Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Relaxin-måling baseret på endometrie forberedelse til embryotransfer (TEC-RELAX)

13. marts 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Plasma Relaxin-måling baseret på endometriel forberedelse til embryooverførsel

Graviditeter opnået gennem assisteret reproduktionsteknologi (ART) er forbundet med flere obstetriske komplikationer end naturlige graviditeter.

I graviditeter opnået gennem in vitro-fertilisering observeres forskellige obstetriske udfald afhængigt af den type embryooverførsel, der udføres, og typen af endometrieforberedelse. Studier, der sammenligner obstetriske komplikationer i henhold til den udførte overførselstype (frisk eller frossen embryooverførsel), tyder på en øget risiko for preeklampsi, fetal makrosomi og postpartumblødning i graviditeter opnået gennem frossen embryooverførsel.

Afhængigt af de anvendte endometrieforberedelsesmetoder før frossen embryooverførsel observeres forskellige obstetriske risici. Sammenligninger fokuserer hovedsageligt på stimulerede cyklusser versus naturlige cyklusser og spontane graviditeter. Graviditeter opnået gennem frossen embryooverførsel i en stimuleret cyklus menes at være i større risiko for preeklampsi, fetal makrosomi og postpartumblødning end naturlige cyklusser og spontane graviditeter. Et af de første markører for denne vaskulære tilpasning er den cranio-caudale længde (CCL).

Faktisk er den cranio-caudale længde af embryoner i første trimester et godt udtryk for embryonal vækst og dermed for vaskulær tilpasning i første trimester af graviditeten. Vækstforskelle mellem embryoner fra friske overførsler, frosne overførsler og spontane graviditeter er synlige tidligt, allerede i første trimester.

De hypoteser, der er fremsat for at forklare disse forskelle, inkluderer sekretionen af relaxin af corpus luteum, som er til stede i den naturlige cyklus, men ikke i den substituerede cyklus. Dette hormon spiller en rolle i kardiovaskulær og renal tilpasning til graviditet i første trimester. Lavt niveau af relaxin ville derfor være forbundet med dårligere kardiorenal tilpasning i første trimester og dermed med større vaskulære risici i sen graviditet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69500
        • Service de Médecine et de la Reproduction HFME
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • FRAISON Eloise, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil fokusere på patienter, der gennemgik frisk eller frossen embryotransfer på Reproduktionsmedicinsk Afdeling og blev overvåget på Kvinde- og Børnehospitalet, hvilket resulterede i en progressiv graviditet med første trimester ultralydsscanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipare kvinder
  • Intra-par assisteret reproduktionsteknologi (ART)
  • I den fødedygtige alder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (18 til 44 år og 11 måneder)
  • Der har gennemgået en frisk eller frossen embryooverførsel i inklusionsperioden, der resulterede i en progressiv enfostersvangerskab (ultralyd viser et embryo med hjerteaktivitet)
  • I stand til at forstå studiet for og imod
  • Har angivet deres villighed til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Uterinpatologier (adenomyose, fibromer)
  • Flere svangerskaber
  • Spontant svangerskab
  • Svangerskab via gamedonation
  • Afvisning af at gennemgå obstetriske ultralydsundersøgelser
  • Deltager i interventionel forskning, der involverer en eksklusionsperiode, der stadig er i gang på tidspunktet for pre-inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Frisk embryotransfer
En yderligere 5 ml blodprøve vil blive taget under den aktuelle blodprøve i starten af graviditeten.
Frostet embryooverførsel med Follikelstimulerende hormon
En yderligere 5 ml blodprøve vil blive taget under den aktuelle blodprøve i starten af graviditeten.
Frostet embryotransfer med hormonel substitutionsbehandlingscyklus
En yderligere 5 ml blodprøve vil blive taget under den aktuelle blodprøve i starten af graviditeten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relaxin-niveau
Tidsramme: Op til 19 uger
Bestem, om der er en forskel i plasmatiske relaxin-niveauer i ng/ml afhængigt af overførslestypen - frisk overførsel versus TEC THS versus TEC FSH.
Op til 19 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL26_0142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Relaxin-dosis

Abonner