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Medición de Relaxina en Plasma Basada en la Preparación Endometrial para la Transferencia de Embriones (TEC-RELAX)

13 de marzo de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Medición del Relajina Plasmática Basada en la Preparación Endometrial para la Transferencia de Embriones

Los embarazos logrados mediante tecnología de reproducción asistida (TRA) se asocian con más complicaciones obstétricas que los embarazos naturales.

En los embarazos logrados mediante fecundación in vitro, se observan diferentes resultados obstétricos dependiendo del tipo de transferencia embrionaria realizada y del tipo de preparación endometrial. Los estudios que comparan las complicaciones obstétricas según el tipo de transferencia realizada (transferencia de embriones frescos o congelados) sugieren un mayor riesgo de preeclampsia, macrosomía fetal y hemorragia posparto en los embarazos logrados mediante transferencia de embriones congelados.

Dependiendo de los métodos de preparación endometrial utilizados antes de la transferencia de embriones congelados, se observan diferentes riesgos obstétricos. Las comparaciones se centran principalmente en ciclos estimulados frente a ciclos naturales y embarazos espontáneos. Se cree que los embarazos logrados mediante transferencia de embriones congelados en un ciclo estimulado tienen un mayor riesgo de preeclampsia, macrosomía fetal y hemorragia posparto que los ciclos naturales y los embarazos espontáneos. Uno de los primeros marcadores de esta adaptación vascular es la longitud craneocaudal (CCL).

En efecto, la longitud craneocaudal de los embriones en el primer trimestre es un buen reflejo del crecimiento embrionario y, por tanto, de la adaptación vascular en el primer trimestre del embarazo. Las diferencias en el crecimiento entre los embriones de transferencias frescas, transferencias congeladas y embarazos espontáneos son visibles temprano, ya desde el primer trimestre.

Las hipótesis planteadas para explicar estas diferencias incluyen la secreción de relaxina por el cuerpo lúteo, que está presente en el ciclo natural pero no en el ciclo sustituido. Esta hormona desempeña un papel en la adaptación cardiovascular y renal al embarazo en el primer trimestre. Por lo tanto, los niveles bajos de relaxina estarían asociados con una peor adaptación cardiorenal en el primer trimestre y, por tanto, con mayores riesgos vasculares en el embarazo tardío.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • FRAISON Eloise, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se centrará en pacientes que se sometieron a transferencia de embriones frescos o congelados en el Departamento de Medicina Reproductiva y fueron monitoreados en el Hospital de la Mujer y el Niño, resultando en un embarazo progresivo con ecografía del primer trimestre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres primíparas
  • ART intracouple
  • En edad fértil sometiéndose a tecnología de reproducción asistida (de 18 a 44 años y 11 meses)
  • Que se sometieron a una transferencia de embriones frescos o congelados durante el período de inclusión que resultó en un embarazo monofetal en progreso (ultrasonido que muestra un embrión con actividad cardíaca).
  • Capaces de comprender los pormenores del estudio
  • Que hayan indicado su voluntad de participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Patologías uterinas (adenomiosis, miomas)
  • Embarazos múltiples
  • Embarazo espontáneo
  • Embarazo mediante donación de gametos
  • Negativa a someterse a ultrasonidos obstétricos
  • Sujeto participando en investigación intervencionista que implique un período de exclusión aún vigente en el momento de la preinclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Transferencia de embrión fresco
Se tomará una muestra de sangre adicional de 5 ml durante la extracción de sangre actual al principio del embarazo.
Transferencia de embriones congelados con hormona folículo estimulante
Se tomará una muestra de sangre adicional de 5 ml durante la extracción de sangre actual al principio del embarazo.
Transferencia de embrión congelado con ciclo de tratamiento hormonal sustitutivo
Se tomará una muestra de sangre adicional de 5 ml durante la extracción de sangre actual al principio del embarazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Relaxina
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
Determinar si existe una diferencia en los niveles plasmáticos de relaxina en ng/ml dependiendo del tipo de transferencia - transferencia en fresco frente a TEC THS frente a TEC FSH.
Hasta 19 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL26_0142

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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