不成功な体外受精経験を有する女性における感情解放テクニックの疲労、絶望感、および認識されたスティグマへの効果
Levineの保全モデルに基づく感情解放技法が、不成功に終わった体外受精経験を有する女性の疲労、絶望感、および認識されたスティグマに及ぼす影響：ランダム化比較試験
本研究では、感情解放テクニック（EFT）を、レヴァインの保全モデルの哲学に沿って開発された原則と組み合わせることにより、不成功の体外受精（IVF）治療経験を持つ女性に看護ケアを提供することが計画されています。 不成功の体外受精治療経験を持つ女性は、3つの保全原則に従って評価され、これらの原則がEFTセッションで使用されるセットアップステートメントの基礎を形成します。 モデルの範囲内で評価すると、不妊は個人のエネルギー保全を乱し、疲労の増加をもたらします。個人の完全性を損ない、絶望感を引き起こします。社会的完全性を脅かし、スティグマと孤立感を生じさせます。 レヴァインのモデルで強調されている完全性の原則に沿って、EFTは乱されたエネルギーバランスを調節することで疲労を軽減し、個人の完全性をサポートすることで絶望感のレベルを緩和し、社会的完全性を強化することで不妊関連のスティグマの影響を軽減する可能性があると考えられます。
この文脈において、本研究は、レヴァインの保全モデルに従って構造化された感情解放テクニック（EFT）が、不成功の体外受精治療経験を持つ女性の疲労、絶望感、および知覚されたスティグマのレベルに及ぼす影響を調査するために実施されます。 本研究は、アタテュルク大学研究病院体外受精センターにおいて、不成功の体外受精治療を経験し、研究の包含基準を満たす80名の女性（実験群40名、対照群40名）を対象に実施されます。 研究では、ランダム化によって割り当てられた実験群と対照群の女性の事前テストデータを、参加者情報フォーム、疲労のための視覚的アナログ尺度、ベック絶望感尺度、および不妊スティグマ尺度を使用して収集します。 レヴァインの保全モデルに沿って構造化されたEFTは実験群の女性に適用され、対照群には介入は行われません。 事後テストデータは、4週間のEFTセッション完了後、実験群と対照群の両方の女性から収集されます。 時間の経過に伴うEFTの有効性をテストするために、各参加者の最終適用から1か月後に繰り返し測定が実施され、実験群と対照群の女性は、疲労のための視覚的アナログ尺度、ベック絶望感尺度、および不妊スティグマ尺度を再度完了します。 XおよびYとしてコード化された実験群と対照群のデータは、独立した統計学者によってコンピューター環境に転送され、データが分析され、結果が報告されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳から45歳までの女性、
少なくとも1回の不成功した体外受精治療を経験していること、
トルコ語の読み書きができること、
聴覚または視覚障害がないこと、
精神疾患の診断を受けていないこと、
補完・代替療法（レイキ、催眠不妊治療、指圧など）を一切使用していないこと、
ベック絶望感尺度で4点以上を獲得していること、
エルズルム県に居住していること、
自発的に研究に参加する意思があること。
除外基準：
- 研究期間中に生殖補助治療を受けていること、
研究登録後に健康な妊娠が判明した場合、
研究開始後に精神疾患と診断された場合、
研究期間中に補完・代替療法の使用を開始した場合、
研究からの離脱を希望する女性はサンプルから除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験群
実験群の参加者は、レヴァインの保全モデルに基づいて構成された感情解放テクニック（EFT）を受けます。
この介入は、モデルの3つの保全原則に従って開発されたEFTセッションを通じて、4週間にわたって実施されます。
|
Emotional Freedom Techniques（EFT）は、認知的要素と身体的要素を組み合わせた行動的マインド・ボディ介入です。
本研究では、EFTはLevineの保全モデルに沿って構成され、3つの保全原則（エネルギー、個人の完全性、社会的完全性）に基づいて調整されます。
介入は訓練を受けた看護師によって、4週間にわたって実施される標準化されたEFTセッションを通じて行われます。
各セッションには、不成功に終わったIVF治療に関連する参加者の経験と対応する保全原則に基づいて開発されたセットアップステートメントが含まれます。
|
|
介入なし：コントロール
対照群の参加者は、研究期間中にいかなる介入も受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疲労の視覚的アナログ尺度
時間枠：このフォームはベースラインで実施されます。実験群は4週間のEFTを受けます。介入後、ポストテストとしてフォームが再実施され、1か月後にフォローアップテストとして再実施されます。
|
この尺度は18項目から構成されています。
項目1、2、3、4、5、および11から18は疲労サブスケールを構成し、項目6、7、8、9、および10はエネルギーサブスケールを構成します。
この尺度は10cmの視覚的ルーラーの形式で提示され、最も肯定的な表現が一端に、最も否定的な表現が他端に配置されています。
疲労サブスケールでは、最も肯定的な表現は0点、最も否定的な表現は10点として採点されますが、エネルギーサブスケールでは、最も否定的な表現は0点、最も肯定的な表現は10点として採点されます。
疲労サブスケールの項目は最も肯定的なものから最も否定的なものへと順序付けられており、エネルギーサブスケールの項目は最も否定的なものから最も肯定的なものへと順序付けられています。
疲労サブスケールのスコアが高く、エネルギーサブスケールのスコアが低いほど、疲労の重症度が高いことを示します。
|
このフォームはベースラインで実施されます。実験群は4週間のEFTを受けます。介入後、ポストテストとしてフォームが再実施され、1か月後にフォローアップテストとして再実施されます。
|
|
ベック絶望感尺度
時間枠：このフォームはベースラインで実施されます。実験群は4週間のEFTを受けます。このフォームは介入後の事後テストとして、および1か月後のフォローアップテストとして再実施されます。
|
この尺度は3つの下位尺度から構成されています：動機の喪失（項目2、4、9、12、14、16、17、20の8項目）、将来に対する感情と期待（項目1、3、7、11、18の5項目）、および希望（項目5、6、8、10、13、15、19の7項目）。
この尺度から得られる合計スコアは0から20の範囲です。
採点は二値回答に基づいており、項目1、3、5、6、8、10、12、13、15、19では「いいえ」の回答に1点、項目2、4、7、9、11、14、16、17、18、20では「はい」の回答に1点が割り当てられます。
合計スコアは参加者の絶望感スコアを構成し、高いスコアはより高いレベルの絶望感を示します。
スコア0-3は絶望感なし、4-8は低い絶望感、9-14は中程度の絶望感、15-20は高いレベルの絶望感を示します。
|
このフォームはベースラインで実施されます。実験群は4週間のEFTを受けます。このフォームは介入後の事後テストとして、および1か月後のフォローアップテストとして再実施されます。
|
|
不妊症スティグマ尺度
時間枠：このフォームはベースラインで実施されます。実験群は4週間EFTを受けます。介入後、このフォームは事後テストとして再実施され、1か月後のフォローアップテストとしても再実施されます。
|
不妊スティグマ尺度は、5段階のリッカート尺度で評価される27項目から構成されています。
4つのサブ尺度が含まれます：自己評価の低下（7項目）、社会的引きこもり（5項目）、公的スティグマ（9項目）、家族スティグマ（6項目）。
合計スコアは27から135の範囲で、スコアが高いほど認識されたスティグマが大きいことを示します。
|
このフォームはベースラインで実施されます。実験群は4週間EFTを受けます。介入後、このフォームは事後テストとして再実施され、1か月後のフォローアップテストとしても再実施されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ATA.0.01.00/802
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
感情解放テクニックの臨床試験
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The Netherlands終了しました
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.まだ募集していません関節リウマチ | 変形性膝関節症 | 外傷後変形性関節症
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUnited States Department of Defense完了