Plasma Relaxin-måling basert på endometrie forberedelse for embryotransfer (TEC-RELAX)
Plasmarelaksinmåling basert på endometriumforberedelse for embryotransfer
Svangerskap oppnådd gjennom assistert reproduktiv teknologi (ART) er assosiert med flere obstetriske komplikasjoner enn naturlige svangerskap.
I svangerskap oppnådd gjennom in vitro-fertilisering observeres ulike obstetriske utfall avhengig av typen embryooverføring som utføres og typen endometrieforberedelse. Studier som sammenligner obstetriske komplikasjoner i henhold til typen overføring som utføres (fersk eller frosset embryooverføring) tyder på en økt risiko for preeklampsi, fetal makrosomi og postpartumblødning i svangerskap oppnådd gjennom frosset embryooverføring.
Avhengig av endometrieforberedelsesmetodene som brukes før frosset embryooverføring, observeres ulike obstetriske risikoer. Sammenligninger fokuserer hovedsakelig på stimulerte sykluser versus naturlige sykluser og spontane svangerskap. Svangerskap oppnådd gjennom frosset embryooverføring i en stimulert syklus antas å ha større risiko for preeklampsi, fetal makrosomi og postpartumblødning enn naturlige sykluser og spontane svangerskap. En av de første markørene for denne vaskulære tilpasningen er den kraniokaudale lengden (CCL).
Den kraniokaudale lengden på embryoer i første trimester er faktisk et godt bilde på embryonisk vekst og derfor på vaskulær tilpasning i første trimester av svangerskapet. Forskjeller i vekst mellom embryoer fra ferske overføringer, frosne overføringer og spontane svangerskap er synlige tidlig, allerede i første trimester.
Hypotesene som fremsettes for å forklare disse forskjellene inkluderer sekresjon av relaxin fra corpus luteum, som er tilstede i den naturlige syklusen men ikke i den substituerte syklusen. Dette hormonet spiller en rolle i kardiovaskulær og renal tilpasning til svangerskap i første trimester. Lave nivåer av relaxin vil derfor være assosiert med dårligere kardiorenal tilpasning i første trimester og dermed med større vaskulære risikoer i sen svangerskap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: FRAISON Eloise, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-post: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrike, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Ta kontakt med:
- FRAISON Eloise, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-post: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- FRAISON Eloise, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstegangsfødende kvinner
- Intrapar ART
- I fruktbar alder som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi (18 til 44 år og 11 måneder)
- Som gjennomgikk en frisk eller frossen embryoverføring i inklusjonsperioden som resulterte i en progredierende enkeltfostersvangerskap (ultralyd viser et embryo med hjerteaktivitet).
- I stand til å forstå studiens inn og ut
- Har gitt uttrykk for sin vilje til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Livmorpatologier (adenomyose, fibromer)
- Flerefostersvangerskap
- Spontant svangerskap
- Svangerskap gjennom gamedonasjon
- Avslag på å gjennomgå obstetriske ultralydundersøkelser
- Deltaker som deltar i intervensjonsforskning som involverer en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved tiden for pre-inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fersk embryooverføring
|
En ekstra blodprøve på 5 ml vil bli tatt sammen med den vanlige blodprøven ved begynnelsen av svangerskapet.
|
|
Fryste embryotransfer med follikkelstimulerende hormon
|
En ekstra blodprøve på 5 ml vil bli tatt sammen med den vanlige blodprøven ved begynnelsen av svangerskapet.
|
|
Fryste embryoverføring med hormonell substitusjonsbehandlingssyklus
|
En ekstra blodprøve på 5 ml vil bli tatt sammen med den vanlige blodprøven ved begynnelsen av svangerskapet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relaksinnivå
Tidsramme: Opptil 19 uker
|
Fastslå om det er en forskjell i plasmatiske relaxinnivåer i ng/ml avhengig av type overføring – frisk overføring versus TEC THS versus TEC FSH.
|
Opptil 19 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL26_0142
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .