Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman relaxiinin mittaaminen perustuen kohdun limakalvon valmisteluun alkion siirtoa varten (TEC-RELAX)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Plasman relaxiinin mittaus perustuen kohdun limakalvon valmisteluun alkionsiirtoa varten

Avustetun lisääntymisteknologian (ART) avulla saavutetut raskaudet liittyvät enemmän obstetrisiin komplikaatioihin kuin luonnolliset raskaudet.

In vitro -hedelmöityksen avulla saavutetuissa raskauksissa havaitaan erilaisia obstetrisia tuloksia suoritetun siirron tyypistä ja endometriumivalmistelun tyypistä riippuen. Tutkimukset, jotka vertailevat obstetrisia komplikaatioita suoritetun siirron tyypin (tuore tai jäädytetty alkion siirto) mukaan, viittaavat lisääntyneeseen preeklampsian, sikiön makrosomian ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiin jäädytetyn alkionsiirron avulla saavutetuissa raskauksissa.

Riippuen jäädytetyn alkionsiirron edellä käytetyistä endometriumivalmistelumenetelmistä, havaitaan erilaisia obstetrisia riskejä. Vertailut keskittyvät pääasiassa stimuloituihin sykleihin verrattuna luonnollisiin sykleihin ja spontaaneihin raskauksiin. Stimuloidussa syklissä jäädytetyn alkionsiirron avulla saavutetut raskaudet katsotaan olevan suuremmassa preeklampsian, sikiön makrosomian ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskissä kuin luonnolliset syklit ja spontaanit raskaudet. Yksi ensimmäisistä merkkiöistä tästä verenkierron sopeutumisesta on kranio-kaudaalinen pituus (CCL).

Itse asiassa alkioiden kranio-kaudaalinen pituus ensimmäisellä kolmanneksella on hyvä heijastuma alkion kasvusta ja siten verenkierron sopeutumisesta raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. Kasvuerot tuoreiden siirtojen, jäädytettyjen siirtojen ja spontaanien raskauksien alkioiden välillä ovat näkyviä varhain, jo ensimmäisellä kolmanneksella.

Esiin tuodut hypoteesit näiden erojen selittämiseksi sisältävät luteumkappaleen erittämän relaksiinin, joka on läsnä luonnollisessa syklissä mutta ei korvaussyklissä. Tällä hormonilla on rooli sydän- ja verisuoniston sekä munuaisten sopeutumisessa raskauteen ensimmäisellä kolmanneksella. Matalat relaksiinitasot liittyisivät siten heikompaan sydän-munuaissopeutumiseen ensimmäisellä kolmanneksella ja siten suurempiin verisuoniriskeihin myöhäisessä raskaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Rhone
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • FRAISON Eloise, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, jotka kävivät läpi tuoreen tai jäädytetyn alkion siirron lisääntymislääketieteen osastolla ja joita seurattiin naisten ja lasten sairaalassa, mikä johti kehittyvään raskauteen ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksella.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ensimmäistä kertaa synnyttävät naiset
  • Parin sisäinen hedelmöityshoito (ART)
  • Lapsen saanti-iässä olevat, jotka käyvät läpi avustettua hedelmöitystekniikkaa (18–44 vuotta ja 11 kuukautta)
  • Jotka kävivät läsi tuoreen tai jäädytetyn alkion siirron sisällytysjakson aikana, mikä johti etenevään yksisikiöiseen raskauteen (ultraäänitutkimuksessa näkyi alkio sydämensä toiminnan kanssa).
  • Kykenevät ymmärtämään tutkimuksen yksityiskohdat
  • Jotka ovat ilmaisseet halunsa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun patologiat (adenomyoosi, fibroomat)
  • Monisikiöiset raskaudet
  • Luonnollinen raskaus
  • Raskaus sukusolulahjoituksen kautta
  • Kieltäytyminen synnytysultraäänitutkimuksista
  • Koehenkilö, joka osallistuu interventiotutkimukseen, johon liittyy poissulkemisjakso, joka on vielä käynnissä ennen sisällytystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuore alkion siirto
Nykyisen raskauden alun verinäytteen yhteydessä otetaan ylimääräinen 5 ml verinäyte.
Follikkelia stimuloivan hormonin kanssa suoritettu jäädytetyn alkion siirto
Nykyisen raskauden alun verinäytteen yhteydessä otetaan ylimääräinen 5 ml verinäyte.
Jäädytettyjen alkioiden siirto hormonaalisella korvaushoidon syklillä
Nykyisen raskauden alun verinäytteen yhteydessä otetaan ylimääräinen 5 ml verinäyte.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relaksini-taso
Aikaikkuna: Enintään 19 viikkoa
Selvitä, onko plasman relaksini-tasoissa eroa ng/ml riippuen siirron tyypistä - tuore siirto verrattuna TEC THS:ään verrattuna TEC FSH:ään.
Enintään 19 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL26_0142

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Relaksiinidosoitus

Tilaa