- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07477340
Plasman relaxiinin mittaaminen perustuen kohdun limakalvon valmisteluun alkion siirtoa varten (TEC-RELAX)
Plasman relaxiinin mittaus perustuen kohdun limakalvon valmisteluun alkionsiirtoa varten
Avustetun lisääntymisteknologian (ART) avulla saavutetut raskaudet liittyvät enemmän obstetrisiin komplikaatioihin kuin luonnolliset raskaudet.
In vitro -hedelmöityksen avulla saavutetuissa raskauksissa havaitaan erilaisia obstetrisia tuloksia suoritetun siirron tyypistä ja endometriumivalmistelun tyypistä riippuen. Tutkimukset, jotka vertailevat obstetrisia komplikaatioita suoritetun siirron tyypin (tuore tai jäädytetty alkion siirto) mukaan, viittaavat lisääntyneeseen preeklampsian, sikiön makrosomian ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiin jäädytetyn alkionsiirron avulla saavutetuissa raskauksissa.
Riippuen jäädytetyn alkionsiirron edellä käytetyistä endometriumivalmistelumenetelmistä, havaitaan erilaisia obstetrisia riskejä. Vertailut keskittyvät pääasiassa stimuloituihin sykleihin verrattuna luonnollisiin sykleihin ja spontaaneihin raskauksiin. Stimuloidussa syklissä jäädytetyn alkionsiirron avulla saavutetut raskaudet katsotaan olevan suuremmassa preeklampsian, sikiön makrosomian ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskissä kuin luonnolliset syklit ja spontaanit raskaudet. Yksi ensimmäisistä merkkiöistä tästä verenkierron sopeutumisesta on kranio-kaudaalinen pituus (CCL).
Itse asiassa alkioiden kranio-kaudaalinen pituus ensimmäisellä kolmanneksella on hyvä heijastuma alkion kasvusta ja siten verenkierron sopeutumisesta raskauden ensimmäisellä kolmanneksella. Kasvuerot tuoreiden siirtojen, jäädytettyjen siirtojen ja spontaanien raskauksien alkioiden välillä ovat näkyviä varhain, jo ensimmäisellä kolmanneksella.
Esiin tuodut hypoteesit näiden erojen selittämiseksi sisältävät luteumkappaleen erittämän relaksiinin, joka on läsnä luonnollisessa syklissä mutta ei korvaussyklissä. Tällä hormonilla on rooli sydän- ja verisuoniston sekä munuaisten sopeutumisessa raskauteen ensimmäisellä kolmanneksella. Matalat relaksiinitasot liittyisivät siten heikompaan sydän-munuaissopeutumiseen ensimmäisellä kolmanneksella ja siten suurempiin verisuoniriskeihin myöhäisessä raskaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: FRAISON Eloise, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 72 12 94 12
- Sähköposti: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Ranska, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Ottaa yhteyttä:
- FRAISON Eloise, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 72 12 94 12
- Sähköposti: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- FRAISON Eloise, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa synnyttävät naiset
- Parin sisäinen hedelmöityshoito (ART)
- Lapsen saanti-iässä olevat, jotka käyvät läpi avustettua hedelmöitystekniikkaa (18–44 vuotta ja 11 kuukautta)
- Jotka kävivät läsi tuoreen tai jäädytetyn alkion siirron sisällytysjakson aikana, mikä johti etenevään yksisikiöiseen raskauteen (ultraäänitutkimuksessa näkyi alkio sydämensä toiminnan kanssa).
- Kykenevät ymmärtämään tutkimuksen yksityiskohdat
- Jotka ovat ilmaisseet halunsa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun patologiat (adenomyoosi, fibroomat)
- Monisikiöiset raskaudet
- Luonnollinen raskaus
- Raskaus sukusolulahjoituksen kautta
- Kieltäytyminen synnytysultraäänitutkimuksista
- Koehenkilö, joka osallistuu interventiotutkimukseen, johon liittyy poissulkemisjakso, joka on vielä käynnissä ennen sisällytystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuore alkion siirto
|
Nykyisen raskauden alun verinäytteen yhteydessä otetaan ylimääräinen 5 ml verinäyte.
|
|
Follikkelia stimuloivan hormonin kanssa suoritettu jäädytetyn alkion siirto
|
Nykyisen raskauden alun verinäytteen yhteydessä otetaan ylimääräinen 5 ml verinäyte.
|
|
Jäädytettyjen alkioiden siirto hormonaalisella korvaushoidon syklillä
|
Nykyisen raskauden alun verinäytteen yhteydessä otetaan ylimääräinen 5 ml verinäyte.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relaksini-taso
Aikaikkuna: Enintään 19 viikkoa
|
Selvitä, onko plasman relaksini-tasoissa eroa ng/ml riippuen siirron tyypistä - tuore siirto verrattuna TEC THS:ään verrattuna TEC FSH:ään.
|
Enintään 19 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL26_0142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Relaksiinidosoitus
-
Northeastern UniversityFlorida State University; Florida A&M UniversityRekrytointiSubkliiniset masennuksen oireetYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisHemipleginen aivohalvausPakistan
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsValmisSuututtaa | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
CMC Ambroise ParéValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Universiti Tunku Abdul RahmanValmisKeuhkojen toiminta heikkokuntoisilla vanhuksillaMalesia
-
Cardenal Herrera UniversityValmisReisilihaksen joustavuusEspanja
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityRekrytointiNiskakipupotilaat, joilla on kireyttä reisilihaksessaPakistan