Plasmarelaxinmätning baserad på endometriell förberedelse för embryotransfer (TEC-RELAX)
Plasmarelaxinmätning baserad på endometrieberedning för embryöverföring
Graviditeter uppnådda genom assisterad reproduktionsteknik (ART) är förknippade med fler obstetriska komplikationer än naturliga graviditeter.
I graviditeter uppnådda genom in vitro-fertilisering observeras olika obstetriska utfall beroende på vilken typ av embryöverföring som utförs och typen av endometrieberedning. Studier som jämför obstetriska komplikationer enligt vilken typ av överföring som utförts (färsk eller fryst embryöverföring) tyder på en ökad risk för preeklampsi, fostermakrosomi och postpartumblödning i graviditeter uppnådda genom fryst embryöverföring.
Beroende på de endometrieberedningsmetoder som används före fryst embryöverföring observeras olika obstetriska risker. Jämförelserna fokuserar huvudsakligen på stimulerade cykler kontra naturliga cykler och spontana graviditeter. Graviditeter uppnådda genom fryst embryöverföring i en stimulerad cykel anses vara i större risk för preeklampsi, fostermakrosomi och postpartumblödning än naturliga cykler och spontana graviditeter. En av de första markörerna för denna vaskulära anpassning är den kraniokaudala längden (CCL).
Kraniokaudal längd av embryon under första trimestern är faktiskt en god återspegling av embryonal tillväxt och därmed av vaskulär anpassning under första trimestern av graviditeten. Skillnader i tillväxt mellan embryon från färska överföringar, frysta överföringar och spontana graviditeter är synliga tidigt, redan under första trimestern.
Hypoteserna som framförts för att förklara dessa skillnader inkluderar utsöndring av relaxin av gulkroppen, som finns i den naturliga cykeln men inte i den substituerade cykeln. Detta hormon spelar en roll i kardiovaskulär och renal anpassning till graviditet under första trimestern. Låga nivåer av relaxin skulle därför vara förknippade med sämre kardiorenal anpassning under första trimestern och därmed med större vaskulära risker i sen graviditet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: FRAISON Eloise, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-post: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrike, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Kontakt:
- FRAISON Eloise, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-post: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- FRAISON Eloise, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipara kvinnor
- Intra-par ART
- I barnafödande ålder som genomgår assisterad reproduktionsteknik (18 till 44 år och 11 månader)
- Som genomgick en färsk eller fryst embryotransfer under inklusionsperioden som resulterade i en fortskridande monofetal graviditet (ultraljud visar ett embryo med hjärtaktivitet).
- Kapabel att förstå studiens för- och nackdelar
- Har angett sin vilja att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Uterina patologier (adenomyos, myom)
- Multipela graviditeter
- Spontan graviditet
- Graviditet genom gameterdonation
- Vägran att genomgå obstetriska ultraljud
- Deltagare i interventionsforskning som involverar en exklusionsperiod som fortfarande pågår vid tiden för pre-inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Färsk embryöverföring
|
Ett ytterligare 5 ml blodprov kommer att tas under det nuvarande blodprovet i början av graviditeten.
|
|
Fryst embryöverföring med follikelstimulerande hormon
|
Ett ytterligare 5 ml blodprov kommer att tas under det nuvarande blodprovet i början av graviditeten.
|
|
Fryst embryöverföring med hormonell substitutionsbehandlingscykel
|
Ett ytterligare 5 ml blodprov kommer att tas under det nuvarande blodprovet i början av graviditeten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relaxinnivå
Tidsram: Upp till 19 veckor
|
Fastställ om det finns en skillnad i plasmatiska relaxinnivåer i ng/ml beroende på överföringstypen – färsk överföring jämfört med TEC THS jämfört med TEC FSH.
|
Upp till 19 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL26_0142
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .