Plazma Relaxin Mérés Endometrium Felkészítés Alapján Embrió Transzferhez (TEC-RELAX)
Plazma Relaxin Mérés az Embrióátültetéshez Szükséges Endometrium-előkészítés Alapján
A mesterséges reprodukciós technológiával (ART) elért terhességek több szülészeti szövődményhez kapcsolódnak, mint a természetes terhességek.
Az in vitro fertilizációval elért terhességekben különböző szülészeti eredményeket figyelnek meg a végrehajtott embrióátültetés típusától és az endometrium előkészítés típusától függően. A végrehajtott átültetés típusa (friss vagy fagyasztott embrióátültetés) szerinti szülészeti szövődményeket összehasonlító tanulmányok fokozott preeklampszia, magzati makroszómia és szülés utáni vérzés kockázatát sugallják a fagyasztott embrióátültetéssel elért terhességekben.
A fagyasztott embrióátültetés előtt használt endometrium-előkészítési módszerektől függően különböző szülészeti kockázatok figyelhetők meg. Az összehasonlítások főként stimulált ciklusok versus természetes ciklusok és spontán terhességekre összpontosítanak. A stimulált ciklusban végzett fagyasztott embrióátültetéssel elért terhességek nagyobb preeklampszia, magzati makroszómia és szülés utáni vérzés kockázatúnak gondolhatók, mint a természetes ciklusok és spontán terhességek. Ennek a vaskuláris adaptációnak az egyik első markere a koponya-farok hossz (CCL).
Valóban, az első trimeszterben lévő embriók koponya-farok hossza jól tükrözi az embrió növekedését, és így a terhesség első trimeszterében bekövetkező vaskuláris adaptációt. A friss átültetésekből, fagyasztott átültetésekből és spontán terhességekből származó embriók közötti növekedési különbségek korán, már az első trimeszterben is láthatók.
Az ezeket a különbségeket megmagyarázó felvetett hipotézisek közé tartozik a sárgatest relaxin termelése, amely jelen van a természetes ciklusban, de nem a helyettesített ciklusban. Ez a hormon szerepet játszik a terhesség első trimeszterében bekövetkező szív- és érrendszeri és veseadaptációban. Az alacsony relaxinszint ezért rosszabb szív-vese adaptációval járna az első trimeszterben, és így nagyobb vaskuláris kockázatokkal a terhesség késői szakaszában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: FRAISON Eloise, Dr
- Telefonszám: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Franciaország, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Kapcsolatba lépni:
- FRAISON Eloise, Dr
- Telefonszám: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
-
Kutatásvezető:
- FRAISON Eloise, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primipara nők
- Páron belüli asszisztált reprodukciós technológia
- Gyermekvállalási korban lévők, akik asszisztált reprodukciós technológián esnek át (18 és 44 év 11 hónap között)
- Akik friss vagy fagyasztott embrióátültetésen estek át a bevételi időszakban, ami monofetális terhességhez vezetett (ultrahangon látható szívverésű embrió).
- Képesek megérteni a vizsgálat részleteit
- Kifejezték hajlandóságukat a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Méhpatológiák (adenomyosis, fibromák)
- Többes terhességek
- Spontán terhesség
- Gametadonációval létrejött terhesség
- Obstetrici ultrahangok megtagadása
- Vizsgálati alany, aki olyan intervenciós kutatásban vesz részt, amelynek kizárási időszaka még folyamatban van a beiktatás előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Friss embrió átültetés
|
A jelenlegi terhesség elején vett vérvétel során további 5 ml-es vér mintát vesznek.
|
|
Fagasztott embrió átültetés Folikulus stimuláló hormonnal
|
A jelenlegi terhesség elején vett vérvétel során további 5 ml-es vér mintát vesznek.
|
|
Fagyasztott embrió átültetés hormonpótló kezelési ciklussal
|
A jelenlegi terhesség elején vett vérvétel során további 5 ml-es vér mintát vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relaxin szint
Időkeret: Legfeljebb 19 hét
|
Határozzuk meg, hogy van-e különbség a plazma relaxin szintjében ng/ml-ben a transzfúzió típusától függően – friss transzfúzió versus TEC THS versus TEC FSH.
|
Legfeljebb 19 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL26_0142
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .