- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07477340
Plasma Relaxin-måling baseret på endometrie forberedelse til embryotransfer (TEC-RELAX)
Plasma Relaxin-måling baseret på endometriel forberedelse til embryooverførsel
Graviditeter opnået gennem assisteret reproduktionsteknologi (ART) er forbundet med flere obstetriske komplikationer end naturlige graviditeter.
I graviditeter opnået gennem in vitro-fertilisering observeres forskellige obstetriske udfald afhængigt af den type embryooverførsel, der udføres, og typen af endometrieforberedelse. Studier, der sammenligner obstetriske komplikationer i henhold til den udførte overførselstype (frisk eller frossen embryooverførsel), tyder på en øget risiko for preeklampsi, fetal makrosomi og postpartumblødning i graviditeter opnået gennem frossen embryooverførsel.
Afhængigt af de anvendte endometrieforberedelsesmetoder før frossen embryooverførsel observeres forskellige obstetriske risici. Sammenligninger fokuserer hovedsageligt på stimulerede cyklusser versus naturlige cyklusser og spontane graviditeter. Graviditeter opnået gennem frossen embryooverførsel i en stimuleret cyklus menes at være i større risiko for preeklampsi, fetal makrosomi og postpartumblødning end naturlige cyklusser og spontane graviditeter. Et af de første markører for denne vaskulære tilpasning er den cranio-caudale længde (CCL).
Faktisk er den cranio-caudale længde af embryoner i første trimester et godt udtryk for embryonal vækst og dermed for vaskulær tilpasning i første trimester af graviditeten. Vækstforskelle mellem embryoner fra friske overførsler, frosne overførsler og spontane graviditeter er synlige tidligt, allerede i første trimester.
De hypoteser, der er fremsat for at forklare disse forskelle, inkluderer sekretionen af relaxin af corpus luteum, som er til stede i den naturlige cyklus, men ikke i den substituerede cyklus. Dette hormon spiller en rolle i kardiovaskulær og renal tilpasning til graviditet i første trimester. Lavt niveau af relaxin ville derfor være forbundet med dårligere kardiorenal tilpasning i første trimester og dermed med større vaskulære risici i sen graviditet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: FRAISON Eloise, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Frankrig, 69500
- Service de Médecine et de la Reproduction HFME
-
Kontakt:
- FRAISON Eloise, Dr
- Telefonnummer: +33 04 72 12 94 12
- E-mail: Eloise.fraison@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- FRAISON Eloise, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipare kvinder
- Intra-par assisteret reproduktionsteknologi (ART)
- I den fødedygtige alder, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (18 til 44 år og 11 måneder)
- Der har gennemgået en frisk eller frossen embryooverførsel i inklusionsperioden, der resulterede i en progressiv enfostersvangerskab (ultralyd viser et embryo med hjerteaktivitet)
- I stand til at forstå studiet for og imod
- Har angivet deres villighed til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Uterinpatologier (adenomyose, fibromer)
- Flere svangerskaber
- Spontant svangerskab
- Svangerskab via gamedonation
- Afvisning af at gennemgå obstetriske ultralydsundersøgelser
- Deltager i interventionel forskning, der involverer en eksklusionsperiode, der stadig er i gang på tidspunktet for pre-inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk embryotransfer
|
En yderligere 5 ml blodprøve vil blive taget under den aktuelle blodprøve i starten af graviditeten.
|
|
Frostet embryooverførsel med Follikelstimulerende hormon
|
En yderligere 5 ml blodprøve vil blive taget under den aktuelle blodprøve i starten af graviditeten.
|
|
Frostet embryotransfer med hormonel substitutionsbehandlingscyklus
|
En yderligere 5 ml blodprøve vil blive taget under den aktuelle blodprøve i starten af graviditeten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relaxin-niveau
Tidsramme: Op til 19 uger
|
Bestem, om der er en forskel i plasmatiske relaxin-niveauer i ng/ml afhængigt af overførslestypen - frisk overførsel versus TEC THS versus TEC FSH.
|
Op til 19 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL26_0142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Relaxin-dosis
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University of EdinburghNovartis Pharmaceuticals; NHS LothianAfsluttetLevercirrhose | Hypertension, PortalDet Forenede Kongerige
-
Deeptankar DeMazumderRelaxera Pharmaceuticals; McGowan Institute for Regenerative Medicine,... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Slag | Arytmi | Oxidativt stress | Atrieflimren (AF) | Kateter ablation | Ablation af atrieflimren | Større kardiovaskulær begivenhed
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta / PercretaKalkun
-
Ceylan AksoyAktiv, ikke rekrutterende
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...AfsluttetInfertilitet | Reproduktionsteknikker, assisteret | ÆgmodningDen Russiske Føderation
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...Suspenderet
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...AfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Den Russiske Føderation