- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07477340
Mesure de la relaxine plasmatique basée sur la préparation endométriale pour le transfert d'embryon (TEC-RELAX)
Mesure de la Relaxine Plasmatique Basée sur la Préparation Endométriale pour le Transfert d'Embryon
Les grossesses obtenues par procréation médicalement assistée (PMA) sont associées à davantage de complications obstétricales que les grossesses naturelles.
Dans les grossesses obtenues par fécondation in vitro, différents résultats obstétricaux sont observés en fonction du type de transfert d'embryon réalisé et du type de préparation endométriale. Les études comparant les complications obstétricales selon le type de transfert effectué (transfert d'embryon frais ou congelé) suggèrent un risque accru de prééclampsie, de macrosomie fœtale et d'hémorragie du post-partum dans les grossesses obtenues par transfert d'embryon congelé.
Selon les méthodes de préparation endométriale utilisées avant le transfert d'embryon congelé, différents risques obstétricaux sont observés. Les comparaisons se concentrent principalement sur les cycles stimulés par rapport aux cycles naturels et aux grossesses spontanées. Les grossesses obtenues par transfert d'embryon congelé dans un cycle stimulé seraient plus à risque de prééclampsie, de macrosomie fœtale et d'hémorragie du post-partum que les cycles naturels et les grossesses spontanées. L'un des premiers marqueurs de cette adaptation vasculaire est la longueur cranio-caudale (LCC).
En effet, la longueur cranio-caudale des embryons au premier trimestre reflète bien la croissance embryonnaire et donc l'adaptation vasculaire au premier trimestre de la grossesse. Les différences de croissance entre les embryons issus de transferts frais, de transferts congelés et des grossesses spontanées sont visibles précocement, dès le premier trimestre.
Les hypothèses avancées pour expliquer ces différences incluent la sécrétion de relaxine par le corps jaune, qui est présent dans le cycle naturel mais pas dans le cycle substitué. Cette hormone joue un rôle dans l'adaptation cardiovasculaire et rénale à la grossesse au premier trimestre. De faibles taux de relaxine seraient donc associés à une adaptation cardio-rénale moins bonne au premier trimestre et ainsi à des risques vasculaires plus importants en fin de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: FRAISON Eloise, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
-
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Rhone
-
Bron, Rhone, France, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Contact:
- FRAISON Eloise, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- FRAISON Eloise, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes primipares
- AMP intra-couple
- En âge de procréer suivant une technologie de procréation assistée (18 à 44 ans et 11 mois)
- Ayant subi un transfert d'embryon frais ou congelé pendant la période d'inclusion aboutissant à une grossesse monofœtale évolutive (échographie montrant un embryon avec activité cardiaque).
- Capables de comprendre les tenants et aboutissants de l'étude
- Ayant indiqué leur volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Pathologies utérines (adénomyose, fibromes)
- Grossesses multiples
- Grossesse spontanée
- Grossesse par don de gamètes
- Refus de subir des échographies obstétricales
- Sujet participant à une recherche interventionnelle impliquant une période d'exclusion toujours en cours au moment de la pré-inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Transfert d'embryon frais
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Un échantillon sanguin supplémentaire de 5 ml sera prélevé lors du prélèvement sanguin actuel au début de la grossesse.
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Transfert d'embryon congelé avec hormone folliculo-stimulante
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Un échantillon sanguin supplémentaire de 5 ml sera prélevé lors du prélèvement sanguin actuel au début de la grossesse.
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Transfert d'embryon congelé avec cycle de traitement hormonal substitutif
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Un échantillon sanguin supplémentaire de 5 ml sera prélevé lors du prélèvement sanguin actuel au début de la grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de relaxine
Délai: Jusqu'à 19 semaines
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Déterminer s'il existe une différence dans les niveaux plasmatiques de relaxine en ng/ml en fonction du type de transfert - transfert frais par rapport à TEC THS par rapport à TEC FSH.
|
Jusqu'à 19 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL26_0142
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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