeigt einen Embryo mit Herzaktivität).
  • In der Lage, die Vor- und Nachteile der Studie zu verstehen
  • Ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie angegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Uteruspathologien (Adenomyose, Myome)
  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Spontanschwangerschaft
  • Schwangerschaft durch Gametenspende
  • Verweigerung der Durchführung von geburtshilflichen Ultraschalluntersuchungen
  • Probandin, die an einer interventionellen Forschung teilnimmt, die zum Zeitpunkt der Voreinschließung noch eine Ausschlussphase hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frischer Embryotransfer
Eine zusätzliche 5-ml-Blutprobe wird während der aktuellen Blutentnahme zu Beginn der Schwangerschaft entnommen.
Gefrorener Embryotransfer mit follikelstimulierendem Hormon
Eine zusätzliche 5-ml-Blutprobe wird während der aktuellen Blutentnahme zu Beginn der Schwangerschaft entnommen.
Gefrorener Embryotransfer mit hormonellem Substitutionsbehandlungszyklus
Eine zusätzliche 5-ml-Blutprobe wird während der aktuellen Blutentnahme zu Beginn der Schwangerschaft entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relaxin-Spiegel
Zeitfenster: Bis zu 19 Wochen
Bestimmen Sie, ob ein Unterschied der Plasmaspiegel von Relaxin in ng/ml in Abhängigkeit vom Transfertyp besteht – Frischtransfer versus TEC THS versus TEC FSH.
Bis zu 19 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL26_0142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Relaxin-Dosierung

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