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Mesure de la relaxine plasmatique basée sur la préparation endométriale pour le transfert d'embryon (TEC-RELAX)

13 mars 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Mesure de la Relaxine Plasmatique Basée sur la Préparation Endométriale pour le Transfert d'Embryon

Les grossesses obtenues par procréation médicalement assistée (PMA) sont associées à davantage de complications obstétricales que les grossesses naturelles.

Dans les grossesses obtenues par fécondation in vitro, différents résultats obstétricaux sont observés en fonction du type de transfert d'embryon réalisé et du type de préparation endométriale. Les études comparant les complications obstétricales selon le type de transfert effectué (transfert d'embryon frais ou congelé) suggèrent un risque accru de prééclampsie, de macrosomie fœtale et d'hémorragie du post-partum dans les grossesses obtenues par transfert d'embryon congelé.

Selon les méthodes de préparation endométriale utilisées avant le transfert d'embryon congelé, différents risques obstétricaux sont observés. Les comparaisons se concentrent principalement sur les cycles stimulés par rapport aux cycles naturels et aux grossesses spontanées. Les grossesses obtenues par transfert d'embryon congelé dans un cycle stimulé seraient plus à risque de prééclampsie, de macrosomie fœtale et d'hémorragie du post-partum que les cycles naturels et les grossesses spontanées. L'un des premiers marqueurs de cette adaptation vasculaire est la longueur cranio-caudale (LCC).

En effet, la longueur cranio-caudale des embryons au premier trimestre reflète bien la croissance embryonnaire et donc l'adaptation vasculaire au premier trimestre de la grossesse. Les différences de croissance entre les embryons issus de transferts frais, de transferts congelés et des grossesses spontanées sont visibles précocement, dès le premier trimestre.

Les hypothèses avancées pour expliquer ces différences incluent la sécrétion de relaxine par le corps jaune, qui est présent dans le cycle naturel mais pas dans le cycle substitué. Cette hormone joue un rôle dans l'adaptation cardiovasculaire et rénale à la grossesse au premier trimestre. De faibles taux de relaxine seraient donc associés à une adaptation cardio-rénale moins bonne au premier trimestre et ainsi à des risques vasculaires plus importants en fin de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Rhone
      • Bron, Rhone, France, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • FRAISON Eloise, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude se concentrera sur les patientes ayant subi un transfert d'embryon frais ou congelé au Département de Médecine de la Reproduction et suivies à l'Hôpital des Femmes et des Enfants, aboutissant à une grossesse évolutive avec échographie du premier trimestre.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes primipares
  • AMP intra-couple
  • En âge de procréer suivant une technologie de procréation assistée (18 à 44 ans et 11 mois)
  • Ayant subi un transfert d'embryon frais ou congelé pendant la période d'inclusion aboutissant à une grossesse monofœtale évolutive (échographie montrant un embryon avec activité cardiaque).
  • Capables de comprendre les tenants et aboutissants de l'étude
  • Ayant indiqué leur volonté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Pathologies utérines (adénomyose, fibromes)
  • Grossesses multiples
  • Grossesse spontanée
  • Grossesse par don de gamètes
  • Refus de subir des échographies obstétricales
  • Sujet participant à une recherche interventionnelle impliquant une période d'exclusion toujours en cours au moment de la pré-inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transfert d'embryon frais
Un échantillon sanguin supplémentaire de 5 ml sera prélevé lors du prélèvement sanguin actuel au début de la grossesse.
Transfert d'embryon congelé avec hormone folliculo-stimulante
Un échantillon sanguin supplémentaire de 5 ml sera prélevé lors du prélèvement sanguin actuel au début de la grossesse.
Transfert d'embryon congelé avec cycle de traitement hormonal substitutif
Un échantillon sanguin supplémentaire de 5 ml sera prélevé lors du prélèvement sanguin actuel au début de la grossesse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de relaxine
Délai: Jusqu'à 19 semaines
Déterminer s'il existe une différence dans les niveaux plasmatiques de relaxine en ng/ml en fonction du type de transfert - transfert frais par rapport à TEC THS par rapport à TEC FSH.
Jusqu'à 19 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL26_0142

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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