Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medição de Relaxina Plasmática Baseada na Preparação Endometrial para Transferência de Embriões (TEC-RELAX)

13 de março de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

As gravidezes conseguidas através de tecnologia de reprodução assistida (TRA) estão associadas a mais complicações obstétricas do que as gravidezes naturais.

Nas gravidezes conseguidas através de fertilização in vitro, observam-se diferentes resultados obstétricos dependendo do tipo de transferência de embrião realizada e do tipo de preparação endometrial. Estudos que comparam complicações obstétricas de acordo com o tipo de transferência realizada (transferência de embrião fresco ou congelado) sugerem um risco aumentado de pré-eclâmpsia, macrossomia fetal e hemorragia pós-parto em gravidezes conseguidas através de transferência de embrião congelado.

Dependendo dos métodos de preparação endometrial utilizados antes da transferência de embrião congelado, observam-se diferentes riscos obstétricos. As comparações focam-se principalmente em ciclos estimulados versus ciclos naturais e gravidezes espontâneas. Pensa-se que as gravidezes conseguidas através de transferência de embrião congelado num ciclo estimulado apresentam maior risco de pré-eclâmpsia, macrossomia fetal e hemorragia pós-parto do que os ciclos naturais e as gravidezes espontâneas. Um dos primeiros marcadores desta adaptação vascular é o comprimento craniocaudal (CCL).

De facto, o comprimento craniocaudal dos embriões no primeiro trimestre é um bom reflexo do crescimento embrionário e, portanto, da adaptação vascular no primeiro trimestre da gravidez. As diferenças de crescimento entre embriões de transferências frescas, transferências congeladas e gravidezes espontâneas são visíveis desde cedo, logo no primeiro trimestre.

As hipóteses apresentadas para explicar estas diferenças incluem a secreção de relaxina pelo corpo lúteo, que está presente no ciclo natural mas não no ciclo substituído. Esta hormona desempenha um papel na adaptação cardiovascular e renal à gravidez no primeiro trimestre. Níveis baixos de relaxina estariam, portanto, associados a uma adaptação cardiorenal mais pobre no primeiro trimestre e, assim, a maiores riscos vasculares no final da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rhone
      • Bron, Rhone, França, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • FRAISON Eloise, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo centrar-se-á em pacientes que realizaram transferência de embriões frescos ou congelados no Departamento de Medicina Reprodutiva e foram acompanhados no Hospital da Mulher e da Criança, resultando numa gravidez progressiva com ecografia do primeiro trimestre.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres primíparas
  • Tecnologia de Reprodução Medicamente Assistida (ART) intra-casal
  • Em idade fértil a submeter-se a tecnologia de reprodução assistida (dos 18 aos 44 anos e 11 meses)
  • Que realizaram uma transferência de embrião fresco ou congelado durante o período de inclusão, resultando numa gravidez monofetal em progresso (ultrassonografia mostrando um embrião com atividade cardíaca)
  • Capazes de compreender os pormenores do estudo
  • Tendo manifestado a sua vontade de participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Patologias uterinas (adenomiose, miomas)
  • Gravidezes múltiplas
  • Gravidez espontânea
  • Gravidez através de doação de gâmetas
  • Recusa em realizar ultrassonografias obstétricas
  • Participante envolvido em investigação interventiva que envolva um período de exclusão ainda em vigor no momento da pré-inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transferência de embrião fresco
Uma amostra de sangue adicional de 5 ml será colhida durante a colheita de sangue atual no início da gravidez.
Transferência de embriões congelados com hormona estimuladora do folículo
Uma amostra de sangue adicional de 5 ml será colhida durante a colheita de sangue atual no início da gravidez.
Transferência de embrião congelado com ciclo de tratamento hormonal substitutivo
Uma amostra de sangue adicional de 5 ml será colhida durante a colheita de sangue atual no início da gravidez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Relaxina
Prazo: Até 19 semanas
Determinar se existe uma diferença nos níveis plasmáticos de relaxina em ng/ml dependendo do tipo de transferência - transferência a fresco versus TEC THS versus TEC FSH.
Até 19 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL26_0142

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever