- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07477340
Medición de Relaxina en Plasma Basada en la Preparación Endometrial para la Transferencia de Embriones (TEC-RELAX)
Medición del Relajina Plasmática Basada en la Preparación Endometrial para la Transferencia de Embriones
Los embarazos logrados mediante tecnología de reproducción asistida (TRA) se asocian con más complicaciones obstétricas que los embarazos naturales.
En los embarazos logrados mediante fecundación in vitro, se observan diferentes resultados obstétricos dependiendo del tipo de transferencia embrionaria realizada y del tipo de preparación endometrial. Los estudios que comparan las complicaciones obstétricas según el tipo de transferencia realizada (transferencia de embriones frescos o congelados) sugieren un mayor riesgo de preeclampsia, macrosomía fetal y hemorragia posparto en los embarazos logrados mediante transferencia de embriones congelados.
Dependiendo de los métodos de preparación endometrial utilizados antes de la transferencia de embriones congelados, se observan diferentes riesgos obstétricos. Las comparaciones se centran principalmente en ciclos estimulados frente a ciclos naturales y embarazos espontáneos. Se cree que los embarazos logrados mediante transferencia de embriones congelados en un ciclo estimulado tienen un mayor riesgo de preeclampsia, macrosomía fetal y hemorragia posparto que los ciclos naturales y los embarazos espontáneos. Uno de los primeros marcadores de esta adaptación vascular es la longitud craneocaudal (CCL).
En efecto, la longitud craneocaudal de los embriones en el primer trimestre es un buen reflejo del crecimiento embrionario y, por tanto, de la adaptación vascular en el primer trimestre del embarazo. Las diferencias en el crecimiento entre los embriones de transferencias frescas, transferencias congeladas y embarazos espontáneos son visibles temprano, ya desde el primer trimestre.
Las hipótesis planteadas para explicar estas diferencias incluyen la secreción de relaxina por el cuerpo lúteo, que está presente en el ciclo natural pero no en el ciclo sustituido. Esta hormona desempeña un papel en la adaptación cardiovascular y renal al embarazo en el primer trimestre. Por lo tanto, los niveles bajos de relaxina estarían asociados con una peor adaptación cardiorenal en el primer trimestre y, por tanto, con mayores riesgos vasculares en el embarazo tardío.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: FRAISON Eloise, Dr
- Número de teléfono: +33 04 72 12 94 12
- Correo electrónico: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Rhone
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Bron, Rhone, Francia, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
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Contacto:
- FRAISON Eloise, Dr
- Número de teléfono: +33 04 72 12 94 12
- Correo electrónico: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- FRAISON Eloise, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres primíparas
- ART intracouple
- En edad fértil sometiéndose a tecnología de reproducción asistida (de 18 a 44 años y 11 meses)
- Que se sometieron a una transferencia de embriones frescos o congelados durante el período de inclusión que resultó en un embarazo monofetal en progreso (ultrasonido que muestra un embrión con actividad cardíaca).
- Capaces de comprender los pormenores del estudio
- Que hayan indicado su voluntad de participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Patologías uterinas (adenomiosis, miomas)
- Embarazos múltiples
- Embarazo espontáneo
- Embarazo mediante donación de gametos
- Negativa a someterse a ultrasonidos obstétricos
- Sujeto participando en investigación intervencionista que implique un período de exclusión aún vigente en el momento de la preinclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Transferencia de embrión fresco
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Se tomará una muestra de sangre adicional de 5 ml durante la extracción de sangre actual al principio del embarazo.
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Transferencia de embriones congelados con hormona folículo estimulante
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Se tomará una muestra de sangre adicional de 5 ml durante la extracción de sangre actual al principio del embarazo.
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Transferencia de embrión congelado con ciclo de tratamiento hormonal sustitutivo
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Se tomará una muestra de sangre adicional de 5 ml durante la extracción de sangre actual al principio del embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Relaxina
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
|
Determinar si existe una diferencia en los niveles plasmáticos de relaxina en ng/ml dependiendo del tipo de transferencia - transferencia en fresco frente a TEC THS frente a TEC FSH.
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Hasta 19 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 69HCL26_0142
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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